那他霉素

本品主要成分为那他霉素。

那他霉素滴眼液：为白色至黄色的混悬液体。

5%那他霉素滴眼液适用于对本品敏感的微生物引起的真菌性睑炎、结膜炎和角膜炎，包括腐皮镰刀菌性角膜炎。如同其它类型的化脓性角膜炎那样，应根据临床诊断、涂片和角膜刮片培养等实验室检查，以及对药物的反应来确定真菌性角膜炎开始及持续治疗的时间。如有可能，应当在体外确定那他霉素抗有关真菌的活性。单独使用那他霉素治疗真菌性眼内炎的有效性尚未确定。

那他霉素滴眼液：（1）5ml：250mg；（2）10ml：500mg；（3）15ml：0.75g。

1、使用前请充分摇匀。

2、应用5%那他霉素滴眼液治疗真菌性角膜炎的最佳开始剂量为每次1滴，每1-2小时1次，滴入结膜囊内。3-4天后改为每次1滴，每天6-8次。治疗一般要持续14-21天，或者一直持续到活动性真菌性角膜炎消退。

3、大多数病例，每隔4-7天逐渐减少药物使用剂量，对确保消除病原体的复制是非常必要的。

4、治疗真菌性睑炎和结膜炎初始剂量可以小一些，每次1滴，每天4-6次。

本品不良反应包括：过敏反应、视力改变、胸痛、角膜混浊、呼吸困难、眼睛不适、眼睛浮肿、眼充血、眼刺激、眼痛、异物感、感觉异常和流泪。

对本品有过敏史的患者禁用。

一般：只限于眼部滴用，不能注射使用。使用本品7-10天后，若角膜炎没有好转，则提示引起感染的微生物对那他霉素不敏感。应根据临床再次评估和其它实验室检查结果决定是否继续治疗。本品也经常涂于上皮溃疡处或滴于穹隆部。仅使用药瓶完好无损的药物。如果出现疑似药物毒性反应，应立即停药。

患者须知：勿触及药瓶瓶口，以防药液污染。如果患者出现真菌性睑缘炎，结膜炎和角膜炎的体征和症状时，应当告知患者不能配戴隐形眼镜。苯扎氯铵可能会引起眼部刺激，并会使软性角膜接触镜脱色，避免配戴软性角膜接触镜。短时视力模糊或者其他视力障碍，都可能影响驾车或机器操作。如果服药后出现视力模糊，患者需在视力清晰后驾车或操作机器。

孕妇：对于孕妇，那他霉素属C类药物。尚未以那他霉素进行生殖方面的动物研究，也不知道在孕妇中使用那他霉素是否会损害胎儿或影响生殖力。只限在必要时给孕妇使用本品。

哺乳妇女：尚不清楚本品是否会通过人乳分泌，但因许多药物都能通过人乳分泌，所以哺乳期妇女应慎用。

本品用于儿童患者的安全性及有效性尚未确立。

尚未观察到老年人和其他人群在安全性和有效性方面的整体差异。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

那他霉素是一种从纳塔尔链霉菌中提取的四烯多烯类抗生素。在体外具有抗多种酵母菌和丝状真菌，包括念珠菌，曲霉菌，头孢子菌，镰刀霉菌和真霉菌的作用。其作用机制是通过药物分子与真菌细胞膜中的固醇部分分子结合，形成多烯固醇复合物，改变细胞膜的渗透性，使真菌细胞内的基本细胞成分衰竭。虽然这种抗真菌作用与药物剂量相关，但那他霉素仍是作用明显的杀真菌剂。那他霉素在体外对革兰氏阳性菌和阴性菌没有作用。局部应用那他霉素可以在角膜基质层内达到有效浓度，但在眼内液中却不能达到。局部应用那他霉素不可能全身吸收。如同其他多烯烃类抗生素，通过胃肠道吸收该药的量非常微小。

尚无长期评价那他霉素对动物的遗传毒性、生殖毒性、致癌性方面的资料。

在2-24℃下避光保存。

进口药品注册标准：JX20130253。

进口药品注册证号：H20171229。