尿素维E乳膏

本品主要成分为尿素。

本品为乳剂型基质的乳白色软膏，具芳香气味。

本品适用于手足皲裂，也可用于角化型手足癣引起的皲裂。

（1）20g：3g。

（2）10g：1.5g。

（3）5g：0.75g。

外用，一日2-3次，直接涂在患处，并加以搓擦。

偶见皮肤刺激如烧灼感，或过敏反应如皮疹、瘙痒等。

尚不明确。

1、避免接触眼睛。

2、用药部位如有烧灼感、瘙痒、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。

3、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

4、本品性状发生改变时禁止使用。

5、请将本品放在儿童不能接触的地方。

6、儿童必须在成人监护下使用。

7、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

本品所含尿素能使皮肤角蛋白溶解变性；增进角质是水合作用，从而使皮肤柔软，防止干裂；维生素E是一种抗氧化剂，可以维持肌肉、神经正常发育与功能。

密闭保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10001-（HD-0528）-2002。

1、取含量测定项下的供试品溶液2-3ml，加盐酸1滴，摇匀，加10%占吨氢醇的甲醇液2-3滴，即发生沉淀，再加等量乙醇，沉淀不溶解。

2、取本品适量（约相当于维生素E30mg），加无水乙醇10ml，温热溶解，放冷，滤过。滤液加硝酸2ml，摇匀，在75℃加热约15分钟后，溶液渐显橙红色。

应符合软膏剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录IF）。

1、对照品溶液的制备：精密称取尿素对照品50mg，置100ml量瓶中，加10%氯化钠溶液适量使溶解，并稀释至刻度，摇匀。

2、供试品溶液的制备：精密称取本品适量（约相当于尿素25mg），加10%氯化钠溶液约30ml，置60-70℃水浴中，搅拌使尿素溶解，置冷水浴中冷却，滤过，滤液置50ml量瓶中，加10%氯化钠溶液稀释至刻度，摇匀。

3、测定法：精密量取对照品溶液和供试品溶液各5ml，分别置25ml量瓶中，精密加对二甲氨基苯甲醛试液（取对二甲氨基苯甲醛2g，加乙醇94ml及盐酸6ml溶解，即得）10ml，用10%氯化钠溶液稀释至刻度，摇匀，于暗处放置30分钟，照分光光度法（中国药典2000年版二部附录VIA），在420nm的波长处分别测定吸收度，计算，即得。

4、本品含尿素（CH₄N₂O）应为标示量的90.0%-110.0%。