异烟肼维B6片
本词条由
国家中医药管理局名词术语成果转化与规范推广项目
审核认证
异烟肼维B6片,西药名。异烟肼与其他抗结核药联合,适用于各型结核病的治疗,包括结核性脑膜炎以及其他分枝杆菌感染。 异烟肼单用适用于各型结核病的预防:新近确诊为结核病患者的家庭成员或密切接触者等。
通用名称
英文名称
汉语拼音
药品类型
处方类型
医保类型
参考价格
成分
本品主要成份为异烟肼,其化学名称为4-吡啶甲酰肼。
性状
本品为白色片。
适应症
异烟肼与其他抗结核药联合,适用于各型结核病的治疗,包括结核性脑膜炎以及其他分枝杆菌感染。 异烟肼单用适用于各型结核病的预防:新近确诊为结核病患者的家庭成员或密切接触者等。
规格
0.1g。
用法用量
口服。
预防:成人一日0.3g(3片),顿服;小儿每日按体重10mg/kg,一日总量不超过0.3g(3片),顿服。
治疗:成人与其他抗结核药合用,按体重每日口服5mg/kg,最高0.3g(3片);或每日15mg/kg,最高900mg(9片),每周2-3次。小儿按体重每日10-20mg/kg,每日不超过0.3g(3片),顿服。
不良反应
发生率较多者有步态不稳或麻木针刺感、烧灼感或手脚疼痛(周围神经炎);深色尿、眼或皮肤黄染(肝毒性,35岁以上患者肝毒性发生率增高);食欲不佳、异常乏力或软弱、恶心或呕吐(肝毒性的前驱症状)。发生率极少者有视力模糊或视力减退,合并或不合并眼痛(视神经炎);发热、皮疹、血细胞减少及男性乳房发育等。本品偶可因神经毒性引起的抽搐。
禁忌
肝功能不正常者,精神病患者和癫痫病人禁用。
注意事项
(1)交叉过敏反应,对乙硫异烟胺、吡嗪酰胺、烟酸或其他化学结构有关药物过敏者也可能对本品过敏。
(2)对诊断的干扰:用硫酸铜法进行尿糖测定可呈假阳性反应,但不影响酶法测定的结果。异烟肼可使血清胆红素、丙氨酸氨基转移酶及门冬氨酸氨基转移酶的测定值增高。
(3)有精神病、癫痫病史者、严重肾功能损害者应慎用。
(4)如疗程中出现视神经炎症状,应立即进行眼部检查,并定期复查。
(5)异烟肼中毒时可用大剂量维生素B6对抗。
药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
药理作用
本品是一种具有杀菌作用的合成抗菌药,本品只对分枝杆菌,主要是生长繁殖期的细菌有效。其作用机制尚未阐明,可能抑制敏感细菌分枝菌酸(mycolic acid)的合成而使细胞壁破裂。
药代动力学
本品口服后迅速自胃肠道吸收,并分布于全身组织和体液中,包括脑脊液、胸、腹水、皮肤、肌肉、乳汁和干酪样组织。并可穿过胎盘屏障。蛋白结合率仅0-10%。口服1-2小时血药浓度可达峰值,但4-6小时后血药浓度根据患者的乙酰化快慢而不一,快乙酰化者,T1/2为0.5-1.6小时,慢乙酰化者为2-5小时,肝、肾功能损害者可能延长。代谢主要在肝脏中乙酰化而成无活性代谢产物,其中有的具有肝毒性。乙酰化的速率由遗传所决定。慢乙酰化者常有肝脏N-乙酰转移酶缺乏,未乙酰化的异烟肼可被部分结合。 本品主要经肾排泄(约70%),在24小时内排出,大部分为无活性代谢物。快乙酰化者中93%以乙酰化型在尿液中排出,慢乙酰化者为63%。快乙酰化者尿液中7%的异烟肼呈游离或结合型,而慢乙酰化者则为37%。本品易通过血脑屏障,亦可从乳汁排出,少量可自唾液、痰液和粪便中排出。相当量的异烟肼可经血液透析与腹膜透析清除。
贮藏方法
密封保存。
有效期
批准文号
国药准字H44024229。
.2f2b330.png)