中/长链脂肪乳注射液（C8-24）

本品为复方制剂，其组分为：大豆油、中链甘油三酸酯、卵磷脂、甘油、油酸钠、注射用水。

本品为白色乳状液体。

本品用于提供热量，其中包括易于被机体代谢的脂质成分（中链甘油三酯）；作为胃肠外营养的一部分，提供必需脂肪酸。

（1）250ml：25g（大豆油）：25g（中链甘油三酸酯）：3g（卵磷脂）：6.25g（甘油）。

（2）500ml：25g（大豆油）：25g（中链甘油三酸酯）：6g（卵磷脂）：12.5g（甘油）。

一、总的原则，根据热量需要

1、成人和学龄儿童1-2g脂肪/公斤体重/天。

2、新生儿2-3g（最多4g）脂肪/公斤体重/天。特别是早产儿和发育不足的新生儿，由于清除甘油三酯和脂肪的能力还未发育完全，因此不能完全依据以上剂量，并且应仔细监测甘油三酯和脂肪酸水平。在输注间隔的末期不能有高脂血症。

3、婴儿和学龄前儿童1-3g脂肪/公斤体重/天。

二、输注速度：应采用尽可能低的输注速度。

在输注的最初的15分钟内，输注速度不应超过0.05-0.1g脂肪/公斤体重/小时。

最大输注速度：最大输注速度不应超过0.15g脂肪/公斤体重/小时。相应地，滴速不应该超过0.25滴本品/公斤体重/分钟。这就是说一位体重为70kg的患者输注本品的最大速度约为50ml/小时或18滴/分。

对于营养不良的患者或儿童应减少输注速度。建议输注速度应根据每日计划剂量进行调整，以使每日计划计量在24小时或不少于16小时内输完。

本品作为胃肠外营养的一部分，通常使用1-2周。如果病人仍需继续使用，在进行适当监测的条件下，可以延长用药期。

三、给药方法：

使用静脉输注方式。

脂肪乳剂适合于外周静脉输注，也可以作为胃肠外营养的一部分单独输注。

假如输注系统带有过滤器，他们必须是容许脂肪通透的。

当脂肪乳剂与氨基酸和碳水化合物同时输注时，Y形接头或旁路接头应尽可能地靠近患者。

应确保与本品同时经相同管道输注的溶液的相容性。假如本品与其它药物经Y形接头或旁路接头同时输注时必须特别注意药物相容性，特别是含有药物的溶液。

当与含有二价阳离子的溶液同时输注时，应特别小心。

输注的乳剂要恢复至室温才能使用。

静脉脂肪输注期间极少数情况下会出现急性反应，如呼吸困难、紫绀、过敏反应、高血脂症、高血糖症、高凝状态、恶心、呕吐、头痛、潮红、高热、高血压或低血压、出汗、寒颤、嗜睡、胸痛和背痛，出现此类症状时必须立即停止输注，一般在以上症状或增高的血清甘油三酯浓度消退后（或脂性血清浊度消退后）可以重新开始输注，但应降低输注速度或减少剂量。此时应严格对病人进行监测，特别是在初始阶段，应该经常测定血清甘油三酯浓度（血清浊度）。当怀疑病人有脂代谢异常时，开始输注前应排除空腹高脂血症（成人血清甘油三酯浓度＞3mmol/L，儿童＞1.7mmol/L）。出现空腹高脂血症输注脂肪乳剂是禁忌的。停止输注脂肪乳12小时后的高脂血症（成人的血清甘油三酯浓度3mmol/L，儿童＞1.7mmol/L）也表明脂肪代谢紊乱。注意：建议患者要将任何与本品用药相关的不良反应告知医生或药剂师。

本品MCT/LCT不能用于以下情况：严重凝血障碍、休克状态和虚脱状态、急性血栓栓塞、严重败血症伴随酸中毒和组织缺氧、脂肪栓塞、心肌梗塞和中风的急性期、酮性酸中毒、不明原因的昏迷、糖尿病代谢失常和代谢不稳定状态。

输注期间甘油三酯蓄积禁忌症：脂肪代谢紊乱、肝脏疾病、网状内皮系统疾病、出血性坏死性胰腺炎。

胃肠外营养的一般禁忌症：由各种原因引起的酸中毒、未经治疗的电解质代谢和体液平衡紊乱（这里指：低渗脱水、低钾血、水中毒）、肝内胆汁淤积。对本品中任何成分过敏者禁用。

