高乌甲素贴片

本品主要成分为高乌甲素。

本品为3.8c㎡圆形片，一面为背寸材料，一面为带防粘纸的压敏胶。

本品为长效镇痛药，适用于手术后疼痛,恶性肿瘤疼痛，风湿痛。

12mg。

1、小心揭下贴片下的白色防粘纸，将银白色贴片于两耳后无发处或肿痛局部皮肤完整处。

2、每次两贴，儿童酌减。

3、一次贴药有效时间可维持72小时。

1、陈李燊，郑婷婷通过高乌甲素贴片在骨科患者术后镇痛的效果观察，得出结论高乌甲素贴片对骨科术后具有明显的镇痛效果，与曲马多相比能有效降低术后不良反应发生率，提高满意度，值得临床推广。（北方药学，2018，15（10）：8-9.）

2、杨贵，邱友江通过膝关节清理术后高乌甲素贴片的镇痛治疗效果，得出结论高乌甲素贴片在膝关节清理术后镇痛中能明显减轻术后疼痛，可能通过调节MMP2的含量、增加HA分泌和降低P2X3受体的表达水平来干预膝关节骨性关节炎的炎性反应水平。（武警医学，2017，28（12）：1199-1201.）

3、翁友良，陈梅，邱素芳通过高乌甲素贴片在鼻咽癌患者放射性口腔炎疼痛的疗效观察，得出结论应用高乌甲素贴片对鼻咽癌患者放射性口腔炎疼痛进行治疗，可取得较好的治疗效果，缓解患者口腔黏膜炎症，减轻疼痛感，改善CPR和TNF-α水平，值得临床推广。（中国医药科学，2016，6（15）：65-67.）

1、贴药约24小时后，少数患者贴药局部皮肤出现轻度瘙痒，可不必中止用药。

2、个别患者贴药出现恶心、胸闷、头晕、皮疹、心动过速，揭下贴片即可消失。

心律失常患者禁用。

1、为使本品贴敷皮肤和药物吸收良好，贴药前应清洁贴药处皮肤的污迹和汗迹。由于本品起效较慢，手术后疼痛患者可在麻药作用消失前1～1.5小时贴敷。

2、心律失常患者禁用，其它心血管系统疾病患者慎用。本品使用中严密观察心脏功能及心律失常。

3、孕妇及哺乳期妇女用药：无相关资料。

4、儿童用药：无相关资料。

5、老年用药：无相关资料。

6、药物过量：尚不明确，如发生药物过量请予以对症支持治疗。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

本品经动物试验表明具有肯定的镇痛作用，其作用强度相当于氨基比林的七倍。此外，本品具有一定的局部麻醉作用和解热、抗炎作用。

毒理试验表明本品具有较强的毒性，小鼠灌胃和静脉注射给药的半数致死量值分别为32.4mg/kg和8.4mg/kg。试验表明本品未见明显的成瘾性，亦未见高乌甲素本身有明显的局部刺激作用，但本贴片制剂有轻度局部刺激性。

动物试验表明：贴敷皮肤后，在(1.7±0.534)小时起效，作用维持时间至少72小时。揭去贴片后血药浓度迅速下降。吸收后的药物主要以原形从尿中排泄。

密闭，在凉暗（避光并不超过20℃）干燥处保存。

国家食品药品监督管理局药品标准WS1-（X-025）-2002Z。

取本品3片，加氯仿5ml浸泡3分钟，振摇1分钟，溶液照下述方法试验：

1、取上述氯仿溶液1ml，加0.1mol/L盐酸溶液10ml提取，分取水层，加碘化铋钾试液1滴，即产生橙红色沉淀。

2、取上述氯仿溶液1ml，水浴上蒸干，加无水乙醇20ml溶解，滤过，滤液照分光光度法（中国药典1995年版二部附录ⅣA）测定，在252nm的波长处有最大吸收。

3、取上述氯仿溶液，作为供试品溶液，另取高乌甲素对照品加氯仿制成每1ml中约含7μg的溶液作为时照品溶液。照薄层色谱法（中国药典1995年版二部附录ⅤB）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以浓氨溶液-甲醇（1.5：100）为展开剂，展开后，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视，供试品溶液所显主斑点的颜色与位置应与对照品溶液的主斑点相同。

1、含量均匀度：取本品1片，小心剥去防粘纸，置10ml量瓶中，加氯仿近刻度，浸泡约1小时，超声振荡5分钟，使高乌甲素溶解后，放至室温，加氯仿至刻度。

2、精密量：取1ml置50ml量瓶中，置水浴上蒸去氯仿，加无水乙醇稀释至近刻度，再超声振荡10分钟，放至室温，加无水乙醇稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录ⅣA）在252nm的波长处测定吸收度，按C₃₂H₄₄O₃N₂的吸收系数为260计算含量，除限度为±20%外，应符合规定（中国药典1995年版二部附录ⅩE）。

取本品5片，精密加氯仿50ml，浸泡3分钟，强烈振摇，使高乌甲素溶解，精密量取1ml置50ml量瓶中，置大浴上蒸去氯仿，加无水乙醇溶解并稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录ⅣA），在252nm的波长处测定吸收度，按C₃₂H₄₄O₃N₂吸收系数为260计算，即得。