壬苯醇醚栓

本品主要成分为壬苯醇醚。

本品为白色或乳白色栓。

本品用于女性外用短期避孕。

（1）50mg；（2）100mg。

阴道内给药。每次房事前从塑壳包装上撕下栓剂1枚，从下端将前、后塑片分开，向上拉，使二塑片分离，取塑料指套一只，套在食指上，取出栓粒仰卧，圆锥头部分朝向阴道，用带套食指将避孕栓缓慢送入阴道深部后穹隆处深（约一食指长），一次1枚，于房事前5分钟放入阴道深处。

1、偶见过敏反应，可使女性外阴或阴道，甚至男性阴茎发生较严重的刺激症状，如局部瘙痒、疼痛等。

2、少数患者局部有轻度刺激症状，阴道分泌物增多。

可疑生殖道恶性肿瘤者及有不规则阴道出血者禁用。

1、必须按要求正确使用，初用者可请医师或药师指导。

2、必须放入阴道深处，否则易导致避孕失败。

3、本品放入约5分钟后，方可进行房事；若放入30分钟内未进行房事，再进行房事时，必须再次放药；重复房事者，需再次放药。

4、房事后6小时方可冲洗。

5、本品仅供阴道给药，切忌口服

6、给药时应洗净双手或戴指套或手套。

7、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

8、本品性状发生改变时禁止使用。

9、请将本品放在儿童不能接触的地方。

10、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

本品系非离子型表面活性剂，通过降低精子细胞膜表面活性，改变精子渗透性而杀死精子或使它们不能游动，难于穿过宫颈口而无法使卵受精，从而达到避孕效果。

遮光，密闭保存。

中国药典2010年版第三增补本。

1、取本品1粒，加水10ml使壬苯醇醚溶解，滤过，取滤液2ml，加盐酸3滴与氯化钠0.1g，溶解后加人亚铁氰化钾试液3滴，即生成白色沉淀。

2、在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

1、酸度：取本品3粒，加水30ml，于40℃水浴加热使溶解，依法测定（通则0631），pH值应为3.5-7.0。

2、融变时限：时限为25分钟，应符合规定（通则0922）。

3、其他：应符合栓剂项下有关的各项规定（通则0107）。

1、取本品10粒，精密称定，剪碎，精密称取适量（约相当于壬苯醇醚50mg），置小烧杯中，加甲醇20ml，置40-50℃水浴中使壬苯醇醚溶解，转移至50ml量瓶中，放冷，用甲醇稀释至刻度，摇匀，放置，取上清液作为供试品溶液，精密量取10μl，照壬苯醇醚含量测定项下的方法测定，即得。

2、本品含壬苯醇醚（C₃H₆₀O₁₀）应为标示量的90.0%-115.0%。