匹多莫德颗粒

本品主要成份为匹多莫德。

本品为白色或类白色可溶性颗粒，味甜而芳香，有引湿性。

本品适用于细胞免疫功能低下的下列患者：

1、呼吸道反复感染（气管炎、支气管炎)。

2、耳鼻喉科反复感染（鼻炎、鼻窦炎、耳炎、咽炎、扁桃体炎)。

3、泌尿系统反复感染。

4、妇科反复感染；可用于预防感染急性期病症，缩短病程，减轻疾病的严重度，减少反复发作次数，也可作为急性感染时抗菌药物治疗的辅助用药。

2g：0.4g。

口服给药。

1、儿童：

（1）急性期用药：每次1袋（0.4g)，每日二次（早晚各一次)，共二周或遵医嘱。

（2）预防用药：每次1袋（0.4g)，每日一次（早餐前)，连续60天或遵医嘱。

2、成人：

（1）急性期用药：每次2袋（0.8g)，每日二次（早晚各一次)，共二周或遵医嘱。

（2）预防用药：每次2袋（0.8g克)，每日一次（早餐前)，连续60天或遵医嘱。

1、王冬梅通过进行匹多莫德联合地氯雷他定治疗慢性荨麻疹的临床效果评价研究，得出结论对于慢性荨麻疹患者来说，匹多莫德片与地氯雷他定片的联合治疗效果较好，安全性较高。（中国医药指南,2018,16(32):72-73.）

2、王瑛通过进行匹多莫德联合氯雷他定治疗尘螨过敏性哮喘患儿的疗效研究，得出结论匹多莫德与氯雷他定联合治疗尘螨过敏性哮喘患儿，可改善患儿的肺功能，提高临床疗效。（医疗装备,2018,31(20):10-11.）

3、刘巨冬通过进行匹多莫德颗粒治疗小儿呼吸系统反复感染的临床疗效研究，得出结论比较于常规疗法，对于呼吸系统反复感染患儿，匹多莫德颗粒可以明显提升治疗有效率，有着较好的感染改善情况，值得深究。（临床医药文献电子杂志,2018,5(66):154+156.）

尚未有用本品出现严重副作用的报导，少见的不良反应有头痛、眩晕、恶心、呕吐、腹痛、腹泻、皮疹等，一般无须停药治疗。

1、对本品过敏者禁用。

2、妊娠三个月内妇女应禁用。

高敏体质者慎用；因食物会影响药物吸收，所以，本品应在餐前或餐后2小时左右服用。

尚未有孕妇和哺乳妇女用药方面资料，尽管动物实验无生殖毒性，仍不宜用。妊娠3个月内妇女禁用。

严格遵守儿童用药的用法与用量，详见“用法与用量”项。尚无2岁以下儿童应用报导。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

本品是种人工合成的口服免疫刺激剂，通过刺激和调节细胞介导的免疫反应而起作用。

1、研究重复给药毒性：大鼠连续52周灌服匹多莫德每日每公斤200、400、800mg，中、高剂量组雌性动物体重明显增加，每日每公斤800mg（按体表面积折算，相当于临床推荐最大剂量的49倍，下同）组动物尿PH值和尿蛋白增高，组织学检查可见高剂量组雄性动物颈淋巴结外皮层细胞增加，少数雌性动物胃、十二指肠膨大部分粘膜增生，可能与给药有关。大鼠连续4周灌服本品每日每公斤1200mg（相当于临床推荐最大剂量的7.3倍)，可引起少数动物腹泻、镇静、反应性降低、活动减少和甲状腺轻度增大，但无组织学改变。Beagle犬连续52周灌服本品，剂量达每日每公斤6oomg（相当于临床推荐最大剂量的122倍)时，偶见少数动物腹泻、肾脏重量増加、肾小管轻微扩张和间质纤维增生，血清尿素氮和肌酐轻微增加。

2、遗传毒性：匹多莫德Ames试验、L5178Y细胞基因突变试验、CHO细胞染色体畸变试验、哺乳动物HelaS3细胞DNA损伤试验和小鼠微核试验结果均为阴性。

3、生殖毒性：雌、雄SD大鼠经口给予匹多莫德剂量达每日每公斤600mg（相当于临床推荐最大剂量的3.6倍)，对生育力无影响，对F1和F2代仔鼠的生育力、躯体运动、行为和神经发育也无影响。雌性SD大鼠在致畸敏感期灌服剂量达每日每公斤600mg，新西兰兔在致畸敏感期灌服剂量达每日每公斤300mg，均未见致畸性。SD大鼠从妊娠第16天至产后第21天连续灌服剂量达每日每公斤600mg，对母鼠的一般状况、生育情况，F1代子鼠的存活、生长发育等均无影响。

据资料报道，18名健康男性志愿者单剂量口服本品800mg后，血中药物平均达峰时间为2.42h，平均达峰浓度为4.37μg/ml，清除半衰期约为2h，平均曲线下面积为21.17μg/ml·h。

密封，干燥处保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBH02912003-2014Z。