复方氢溴酸右美沙芬

复方氢溴酸右美沙芬糖浆：

本品为复方制剂，每100毫升含氢溴酸右美沙芬0.3克，愈创木酚甘油醚2克。

辅料为：蔗糖、丙二醇、苯甲酸钠、苯甲酸。

复方氢溴酸右美沙芬糖浆：本品为淡黄色澄清的液体；味甜。

本品适用于上呼吸道感染（如普通感冒和流行性感冒）、支气管炎等引起的咳嗽、咳痰。

10ml；50ml；60ml；110ml；120ml。

口服。12岁以上儿童一次5-10毫升，一日3次，24小时内不超过4次。12岁以下儿童见下表：

1、1-3岁，体重10-15公斤，一次用量2.5ml，一日3次，24小时内不超过4次。

2、4-6岁，体重16-21公斤，一次用量2.5ml，一日3次，24小时内不超过4次。

3、7-9岁，体重22-27公斤，一次用量5ml，一日3次，24小时内不超过4次。

4、10-12岁，体重28-32公斤，一次用量5ml，一日3次，24小时内不超过4次。

1岁以下儿童应在医师指导下使用。

可见头晕、头痛、嗜睡、易激动、嗳气、食欲缺乏、便秘、恶心、皮肤过敏等，停药后上述反应可自行消失。

1、对本品成分过敏者禁用。

2、有精神病史者禁用。

3、本品性状发生改变时禁止使用。

4、胃出血、肾炎、急性胃肠炎患者，患肝脏疾病或有呼吸衰竭风险的患者，服用治疗抑郁症、帕金森病的药物的患者禁用。

5、服用单胺氧化酶（MAO）抑制剂停药不满两周的患者，正在服用选择性5-羟色胺再摄取抑制剂的患者禁用。

1、存在以下情况，请告知主治医师：消化道溃疡、咳嗽时痰液（粘液）过多；持续或伴随吸烟、哮喘、肺气肿发生的慢性咳嗽。

2、咳嗽持续7天以上、复发或伴有发烧、皮疹或持续性头痛，请停止使用并咨询医师。

3、肝肾功能不全者慎用。

4、如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。

5、请将本品放在儿童不能接触的地方。

6、儿童必须在成人监护下使用。

7、如正在使用其他药品，请告知医师。

1、右美沙芬会使中枢的血清素浓度升高，本品与MAO抑制剂合用可能会导致血清素浓度进一步升高，应禁止合用。

2、本品与选择性血清素二次吸收抑制剂（SSRI）合用，血清素作用可能会增强，应谨慎合用。

3、药物代谢酵素（CYP2D6）抑制剂，会抑制本品的代谢，使血药浓度升高，合用应谨慎。

4、右美沙芬不宜与乙醇及其他中枢神经系统抑制药物并用，因为其可增强对中枢的抑制作用，且较小的剂量也可能引起中毒。

5、愈创木酚甘油醚的一种代谢物可以明显地增加尿5-羟吲哚乙酸，从而干扰对类癌综合征的诊断。患者应在收集尿样测定5-羟吲哚乙酸（5-HIAA）和香草基扁桃酸（VMA）前24小时停止使用此制剂。

6、愈创木酚甘油醚可能会增加对扑热息痛的吸收。

氢溴酸右美沙芬药物过量症状：可能会导致恶心、呕吐、无尿、运动失调、错乱、兴奋、神经过敏、幻觉、呼吸抑制、嗜睡。

处理方法：通过一般的药物清除方法（洗胃，使用活性炭等）清除本药剂。另外，必要时可进行呼吸管理或者采用对症疗法。已有报告指出服用纳洛酮后症状有改善。

愈创木酚过量一般不会产生严重的后果，动物试验显示即使在5克/公斤的剂量下也没有发生中毒。

氢溴酸右美沙芬为中枢性镇咳药，可抑制延脑咳嗽中枢而产生镇咳作用，其镇咳作用与可待因相等或稍强，长期服用无依赖性和耐受性；愈创木酚甘油醚为祛痰剂，能使呼吸道腺体分泌增加，使痰液稀释，易于咳出。

1、氢溴酸右美沙芬：    

用¹⁴C标记的氢溴酸右美沙芬给成年男子口服后的血药浓度4h达高峰，8h后减半。    

本品口服吸收良好，服药15-30分钟起效。在胃肠内吸收良好。它在肝脏中代谢，并以原形右美沙芬和去甲基吗啡喃化合物的形式排泄。右美沙芬口服后在肝中经历快速且广泛的首过代谢。在人类志愿者中基因控制的O-去甲基化右美沙芬（CYD2D6）是右美沙芬药代动力学的主要决定因素。    

似乎这种氧化过程有不同的类型，导致受试者之间药代动力学具有高度差异。已将未代谢的右美沙芬与三种去甲基吗啡喃代谢产物（即O-去甲右美沙芬，也称为3-羟基-N-甲基吗啡喃）、3-羟基吗啡喃和3-甲氧基吗啡喃鉴定为尿中的结合产物。   

同时具有镇咳作用的O-去甲右美沙芬是主要的代谢产物。在一些个体中，代谢进行得更慢，血液和尿液中以原形右美沙芬为主。

2、愈创木酚甘油醚：   

 在胃肠内很容易被吸收。愈创木酚甘油醚很容易被代谢，并随尿液排出体外。

遮光，密闭，置阴凉处（不超过20℃）保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBH20252006。

国药准字H20066647。