蒙脱石散

本品每袋含主要成份蒙脱石3克。辅料为：葡萄糖、糖精钠、草莓微胶囊香精。

本品为类白色或灰白色或微黄色或微红色细粉，味香甜。

本品用于成人及儿童急、慢性腹泻。

每袋含蒙脱石3g。

口服，成人每次1袋（3克），一日3次。

儿童1岁以下每日1袋，分3次服；

1-2岁每日1-2袋，分3次服；

2岁以上每日2-3袋，分3次服。

服用时将本品倒入半杯温开水（约50毫升）中混匀快速服完。治疗急性腹泻时首次剂量应加倍。

1、李浩文研究分析小儿腹泻治疗中应用双歧杆菌乳杆菌三联活菌片联合蒙脱石散的临床效果，得出结论小儿腹泻治疗中应用双歧杆菌乳杆菌三联活菌片联合蒙脱石散，能够快速缓解腹泻症状，提升康复效果，在临床值得推广。（北方药学，2019（04）：148-149.）

2、何建思、罗美芳研究小儿腹泻采用口服补液盐与蒙脱石散联合治疗的临床疗效，得出结论口服补液盐结合蒙脱石散对小儿腹泻的疗效显著，可有效缓解临床症状，提升患儿免疫力，改善其生理活力与精神状态。（中国处方药，2019，17（03）：73-74.）

便秘发生在大约7％的成人和大约1％的儿童中，是治疗期间最常报告的不良反应。如果发生便秘，应暂停使用，如有必要，以较低剂量重新开始治疗。

下表列出了临床试验和上市后报告中的药物不良反应。根据以下惯例定义其频率：十分常见（≥1/10）、常见（≥1/100至<1/10）、偶见（≥1/1000至<1/100）、罕见（≥1/10000至<1/1000）、十分罕见（<1/10000）、未知（无法根据现有数据进行估计）。

常见：便秘皮肤和皮下组织疾病。偶见：皮疹。罕见：荨麻疹。未知：血管性水肿、瘙痒免疫系统疾病、超敏反应。

发病频率是根据临床试验的发病率进行估算。

对本品活性成份或任何辅料过敏者禁用。

1、治疗急性腹泻时，应注意纠正脱水。

2、如出现便秘，可减少剂量继续服用。

3、需同服肠道杀菌药时，请咨询医师。

4、儿童用量请咨询医师或药师。

5、儿童急性腹泻服用本品1天后症状未改善，请咨询医师或药师。

6、如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。

7、过敏体质者慎用。

8、本品性状发生改变时禁止使用。

9、请将本品放在儿童不能接触的地方。

10、儿童必须在成人监护下使用。

11、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

12、过量服用可能会导致重度便秘或胃（肠）石。

13、有重度慢性便秘病史的患者应该慎用。

14、体弱患者以及儿童，必须考虑根据腹泻严重程度、患者年龄和临床情况使用口服补液或静脉补液。

15、草莓味：含葡萄糖。不建议患有罕见遗传性葡萄糖或半乳糖吸收不良综合征的患者使用。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

本品为天然蒙脱石微粒粉剂，具有层纹状结构和非均匀性电荷分布；对消化道内的病毒、病菌及其产生的毒素、气体等有极强的固定、抑制作用，使其失去致病作用；此外对消化道黏膜还具有很强的覆盖保护能力，修复、提高黏膜屏障对攻击因子的防御功能，具有平衡正常菌群和局部止痛作用。

密封，在干燥处保存。

国家药品监督管理局药品注册标准YBH08172023。

国药准字H20233862。