甲硝唑乳膏

本品主要成分为甲硝唑。

本品为乳剂型基质的白色乳膏。

本品适用于治疗毛囊虫皮炎、疥疮、痤疮。其他如滴虫性阴道炎、外阴炎等可作为局部辅助治疗。

10g：0.3g。

先用温水肥皂清洁患处，擦干后局部涂擦本品。轻揉片刻，每日早晚各外用一次。

少数有时有极轻度的局部刺激，可以耐受。

对甲硝唑有过敏者、儿童及酗酒患者禁用。

1、本品只供外用。

2、孕妇及哺乳期妇女用药：哺乳期妇女禁用。

3、儿童用药：尚不明确。

4、老年用药：尚不明确。

5、药物过量：尚不明确。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

本品为硝基咪唑衍生物，可抑制阿米巴原虫的氧化还原反应，使原虫氮链发生断裂。体外试验证明，药物浓度为1-2mg/L时，溶组织阿米巴于6-20小时即可发生形态改变，24小时内全部被杀灭，浓度为0.2mg/L的，72小时内可杀死溶组织阿米巴。本品有强大的杀灭滴虫的作用，其机理未明。甲硝唑对厌氧微生物有杀灭作用，它在人体中还原时生成的代谢物也具有抗厌氧菌作用，抑制细菌的脱氧核糖核酸的合成,从而干扰细菌的生长、繁殖，最终致细菌死亡。对某些动物有致癌作用。

研究表明，对局部使用甲硝唑乳膏病人检测血药浓度，含量甚微，比全身给药约低100倍左右，可忽略不计。

密闭，在阴凉处（不超过20℃）保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-（N-227）2004Z。

1、取本品适量（约相当于甲硝唑15mg），加氢氧化钠试液2ml，置水浴中温热，即得紫红色溶液；滴加稀盐酸使成酸性后即变成淡黄色，再滴加过量氢氧化钠试液则变成橙红色。

2、取本品适量（约相当于甲硝唑90mg），加硫酸溶液（3→100）10ml，置水浴中温热溶解，置冰浴中冷却30分钟，滤过，用硫酸溶液（3→100）10ml洗涤滤器等，收集全部滤液，加三硝基苯酚试液10ml，放置后即生成黄色沉淀。

3、取含量测定项下的溶液，照分光光度法（中国药典2000年版二部附录ⅣA）测定，在277nm的波长处有最大吸收，在241nm的波长处有最小吸收。

应符合软膏剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录IF）。

1、精密称取本品适量（约相当于甲硝唑25mg），加无水乙醇10ml，置水浴中温热溶解，置冰浴中冷却30分钟，滤过，滤液置100ml量瓶中，用冷却的无水乙醇20ml洗涤滤器及残渣，合并洗液与滤液于量瓶中，用盐酸溶液（9→1000）稀释，待降至室温后再稀释至刻度（若有泡沫用少量无水乙醇消泡），摇匀，滤过。取续滤液用孔径0.45μm微孔滤膜滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液5ml置100ml量瓶中，用上述盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（中国药典2000年版附录ⅣA）在27nm的波长处测定吸收度，按C₆H₉N₃O₃的吸收系数（E^1%_1cm）为377计算，即得。

2、本品含甲硝唑（C₆H₉N₃O₃）应为标示量的90.0%-110.0%。