葡醛内酯片
本词条由
国家中医药管理局名词术语成果转化与规范推广项目
审核认证
葡醛内酯片,西药名。为肝脏疾病辅助用药及解毒药。用于急慢性肝炎的辅助治疗。
通用名称
英文名称
汉语拼音
药品类型
处方类型
医保类型
参考价格
成分
本品主要成分为葡醛內酯50mg。
性状
本品为白色片。
适应症
本品用于急慢性肝炎的辅助治疗。
规格
(1)50mg;(2)100mg。
用法用量
口服。成人一次100-200mg,一日3次;5岁以下小儿一次50mg;5岁以上一次100mg,一日3次。
不良反应
偶有面红、轻度胃肠不适,减量或停药后即消失。
禁忌
尚不明确。
注意事项
1、本品为肝病辅助治疗药,第一次使用本品前应咨询医师。治疗期间应定期到医院检查。
2、如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。
3、对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
4、本品性状发生改变时禁止使用。
5、请将本品放在儿童不能接触的地方。
6、儿童必须在成人监护下使用。
7、如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
药理作用
本品进入机体后可与含有羟基或羧基的毒物组合,形成低毒或无毒结合物由尿排出,有保护肝脏及解毒作用。另外,葡萄糖醛酸可使肝糖原含量增加,脂肪储量减少。
贮藏方法
遮光、密闭保存。
有效期
执行标准
中国药典1995年版二部。
鉴别
取本品的细粉适量(约相当于葡醛内酯0.5g),加水5ml使葡醛内酯溶解,滤过,取滤液1ml,加甲苯二酚溶液(取甲苯二酚0.1g及10%三氯化铁溶液5滴,加盐酸至10ml,摇匀,即得)4ml,置水浴中加热数分钟,溶液应为暗绿色,冷却后加戊醇1ml,振摇,绿色转入戊醇层。
检查
其他:应符合片剂项下有关的各项规定(附录IA)。
含量测定
1、取本品30片,精密称定,研细精密称取适量(约相当于葡醛内酯0.5g),加新沸过并冷却至20℃以下的水50ml溶解后,在20℃以下,精密加氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)50ml,混匀,加酚酞指示液3滴,立即用盐酸滴定液(0.1mol/L)滴定,至红色完全消失。并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的氢氧化钠滴定液(0.1mo1/L)相当于17.61mg的C8H8O6。
2、本品含的葡醛内酯(C8H8O6)应为标示量的90.0-110.0%。
.2f2b330.png)