阿帕他胺说明书

阿帕他胺是一种抗肿瘤药，患者在用药前应仔细阅读说明书，明确本品适应症、禁忌人群、药物不良反应及用药注意事项等，并在有相关治疗经验的医生指导下使用本品。

一、适应症。

• 阿帕他胺片用于治疗转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌（mHSPC）成年患者，以及有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌（NM-CRPC）成年患者。

二、禁忌人群。

• 1、对本品活性成分或任何辅料发生超敏反应的患者禁用。
• 2、妊娠期或计划怀孕的妇女禁用，妊娠期间给予本品可能会给胎儿造成伤害。

三、注意事项。

• 1、本品可能导致患者发生缺血性心脏病和缺血性脑血管疾病，甚至可能导致死亡。应用本品治疗的患者应监测缺血性心脏病和缺血性脑血管疾病的体征和症状。加强危险因素的管理，如高血压、糖尿病或血脂异常。 
• 2、本品有导致患者发生骨折和跌倒的风险，患者在治疗开始前应进行相关评估，并进行相应的监测及管理。
• 3、接受阿帕他胺治疗的患者可能有癫痫发作的风险，治疗期间出现癫痫发作的患者应永久停用阿帕他胺。
• 4、本品上市后使用中报告了罕见的史蒂文斯-约翰逊综合征（SJS）/中毒性表皮坏死松解症（TEN），可能危及生命或导致死亡。如果出现 SJS/TEN体征或症状，应立即停用本品，并转诊至专科机构进行评估和治疗。 
• 5、阿帕他胺是一种强效酶诱导剂，可能会导致许多常用药品的疗效下降。因此，在开始阿帕他胺治疗前应检查合用药物，以免出现药物合用风险。

四、不良反应。

• 阿帕他胺片的不良反应有疲乏、关节痛、皮疹、食欲下降、跌倒、体重降低、高血压、潮热、腹泻、骨折、腹泻、肌肉痉挛、味觉障碍、甲状腺功能减退症等。