倍他米松乳膏

本品主要成分为丙酸倍他米松。

本品为白色乳膏。

本品用于缓解13岁及以上儿童及成人激素敏感性皮肤病出现的炎症和瘙痒症状。

0.05%（以倍他米松计）。

均匀涂本品一薄层于患处，每日1-2次，每周总量不超过45g，勿采用封包治疗。

陈宁通过二丙酸倍他米松乳膏在慢性湿疹患者中的疗效观察得出结论二丙酸倍他米松乳膏治疗慢性湿疹临床效果显著，值得借鉴。（中国实用医药,2015,10(30):132-133）

1、常见的局部不良反应为皮肤萎缩，毛细血管扩张和刺痛（发生率0.4%）。

2、其他局部不良反应发生率极低，由高到低排列为：灼热、瘙痒、刺激感、干燥、毛囊炎、多毛症、痤疮样药疹、皮肤色素减退、口周皮炎、过敏性接触性皮炎、皮肤溃烂、继发感染、皮肤萎缩和粟粒疹。

3、一些患者外用肾上腺皮质激素透皮吸收后可产生可逆性下丘脑-垂体-肾上腺皮质轴抑制，表现为柯兴氏综合症，高血糖和糖尿。

尚不明确。

1、应在医师指导下用药，患者不应擅自延长用药时间。

2、本品仅供外用，避免接触眼睛。

3、本品不适宜采用封包疗法。

4、如出现局部不良反应应及时与医生联系，如局部皮肤刺激症状加重，应停药并对症治疗。

5、未经医生允许本品不能与任何含有皮质激素的药物合用。

6、本品不适用于面部和婴儿皮肤。

7、如患者继发皮肤感染，应在有效抗生素治疗下慎用本品。若无好转则需停药直至感染被完全控制。

8、大量使用高效外用皮质激素后应定期检查HPA轴功能，常用方法有尿游离皮质醇测定、ACTH兴奋试验等。若出现HPA轴抑制，则应停药观察或者减少用药次数，或者换用疗效较低的品种。

9、孕妇及哺乳期妇女用药：未进行该项实验且无可参考文献。

10、儿童用药：12岁及以下儿童禁用，12岁以上儿童慎用。

11、老年用药：未进行该项实验且无可参考文献。

12、药物过量：过量使用本品可致下丘脑-垂体-肾上腺皮质功能抑制，但停药后可较快恢复。

肝药醇诱导剂如苯巴比妥、苯妥因钠等可使糖皮质激素的代谢加快。

本品为人工合成的长效糖皮质激素，通过抗炎、止痒、收缩血管发挥治疗激素敏感性皮肤病的作用，其确切的作用机制尚不清楚。

注射后0.5-1小时起效，2-18小时血药浓度达峰值，分布于体内组织和体液中，脑组织内浓度高，其次为骨骼肌内，进入脑组织的速度较慢，能通过胎盘，血液中本品的40％与血浆蛋白结合。半衰期（T_1/2）成人为48-144小时，小儿为40-70小时，肝、肾功能不全时半衰期（T_1/2）延长。约65％在肝脏代谢，转化为羟基苯巴比妥，大部分与葡萄糖醛酸或硫酸盐结合，而后经肾随尿排出；27％-50％以原形从尿中排出，部分在肾小管重吸收，使其作用时间延长。

密闭，在阴凉（不超过20℃）处保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-（X-019）-2013Z。

在含量测定项下记录的色图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

应符乳膏剂项下有关的各项规定（通则0109）。

取本品适量（约相当于倍他米松1mg)，精密称定，置50ml量瓶中，加醇适量，置80°C水浴中加热2分钟，振摇，使倍他米松溶解，放冷，用甲醇稀释至刻，摇匀，置冰浴却2小时，迅速用有机滤膜（0.45µm)滤过，弃去滤液10ml，取续滤液作为供试品溶液；另取倍他米松对照品，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml约20μg的溶液，作为对照品溶液。照倍他米松含量测定项下方法测定，即得。