环孢素滴眼液(Ⅱ)用于中重度干眼症治疗时,疗效明确、安全性可控,可缓解眼部不适、修复眼表损伤,是临床中重度干眼症抗炎治疗的核心药物之一,其疗效与安全性已得到多项临床研究及权威专家共识的证实[1-4]。
一、作用机制
目前我国正式获批用于干眼症治疗的环孢素滴眼液(Ⅱ)为兹润®-0.05%环孢素滴眼液(Ⅱ)。本品通过特异性免疫抑制作用发挥治疗作用,其核心机制为:药物进入眼表组织后,与T淋巴细胞内亲环素结合形成复合物,抑制钙调神经磷酸酶活性,进而阻断白细胞介素-2、干扰素-γ等促炎因子的基因转录,减少T淋巴细胞活化与增殖[1,5];同时可抑制眼表上皮细胞及结膜杯状细胞凋亡,降低基质金属蛋白酶-9等炎性介质表达,打破“炎症-泪膜不稳定-加重炎症”的恶性循环,从而减轻眼表免疫性损伤[5]。
二、临床疗效表现
1、症状与泪膜改善:可显著增加中重度干眼患者泪液分泌量及结膜杯状细胞密度,延长泪膜破裂时间,减轻角膜荧光素染色评分,有效缓解眼部干涩、异物感、烧灼感、畏光等典型症状,促进受损角膜上皮修复[4,6]。
2、并发症防控:能够改善中重度干眼患者角膜神经形态与功能,降低丝状角膜炎、角膜糜烂等干眼相关角膜病变的发生风险[7]。
3、特殊类型适配:针对干燥综合征相关中重度干眼症,其治疗有效率高于安慰剂组,在免疫相关性干眼治疗中具有突出优势[4]。
4、安全性良好:本品采用兴齐眼药的Ailic-Tech专利技术平台,为纳米微乳剂,粒径分布更均匀,制剂稳定性高,大幅降低了点眼时的异物感和刺痛感,点眼舒适性更佳。用药不良反应多为局部刺激,大多可自行耐受缓解,长期规律使用安全性良好。
三、临床定位
本品主要适用于伴明显眼表炎症的中重度干眼症,尤其适用于对人工泪液治疗反应不佳、合并干燥综合征、类风湿关节炎等免疫相关性全身疾病,或需长期抗炎维持治疗的中重度干眼患者[1-3]。《中国干眼临床诊疗专家共识(2024年)》《中国干眼专家共识:治疗(2020年)》均明确推荐本品作为中重度干眼症抗炎治疗的重要选择[2,3]。
需要提醒的是,本品为处方药,需在眼科医师指导下规范使用,严格遵循适应症与用药规范;用药期间需定期监测眼表炎症改善情况与眼部耐受度,确保治疗的安全性与有效性[8]。另外,本品已纳入医保目录,可享受医保报销,月均治疗费用大幅降低,有效降低患者长期用药经济压力,减少因费用问题中断治疗、病情反复加重的情况。
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