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枸橼酸钙片

枸橼酸钙片,西药名。为补钙药。用于预防和治疗钙缺乏症,如骨质疏松、手足抽搐症、骨发育不全、佝偻病以及儿童、妊娠和哺乳期妇女、绝经期妇女、老年人钙的补充。

通用名称

枸橼酸钙片

英文名称

Calcium Citrate Tablets

汉语拼音

Juyuansuangai Pian

药品类型

补钙药

处方类型

OTC乙类

医保类型

非医保

参考价格

28.00元-128.00元

成分

本品主要成分为枸橼酸钙。

性状

本品为白色片或薄膜衣片,薄膜衣片除去包衣后显白色。

适应症

本品用于预防和治疗钙缺乏症。如骨质疏松、手足抽搐症、骨发育不全、佝偻病以及儿童、妊娠和哺乳期妇女、绝经期妇女、老年人钙的补充。

规格

0.5g(相当于钙0.1g)。

用法用量

口服。成人一次1-4片,一日3次。

不良反应

偶见便秘。

禁忌

高钙血症、高钙尿症、含钙肾结石或有肾结石病史患者禁用。

注意事项

1、心肾功能不全者慎用。

2、对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

3、本品性状发生改变时禁止使用。

4、请将本品放在儿童不能接触的地方。

5、儿童必须在成人监护下使用。

6、如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

药物相互作用

1、本品不宜与洋地黄类药物合用。

2、大量饮用含酒精和咖啡因的饮料以及大量吸烟,均会抑制钙剂的吸收。

3、大量进食富含纤维素的食物能抑制钙的吸收,因钙与纤维素结合成不易吸收的化合物。

4、本品与苯妥英钠及四环素类同用,二者吸收减少。

5、维生素D、避孕药、雌激素能增加钙的吸收。

6、含铝的抗酸药与本品同服时,铝的吸收增多。

7、本品与噻嗪类利尿药合用时,易发生高钙血症(因增加肾小管对钙的重吸收)。

8、本品与含钾药物合用时,应注意心律失常的发生。

9、如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

药理作用

本品参与骨骼的形成与骨折后骨组织的再建以及肌肉收缩、神经传递、凝血机制并降低毛细血管的渗透性等。

贮藏方法

密封保存。

有效期

24个月

执行标准

中国药典2015年版二部。

鉴别

1、取本品细粉适量(约相当于枸橼酸钙0.5g),加水10ml与2mol/L硝酸溶液2.5ml,振摇使枸橼酸钙溶解,滤过,取滤液加硫酸汞试液1ml,加热至沸,加高锰酸钾试液1ml,即生成白色沉淀。

2、取本品细粉适量(约相当于枸橼酸钙0.5g),置瓷坩埚中,在尽可能低的温度下炽灼完全,放冷,残渣加水10ml与冰醋酸1ml的混合液溶解,滤过,滤液中加草酸铵试液数滴,即生成白色沉淀,沉淀在盐酸中溶解。

检查

1、溶出度:取本品,照溶出度与释放度测定法(通则0931第一法),以盐酸溶液(9→1000)900ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经30分钟时,取溶液适量滤过,精密量取续滤液20ml,加1mol/L氢氧化钠溶液15ml,摇匀,放置10分钟,加三乙醇胺1滴,摇匀,加钙紫红素指示剂少许,用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.01mol/L)滴定至溶液显纯蓝色。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.01mol/L)相当于1.902mg的C12H10Ca3O14·4H2O,计算每片的溶出量。限度为标示量的75%,应符合规定。

2、其他:应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。

含量测定

1、取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于枸橼酸钙0.8g),置100ml量瓶中,加稀盐酸8ml与水适量,振摇使枸橼酸钙溶解,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液25ml,加水75ml,加氢氧化钠试液15ml与钙紫红素指示剂0.1g,用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)滴定至蓝色。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于9.508mg的C12H10Ca3O14·4H2O。

2、本品含枸橼酸钙(C12H10Ca3O14·4H2O)应为标示量的95.0%-105.0%。

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