玄七健骨片

延胡索、全蝎、三七、菝葜、牛膝、熟地黄、黄芪、白芍、千斤拔、僵蚕、甘草。

辅料为：乳糖、微晶纤维素、二氧化硅、硬脂酸镁、胃溶型薄膜包衣预混剂。

本品为薄膜衣片，除去包衣后显棕色至棕褐色，气微，味苦。

活血舒筋，通脉止痛，补肾健骨。

本品适用于轻中度膝骨关节炎中医辨证属筋脉瘀滞证的症状改善，症见膝关节局部疼痛，活动不利，局部肿胀、压痛、痛有定处、僵硬，活动受限，舌质暗红或有瘀斑，苔薄或薄白，脉滑或弦。

每片重0.45g（相当于饮片2.83g）。

口服。一次4片，一日3次。疗程4周。

临床试验期间受试者用药后出现：肝生化指标异常升高，血肌酐、尿蛋白、尿红细胞异常升高。

1、孕妇及哺乳期妇女禁用。

2、严重肝肾功能不全者禁用。

3、对本品及所含成分过敏者禁用。

1、本品为活血化瘀药物，心力衰竭者慎用。

2、由肝肾基础疾病者、肝肾功能异常者、肝功能不全者慎用。服药期间应定期检查肝生化指标。

3、过敏体质者慎用。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

非临床药效学试验结果显示：本品治疗给药可使骨性关节炎模型兔、预防给药可使骨性关节炎模型大鼠膝关节伸展至回缩的角度增大，关节滑膜厚度减少，关节滑膜中蛋白含量增多，滑膜液炎性细胞减少。病理组织学分级减轻。此外，本品还有抑制角叉菜胶致大鼠足肿胀和二甲苯所致小鼠耳肿胀等抗炎作用；抑制醋酸所致的扭伤次数和增加小鼠热板痛阈值等镇痛作用；降低大鼠全血黏度、血浆粘度和红细胞压积等，有活血作用。

大鼠经口重复给予本品15.3、30.7、61.4g饮片/kg，连续24周。停药恢复4周。结果可见，各组动物给药12周课件血肌酐明显升高，给药24周未见异常，其余各指标均未见明显异常。

密封，置阴凉干燥处。

国家药品监督管理局药品注册标准YBZ00462021。

国药准字Z20210004。