甘草酸单铵半胱氨酸氯化钠注射液

本品为复方制剂，其组分为甘草酸单铵、含盐酸半氨酸。

本品为无色澄明液体。

本品用于慢性迁延性肝炎、慢性活动性肝炎、急性肝炎、肝中毒、初期肝硬化，尚可用于过敏性疾病。

100ml。

静脉滴注，缓慢滴注，一次100-250ml，一日1次。

个别患者可见食欲不振、恶心、呕吐、腹胀以及皮肤瘙痒、荨麻疹、口干和浮肿，心脑血管系统常见头痛、头晕、心悸及血压增高，以上症状一般较轻，不影响治疗。

1、对本品过敏者禁用。

2、严重低钾血症、高钠血症患者禁用。

3、高血压、心衰患者禁用。

4、肾功能衰竭患者禁用。

1、治疗过程中应定期检测血压、血清钾、钠浓度、如出现高血压、水钠潴留、低血钾等情况应停药或适当减量。

2、发现溶液混浊、颜色异常或有沉淀异物、瓶身细微破裂、瓶口松动或漏气者，不得使用。

3、孕妇及哺乳期妇女用药：目前尚无有关妊娠妇女使用本品的临床资料，尚不足以对妇女妊娠期间应用的安全性评价。该药及其代谢产物是否在人乳中分泌尚无研究资料，因此，接受本品治疗的妇女不应哺乳。

4、儿童用药：临床应用中，儿童患者使用推荐剂量的本品，其疗效及安全性与普通人群比较未发现显著差异。

5、老年用药：临床应用中，老年患者使用推荐剂量的本品，其疗效及安全性与普通人群比较未发现显著差异。

6、药物过量：本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

利尿剂可增强本品所含的甘草酸的排钾作用。因此，本品与袢利尿剂，利尿酸，速尿等噻嗪类及降压利尿剂三氯甲塞嗪，氯塞酮等合用，可能出现低血钾症（乏力感、肌力低下），需观测血清钾含量。

1、保护肝细胞膜作用：甘草酸可以直接与花生四烯酸代谢途径的启动酶一磷脂酶A2结合，抑制膜磷脂分解，起到保护肝细胞膜作用。

2、解读、抗氧化作用：

自由基损伤是自由基产生和清除失衡的结果，体内的硫基氧化还原是维持细胞的氧化还原稳态，抗过氧化损伤的重要机制。半胱氨酸可能通过硫基的直接抗过氧化发挥其药理作用。此外，半胱氨酸是组成谷胱甘肽的重要成分，能够提高体内谷胱甘肽含量，谷胱甘肽具有解毒，抗氧化等多种重要功能。

3、抗炎作用：

（1）糖皮质激素作用：

甘氨酸结构与糖皮质激素类似，能够与靶细胞的糖皮质激素受体结合，从而减轻糖皮质激素在体内的代谢，产生皮质激素样作用，而半胱氨酸可以部分抵消甘草酸潜在的醛固酮样副作用。

（2）对花生四烯酸代谢酶的阻碍作用：

通过与磷脂酶A2结合以及与作用于花生四烯酸使其产生炎性介质的脂氧化酶结合，选择性的阻碍这些酶的磷酸化而抑制其活化。

4、免疫调节作用：

甘草酸在体内试验有以下免疫调节作用：

（1）对于细胞活化的调节作用。

（2）对γ-干扰素的诱导作用。

（3）活化NK细胞。

（4）促进胸腺外T淋巴细胞分化作用。

5、抗纤维化作用：甘草酸可以显著抑制I、II型前胶mRNA的表达，减轻肝细胞的炎性反应，同时甘草酸的糖皮质激素样作用可以降低谷氨酸羟化酶活性，促进胶原降解，从而缓解肝纤维化。

6、抑制病毒增值和对病毒的灭活作用：

甘草酸能够抑制乙肝病毒感染细胞的外分泌，抑制肝细胞内的病毒，保护肝细胞的进一步损伤。在兔的牛痘病毒发痘阻止实验中，有阻止发痘作用；在体外试验中，也观察到了抑制疱疹病毒等的增值作用，以及对病毒的灭活作用。

急性毒性实验表明：小鼠静脉注射该受试药LD50大于80ml/kg，小鼠最大耐受倍数为16倍。安全性实验表明：本品对家兔静脉血管无明显刺激作用；过敏试验表明本品对豚鼠无致敏作用；体外溶血试验表明本品各浓度在4小时内对家兔红细胞均为无溶血或凝聚作用。

密闭，凉暗处（避光并不超过20℃）保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10001-（HD-1486）-2003。