抗肿瘤新药临床试验的“篮子试验”和“伞状试验”分别是怎么回事？

“篮子试验”就相当于有多种瘤种放在一起，然后用其中一种方法治疗。比如HER2阳性患者，把乳腺癌、胃癌、移行细胞癌或食管癌等HER2阳性的都放在一起，用一种抗肿瘤方法治疗。也就是说，只要患者患有携带某个特定基因突变的肿瘤，就可以考虑纳入临床试验，其本质就是一种药物应对不同的肿瘤。

“伞状试验”，以非小细胞肺癌为例，这是一个瘤种，但是它有EGFR-Mutation、ALK融合基因突变、HER2扩增、PD-1高表达等，会有不同的对应药物。就像一个伞一样，一个顶下面有好多对应。现在与过去有很多不同，治疗会越来越精准化。

伞状试验的最大优势在于，将非常少见的突变事件集中起来，变少见事件为常见事件，这无论对加速少见疾病的临床试验，还是对于某一个个体获得精准治疗的机会，都具有特别的意义。