阿魏酸哌嗪分散片

本品主要成分为阿魏酸哌嗪。

本品为白色或类白色片。

本品适用于各类伴有镜下血尿和高凝状态的肾小球疾病，如肾炎、慢性肾炎、肾病综合症早期尿毒症以及冠心病、脑梗塞、脉管炎等的辅助治疗。

0.1g。

口服。一次0.1-0.2g（1-2片），一日3次。

1、胡菊兰，蒋芳等通过替米沙坦联用阿魏酸哌嗪分散片对早期糖尿病肾病治疗的临床观察，得出结论临床上给予早期糖尿病肾病患者替米沙坦与阿魏酸哌嗪分散片联合治疗，更能降低尿蛋白，随着治疗时间的延长，可以减少尿白蛋白的排泄，改善肾功能，使病程延缓，提高治疗效果（江西中医药大学学报,2017,29(05):48-50）。

2、许世琴，金卫东等通过阿魏酸哌嗪分散片联合氯吡格雷治疗冠心病的临床研究，得出结论阿魏酸哌嗪分散片联合氯吡格雷治疗冠心病的疗效优于单用氯吡格雷，能够降低血清HCY、HsCRP、MPO、IMA水平，减缓病情（中国临床药理学杂志,2018,34(05):501-503）。

上市后监测数据显示本品可见以下不良反应/事件（源自自发报告系统无法估算发生率）：

1、出血：牙龈出血、鼻衄、皮下出血、结膜出血、月经出血过多等。

2、胃肠系统：恶心、呕吐、腹泻、腹部不适、腹胀、腹痛、口干等。

3、皮肤及皮下组织：皮疹、瘙痒、丘疹、荨麻疹等。

4、神经系统：头晕、头痛等。

5、全身反应：乏力、水肿等。

6、其他：心悸、潮红、过敏性休克、低血压、肝功能异常等。

1、对本品及所含成分过敏者禁用。

2、本品禁与阿苯达唑类和双羟萘酸噻嘧啶类药物合用。

1、本品与可能增加出血风险的溶栓药、抗凝药、抗血小板及活血化瘀药合用时应谨慎；有出血倾向及有凝血功能障碍患者应避免使用本品。

2、与降压药物合用时，应注意血压变化，防止低血压的发生。

尚无孕妇及哺乳期妇女用药的安全性数据。

未进行该项实验且无可靠参考文献。

未进行该项实验且无可靠参考文献。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

本品具有抗凝、抗血小板聚集、扩张微血管、增加冠脉流量、解除血管痉挛的作用。

1、急性毒性：一级昆明种小鼠口服LD₅₀为：3580.1±251.7mg/kg体重，可信限为95%。

2、长期毒性：研究结果表明通过对健康成年雄性狗隔日静注阿魏酸哌嗪300mg（连续30次）的长期毒性实验结果证明阿魏酸哌嗪毒性较小，可供临床使用。

3、生殖毒性：经过对Wistar种大鼠以腹腔注射和灌胃两种途径实验未见明显的胚胎毒作用和致畸效应，表明该药在致畸胎方面基本上是安全可靠的。

4、致癌性：通过对阿魏酸哌嗪对鼠伤寒沙门氏菌TA98、TA100的诱变作用，阿魏酸哌嗪骨髓微核试验和阿魏酸哌嗪对小鼠骨髓细胞染色体畸变的影响试验，表明本品无致癌性。

本品口服吸收血药峰时间为29分钟，消除半衰期（t_1/2β）为0.5小时。本品在体内分布较广，除肝、肾血液中分布较多外，在胃、小肠脂肪中分布也较多，本品排出主要从尿、粪便中排出。能透过胎盘屏障。

遮光，密封保存。

国家食品药品监督管理局标准WS1-(X-064)-2013Z。

国药准字H20052333。