参松养心胶囊

人参、麦冬、山茱萸、丹参、炒酸枣仁、桑寄生、赤芍、土鳖虫、甘松、黄连、南五味子、龙骨。

本品为硬胶囊，内容物为黄褐色至棕褐色的颗粒和粉末；味苦。

益气养阴，活血通络，清心安神。

本品用于治疗冠心病室性早搏属气阴两虚，心络瘀阻证，症见心悸不安，气短乏力，动则加剧，胸部闷痛，失眠多梦，盗汗，神倦懒言。

1、李靖玲分析研究参松养心胶囊对心律失常患者的治疗效果和安全性评价，得出结论对心律失常患者在常规西药治疗基础上联合使用参松养心胶囊治疗，不良反应低、安全性显著，可有效提高患者疗效，值得推广。（当代临床医刊,2018,31(06):4150-4151.）

2、时文娟研究参松养心胶囊对缓慢型心律失常进行治疗的临床效果，得出结论对缓慢性心律失常治疗时为患者应用参松养心胶囊能够取得较好的治疗效果，可以有效的提升治疗总有效率，降低不良反应发生率，改善患者生活质量，是值得推广应用的治疗方案。（全科口腔医学电子杂志,2018(36):126+128.）

3、曹国军，贺红成，梅娟娟探讨参松养心胶囊治疗室性早搏的治疗效果，得出结论长期口服参松养心胶囊治疗频发室早有明显疗效。（中西医结合心血管病电子杂志,2018,6(35):176.）

每粒装0.4g。

口服。一次2-4粒，一日3次。

个别患者服药期间可出现胃胀。

尚不明确。

应注意配合原发性疾病的治疗。打开防潮袋后，请注意防潮。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

临床前药理学试验表明，本品可使CaCl₂所致的小鼠心律失常发生率降低，使乌头碱所致的大鼠心律失常持续时间缩短，使哇巴因所致的豚鼠室早、室速及室颤时哇巴因的用量增加；在大鼠心肌缺血再灌注损伤模型上，本品可减轻心律失常的程度，使血清CK、LDH水平及丙二醛含量降低，使血清SOD活性和心肌组织Na⁺、K⁺-ATP酶活性增加；本品可使麻醉犬动脉血压、冠脉阻力及心肌耗氧量降低；使大鼠体外血栓长度缩短、血栓重量减轻。

密封。

中国药典2015年版一部。

1、体壁碎片黄色或棕红色，有圆形毛窝，直径8-24μm，可见长短不一的刚毛（土鳖虫）。

2、取本品内容物8g，置具塞锥形瓶中，加乙醚50ml，超声处理20分钟，离心，上清液蒸干。残渣用石油醚（30-60℃）洗涤3次，每次15ml，弃去石油醚液。残渣加无水乙醇-三氯甲烷（3∶2）混合溶液1ml使溶解，作为供试品溶液。另取山茱萸对照药材0.5g，加乙酸乙酯10ml，超声处理15分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加无水乙醇-三氯甲烷（3∶2）混合溶液1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯-冰醋酸（12∶2∶0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在110℃加热至斑点显色清晰，在日光下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显一个相同颜色的主斑点。

3、取本品内容物2g，加甲醇25ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，加盐酸调节pH值至1-2，用乙酸乙酯振摇提取2次，每次15ml，合并乙酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解作为供试品溶液。另取丹参对照药材0.5g，加甲醇5ml，超声处理20分钟，滤过，滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸丁酯-甲酸-水（3∶1∶1）上层液为展开剂，展开，取出，晾干，置氨蒸气中熏10分钟以上，至斑点显色清晰，在日光下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显一个相同颜色的主斑点。

4、取本品内容物4g，加甲醇30ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水25ml使溶解，用三氯甲烷振摇提取2次，每次25ml，弃去三氯甲烷液，水溶液用水饱和的正丁醇25ml振摇提取，分取正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取芍药苷对照品，加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各1μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-浓氨溶液（8∶1∶3∶1）的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，在日光下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

5、取本品内容物1.2g，加甲醇20ml，超声处理10分钟，滤过，滤液浓缩至约2ml，作为供试品溶液。另取黄连对照药材50mg，加甲醇10ml，超声处理10分钟，滤过，滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各1μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯-异丙醇-甲醇-水（6∶3∶1.5∶1.5∶0.3）为展开剂，置氨蒸气饱和的展开缸内，展开，取出，晾干，在紫外光（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

6、取本品内容物4g，研细，加乙醚40ml，超声处理20分钟，静置，取上清液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取五味子甲素对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液2-4μl对照品溶液1μl，分别点于同一硅胶GF₂₅₄薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯（9∶1.2）为展开剂，展开，取出，晾干，在紫外光（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

应符合胶囊剂项下有关的各项规定（通则0103）。

1、人参：照高效液相色谱法（通则0512）测定。

（1）色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈为流动相A，以水为流动相B，按下表进行梯度洗脱；蒸发光散射检测器。理论板数按人参皂苷Re峰

计算应不低于20000。

时间（分钟）  流动相A（%）  流动相B（%）

0-25           19          81

25-50        19→27       81→73

50-55         27→90       73→10

55-70          90         10

70-75         90→19       10→81

75-90           19         81

（2）对照品溶液的制备：取人参皂苷Rg₁对照品、人参皂苷Re对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml各含0.2mg的混合溶液，即得。

（3）供试品溶液的制备：取本品30粒的内容物，精密称定，混匀，研细，取约4g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇100ml，密塞，称定重量，超声处理（功率160W，频率40kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液50ml，蒸干，残渣加水30ml溶解，用三氯甲烷振摇提取3次（30ml，20ml，20ml），弃去三氯甲烷液，水溶液用水饱和的正丁醇振摇提取5次（25ml，25ml，25ml，15ml，15ml），合并正丁醇液，用氨试液洗涤2次（30ml，20ml），分取正丁醇液，再用正丁醇饱和的水洗涤2次（30ml，20ml），合并氨洗液和水洗液，用水饱和的正丁醇振摇提取3次（20ml，20ml，15ml），合并正丁醇提取液，并与上述正丁醇液合并，蒸干，残渣用甲醇溶解并转移至5ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

（4）测定法：精密吸取对照品溶液6μl与9μl、供试品溶液15μl，注入液相色谱仪，测定，用外标两点法对数方程计算，即得。

（5）本品每粒含人参以人参皂苷Rg₁（C₄₂H₇₂O₁₄）和人参皂苷Re（C₄₈H₈₂O₁₈）的总量计，不得少于0.15mg。

2、山茱萸：照高效液相色谱法（通则0512）测定。

（1）色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-乙腈-0.05%磷酸溶液（3∶9∶88）为流动相；检测波长为238nm。理论板数按马钱苷峰计算应不低于9000。

（2）对照品溶液的制备：取马钱苷对照品适量，精密称定，加50%甲醇制成每1ml含20μg的溶液，即得。

（3）供试品溶液的制备：取装量差异项下的本品内容物，研细，取约1g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇25ml，密塞，称定重量，超声处理（功率250W，频率40kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，精密吸取续滤液10ml，加在中性氧化铝柱（100-200目，7g，内径1.5cm，干法装柱）上，用50%甲醇60ml洗脱，收集流出液和洗脱液，蒸干，残渣用50%甲醇溶解并转移至25ml量瓶中，加50%甲醇至刻度，播匀，滤过，取续滤液，即得。

（4）测定法：精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

（5）本品每粒含山茱萸以马钱苷（C₁₇H₂₆O₁₀）计，不得少于0.32g。

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。