布拉氏酵母菌散

本品主要成分为布拉氏酵母菌。

本品含淡黄色或极浅棕色粉末。

本品用于治疗成人和儿童腹泻，及肠道菌群失调所引起的腹泻症状。

0.25g。

口服。成人：每次2袋，每天2次；三岁以上儿童：每次1袋，每天2次；三岁以下儿童：每次1袋，每天1次。

将小袋之内容物倒入少量温水或甜味饮料中，混合均匀后服下。也可以与食物混合或者倒入婴儿奶瓶中服用。本品可在任何时候服用，但为取得速效，最好不在进食时服用。

1、许善玲等通过布拉氏酵母菌散佐治湿疹患儿的临床效果及对肠道菌群的影响，得出结论布拉氏酵母菌散佐治湿疹患儿有助于提高临床疗效，改善肠道菌群。（医疗装备，2018，31(23):90-91.）

2、何小溪通过布拉氏酵母菌散联合蓝光治疗新生儿病理性黄疸的临床效果观察，得出结论病理性黄疸新生儿应用布拉氏酵母菌散联合蓝光治疗具有较高的应用安全性，且能够提高临床治疗效果。（临床合理用药杂志，2018，11(32):83-84.）

3、陈清通过布拉酵母菌散联合锌硒宝治疗小儿迁延性腹泻效果，得出结论为迁延性腹泻患儿采用布拉酵母菌散联合锌硒宝进行治疗，可获得显著疗效，并有助于改善患儿的免疫功能。（中国疗养医学，2018，27(11):1199-1201.）

1、免疫系统疾病：偶见过敏反应。

2、胃肠道疾病：偶见便秘、口渴。

3、皮肤和结缔组织疾病：偶见荨麻疹，罕见疹病。

4、心血管疾病：罕见血管性水肿。

5、感染和侵染类疾病：使用中心静脉导管的患者以及危重病或免疫功能受损患者中的真菌血症。

植入中央静脉导管的住院患者、免疫功能抑制患者、严重胃肠道疾病患者或高剂量治疗的患者中罕见真菌感染，其中极少数患者血液培养布拉氏酵母菌阳性。极度虚弱的患者中有报道由布拉氏酵母菌引起败血症的病例。

上市后个例患者服用本品后出现以下不良反应（频率未知）：发热、呕吐、瘙痒、脓毒性休克、过敏性休克、斑丘疹、红斑和发红，其中瘙痒、发红、斑丘疹和红斑可能为过敏反应的症状或表现，发热可能为真菌血症的症状或表现。

如果出现血管性水肿的以下任何症状，请停止服用本品并立即联系医师：

- 面部、舌头或喉咙肿胀，

- 吞咽困难，

- 荨麻疹和呼吸困难。

1、对本品中任何成份过敏的患者禁用。

2、中央静脉导管输液的患者禁用。

3、因本品含有果糖和乳糖，对果糖和乳糖不耐受的患者禁用。

4、免疫抑制或由于危重疾病或免疫系统受损而住院的患者禁用。

1、对于6岁及以下儿童，以下情况下必须尽快咨询医师：

-每天腹泻超过6次或体重减轻持续超过24小时，医师将判断是否需要进行口服补液；

-发热、呕吐；

-血便或黏液便。

2、对于6岁以上儿童及成人，以下情况下必须尽快咨询医师：

-治疗2-3天后症状无改善；

-发热、呕吐；

-血便或黏液便；

-若出现脱水前期症状，如极度口渴、舌干（即腹泻导致的严重液体丢失）。由医师判断是否需要口服或静脉补液。

3、本品的治疗不能代替补液作用，对于严重腹泻患者，可以根据其年龄，健康状况，补充足够液体。

4、本品使用疗程为3-7天，如需继续用药请在医师或药师指导下使用。

5、本品含活细胞，请勿与超过50℃的热水或冰冻的、或含酒精的饮料及食物同服。

6、本品是活菌制剂，如经手传播进入血液循环则会有引起全身性真菌感染的危险，故不得用于高危的中央静脉导管治疗的患者。

7、据报道，极罕见的，在中心静脉导管输液患者、重症患者或免疫缺陷患者中，会发生真菌血症（血液培养布拉氏酵母菌阳性），通常会导致发热。在大多数情况下，这些患者在停止布拉氏酵母菌治疗、使用抗真菌治疗以及必要时拔除导管后好转。然而，在一些重症患者中，结果可能是致命的。

8、本品是活菌制剂，在使用中央或外周静脉导管的患者在场时，即使是不使用布拉氏酵母菌治疗的情况，处理本品时应特别注意，以避免任何形式传播的污染，包括经手或空气。

9、当布拉氏酵母菌经过小肠时不被吸收，也不会进入乳汁，谨慎起见，孕妇或哺乳期妇女服用本品前请咨询医师或药师。

10、如发生本品过量使用，请咨询医师或药师。

11、忘记服药时，下次药量不要加倍。

12、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

13、本品性状发生改变时禁止使用。

14、请将本品放在儿童不能接触的地方。

15、儿童必须在成人监护下使用。

16、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

虽然动物试验未发现本品任何对胎儿有毒性作用的现象，但尚无人类妊娠安全使用本品的确切资料。因此，妊娠期内避免使用本品。哺乳期使用本品的安全性尚未确定，亦应避免使用。

婴幼儿、儿童使用本品本品详见【用法用量】。

老年患者用药无特殊注意事项。

本品不可与全身性或口服抗真菌药物同时使用。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

如发现过量服用，请咨询医师。

本品为含活布拉氏酵母菌的微生态制剂，本品口服后不会在肠道内定植，产生一过性的微生态调节作用。

非临床研究提示：布拉氏酵母菌可抑制病原微生物生长，刺激小鼠分泌针对梭状芽孢杆菌毒素（毒素A）的抗体（IgA）；布拉氏菌分泌的蛋白酶可水解由梭状芽孢杆菌产生的毒素；以剂量相关的方式缓解蓖麻油所致的大鼠腹泻。

布拉氏酵母菌在胃肠道不被吸收，根据不同给药剂量，布拉氏酵母菌在粪便中的半衰期为3-9小时，3-5天后粪便中布拉氏酵母菌达到稳态浓度。治疗结束后粪便中的活布拉氏酵母菌数迅速降低，治疗结束5天后无法检测到布拉氏酵母菌。

密封，于25℃以下干燥处保存。

进口药品注册标准JS20090067。