脉安颗粒

山楂、麦芽。

本品为棕黄色至棕色的颗粒；味甜、微酸。

治疗高脂蛋白血症。

本品用于降低血清胆固醇，防止动脉粥样硬化，对降低甘油三酯，β-脂蛋白也有一定的作用。

每袋装20g。

口服，一次20g，一日2次。

尚不明确。

尚不明确。

尚不明确。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

密封。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS₃-B-0115-89-2009。

1、取本品10g，研细，加甲醇20ml，振摇提取30分钟，离心，取上清液5ml，用0.5mol/L氢氧化钾乙醇溶液（取氢氧化钾3.5g加水7ml溶解，放冷，缓缓加入无水乙醇至100ml）调节pH值至6-7，摇匀，离心，取上清液作为供试品溶液。另取麦芽对照药材5g，加甲醇15m，振摇提取30分钟，离心，上清液作为对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各6μl，分别点于同一高效硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-甲醇-冰醋酸（3∶2∶1）为展开剂，展开，取出，充分晾干，再以乙酸乙酯-甲醇-水-无水甲酸（8∶4∶2∶1）为展开剂，展开至约8cm，取出，晾干，置80℃烘箱干燥20分钟，喷以茚三酮试液，105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

2、取本品10g，研细，加稀乙醇20ml，超声处理20分钟，放冷，离心，取上清液作为供试品溶液。另取金丝桃苷对照品适量，加稀乙醇制成每1ml含10μg的溶液，作为对照品溶液。照高效液相色谱法（中国药典2005年版一部附录Ⅵ D）试验，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-0.2%磷酸溶液（37∶66）为流动相；检测波长为363nm；理论板数按金丝桃苷峰计算应不低于5000。分别吸取供试品溶液与对照品溶液各10μl，注入液相色谱仪，记录色谱图。供试品色谱应具与对照品保留时间相同的色谱峰。

应符合颗粒剂项下有关的各项规定（中国药典2005年版一部附录Ⅰ C）。

1、总酸：

（1）取装量差异项下的本品，研细，取约20g，精密称定，置具塞锥形瓶中，加水约180ml，置80℃水浴上加热30分钟，振摇使溶解，取出，放冷，移入250ml量瓶中，用水洗涤锥形瓶三次，每次20ml洗液并入量瓶中，加水至刻度，摇匀，离心，精密量取上清液25ml，加水约100ml，加酚酞指示液1-2滴，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定至橙红色，即得。每1ml氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）相当于6.404mg的枸橼酸（C₆H₈O₇）。

（2）本品每袋含总酸以枸橼酸（C₆H₈O₇）计，不得少于160mg。

2、总黄酮：照分光光度法（中国药典2005年版一部附录ⅤA）测定。

（1）对照品溶液的制备：取金丝桃苷对照品适量，精密称定，加60%乙醇制成每1ml含0.2mg的溶液，即得。

（2）标准曲线的制备：精密量取对照品溶液0.5ml，1ml，2ml，3ml，4ml，分别置10ml量瓶中，加60%乙醇至5ml，加10%亚硝酸钠溶液0.3ml，摇匀，放置6分钟，加10%硝酸铝溶液0.3ml，摇匀，放置6分钟，加氢氧化钠试液4ml，再加60%乙醇至刻度，摇匀，放置15分钟，滤过；以相应的溶液为空白，照紫外-可见分光光度法（中国药典2005年版一部附录ⅤA），在500nm的波长处测定吸光度，以吸光度为纵坐标，浓度为横坐标，绘制标准曲线。

（3）测定法：取装量差异项下的本品，研细，取约1.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入60%乙醇50ml，密塞，称定重量，超声处理（功率250W，频率40kHz）45分钟，放冷，再称定重量，用60%乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过。精密量取续滤液2ml，置10ml量瓶中，照标准曲线制备项下的方法，自“加60%乙醇至5ml”起，依法测定吸光度，同时取供试品溶液2ml，置10ml量瓶中，加60%乙醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为空白溶液。从标准曲线上读出供试品溶液中金丝桃苷的量，计算，即得。

（4）本品每袋含总黄酮以金丝桃苷（C₂₁H₂₀O₁₂）计，不得少于40mg。

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。