重组人表皮生长因子凝胶（酵母）

本品主要成分为重组人表皮生长因子。

本品为无色透明凝胶，无颗粒，不析水，无味。

本品用于皮肤烧烫伤创面（浅Ⅱ度至深Ⅱ度烧烫伤创面）、残余创面、供皮区创面及慢性溃疡创面等的治疗。

10万IU（200μg）/20g/支。

1、常规清创后，用生理氯化钠溶液清洗创面，取本品适量，均匀涂于患处，需要包扎者，同时将本品均匀涂于适当大小的内层消毒纱布，覆盖于创面，常规包扎。

2、一日一次或遵医嘱。推荐剂量为每100cm2创面使用本品10g（以凝胶重量计）。

1、吕君、雷淑英、周发琼、张洋、段雨函通过进行红蓝光联合重组人表皮生长因子凝胶对面部糖皮质激素依赖性皮炎患者皮肤功能改善的影响研究，得出结论LED红蓝光结合rhEGF治疗FCAD疗效显著，可明显改善患者皮肤屏障功能。（中国美容医学，2019，28（02）：53-56.）

2、周伟群、朱靓通过进行应用重组人表皮生长因子凝胶治疗糖尿病口腔溃疡的疗效观察研究，得出结论外用rhEGF凝胶治疗糖尿病口腔溃疡具有确切的临床疗效。（中国社区医师，2018，34（35）：39+41.）

3、雄婉玲通过进行重组人表皮生长因子凝胶在儿童浅Ⅱ度烧伤创面中的疗效研究，得出结论采用重组人表皮生长因子凝胶治疗儿童浅Ⅱ度烧伤创面，创面愈合时间明显缩减，色素沉着少，安全可靠，在儿童烧伤创面治疗上有着广阔的发展空间，值得推广使用。（中国医药指南，2018，16（34）：138.）

本品未见严重不良反应。

对本品过敏者禁用。

1、本品为无菌包装，用后请即旋紧管口，以防污染。

2、本品无抗菌作用，但不会增加创面感染的机会。对感染创面，在进行创面清创的前提下，可考虑联合使用抗菌药物控制感染。

3、对于各种慢性创面，如溃疡、褥疮等，在用本品前应先行彻底清创去除坏死组织，有利于本品与创面肉芽组织的充分接触，提高疗效。

4、当本品的外观、性状发生改变，如出现霉变、变质等现象时，应禁止使用。

5、孕妇及哺乳期妇女用药：尚不明确。

6、儿童用药：无禁忌。

7、老年用药：无禁忌

8、药物过量：尚不清楚。

本品遇酒精、碘酒等，可能会使EGF变性，而使活性降低。因此使用酒精、碘酒等消毒后，应再用生理氯化钠溶液清洗创面，然后使用本品。

本品为外用重组人表皮生长因子（rhEGF），可促进动物皮肤创面组织修复过程中的DNA、RNA和羟脯氨酸的合成，加速创面肉芽组织的生成和上皮细胞的增殖，从而缩短创面的愈合时间。

1、重复给药毒性：家兔背部破损皮肤涂抹本品（69凝胶/次，每日1次，浓度200μg/g，相当于临床用药浓度的20倍），连续36天，给药局部皮肤及各脏器均未见明显毒性反应。本品较长时间局部应用对愈合后创面的远期影响不清楚。

2、遗传毒性和生殖毒性：尚无动物研究资料。

3、致癌性：研究文献提示，EGF有促进某些肿瘤细胞生长的作用，但也有一些动物和体外研究文献提示，EGF作为一种具有多种功能的细胞因子，可以抑制某些肿瘤细胞的生长。对于烧伤患者（尤其是较大面积烧伤时）局部较长时间使用本品的影响尚不清楚，临床药代动力学研究结果提示患者烧伤面积达5-10%时，给药前、后的血清EGF水平未见明显改变。

机体对rhEGF极微量吸收，并很快通过肾脏清除，对机体内EGF水平几乎无影响，无积蓄作用。

于4-25℃避光保存和运输。

中国药典2015年版三部。