如果需要每天给予较高剂量的脂肪，应在第一天以及固定期间检查血清甘油三酯，必要时也要检查血糖、酸碱和电解质状态。

每天应监测体液平衡和体重。因为血细胞计数的改变是过量的指征，建议进行血细胞计数。

对于疑似脂肪代谢障碍的患者，在开始输注前应测定血清甘油三酯值，以避免出现空腹脂血症。

在输注期间，如果成人的血清甘油三酯浓度超过3mmol/L，儿童超过1.7mmol/L，必须减小输注速度或停止输注。

停止输注脂肪乳12小时后的血清甘油三酯浓度超过上述参考值时也表明脂肪代谢紊乱。

如果在输注过程中，血糖浓度明显增加，也应该停止输注。

仅用脂肪乳剂作为热量来源可能会引起代谢性酸中毒。同时输注碳水化合物可以避免这些并发症。因此脂肪乳剂应与含足量碳水化合物的溶液同时进行输注。

特别警告！

对MCT/LCT的某个成份（例如大豆油或蛋黄卵磷脂的痕量蛋白）的过敏反应十分罕见，但不能完全排除有患者过敏的可能性。因此，如果这些患者使用MCT/LCT（或一般的脂肪乳剂），要特别关注。在临床使用过程中请同时参照最新版本《临床用药须知》。

注意：使用前请详细检查，如有下列情况之一者，切勿使用：

（1）药液浑浊；

（2）瓶身或瓶口有细微破裂；

（3）有棉絮状菌丝团；

（4）有异物；

（5）药液变色；

（6）封口松动。

妊娠和哺乳期使用本品的安全性未作评价，但在此期间使用并不认为有害。然而，妊娠期间特别是前三个月不宜用药，除非用药的好处大于给胎儿带来的危险。

研究表明：本品作为全静脉营养成份对新生儿和婴幼儿是安全和有效的。参见其他项下内容，或遵医嘱。

参见其他项下内容，或遵医嘱。

迄今为止与其它药物的相互作用还未知。不允许将本品作为浓缩电解质和其他药物的载体溶液使用，不允许未经检验即与其他输注溶液混合，否则不能保证乳液具有足够的稳定性。只有在经过检验并保证具有盖伦式可配伍性的条件下，才允许使用胃肠外营养的混合配方。应避免将本品与含有酒精的输注液或注射液混合使用。

1、过量

过量时会引起过量综合征，表现为：发热、头痛、腹痛、乏力、高脂血症、肝肿大伴随或不伴黄疸、脾肿大、病理性肝功能病变、贫血、血小板计数减少、白细胞计数减少、出血或出血倾向、凝血因子改变或减少（出血时间、凝血时间以及凝血酶原时间等的病理性改变）。

2、紧急处理

立即停止输注，根据病人的症状以及严重程度决定进一步的治疗方案，在某些情况下，需要输血或成分输血。

MCT/LCT是胃肠外营养的一部分，用来提供热量和必须脂肪酸。因此，MCT/LCT含有中链甘油三酯，长链甘油三酯（大豆油），磷脂（蛋卵磷脂）和甘油，与长链甘油三酯相比，中链甘油三酯水解更快速，从血浆中清除更快，并且完全氧化。因此其是更好的能量底物，特别是在长链甘油三酯降解和/或利用障碍的情况下，例如缺乏脂蛋白脂肪酶、脂蛋白脂肪酶辅助因子、肉毒碱和依赖肉毒碱的转运系统异常时。只有长链甘油三酯能提供不饱和脂肪酸，因此主要用于预防和治疗必需脂肪酸缺乏，其次用于提供能量。磷脂，在用作甘油三酯的乳化剂外，也是细胞膜的成份，保证细胞膜具有流动性和生物学功能。甘油，是葡萄糖和脂质代谢的生理性中间产物，加入的目的是使乳剂与血液等渗：它经糖酵解途径被代谢，提供能量或被用来合成葡萄糖、糖原、甘油三酯。规范的药理学研究未发现这些物质除上面提到的营养作用外，有其它的作用。并且这些作用类同于口服。

MCT/LCT用于静脉输注。因此不需详细陈述其吸收过程。最高血清甘油三酯浓度很大程度取决于剂量，输注速度，代谢情况和病人的个体因素（如禁食程度）。按照说明书给药并且遵循剂量指南，甘油三酯浓度一般不会超过5mmol/L。MCT/LCT血浆半衰期大约为9分钟。中链脂肪酸与白蛋白的亲和力低于长链脂肪酸；但是，按照剂量指南给药，两者几乎完全与血浆白蛋白结合。因此，如果遵循剂量指南，中链和长链脂肪酸均不会通过血脑屏障；也不会进入脑脊液。目前为止，没有脂肪乳剂是否通过胎盘屏障或进入乳汁的报道。甘油三酯和游离脂肪酸不经肾清除，从MCT/LCT提供营养作用的角度考虑，经肾排泄也不是我们所希望的。由于MCT/LCT含有的是天然的营养素，不会出现需要强迫利尿或透析来加速清除的中毒现象。生物利用度  静脉输注MCT/LCT的生物利用度是百分之百。

25℃以下贮存，不得冻结。

国药准字H20010214。