硝酸益康唑溶液

本品主要成份为硝酸益康唑。

本品为无色至微黄色的澄清液体。

本品用于皮肤念珠菌病的治疗；亦可用于治疗体癣、股癣、足癣、花斑癣。

1%。

局部外用，取适量涂于患处。

1、皮肤念珠菌病及癣，每日早晚各1次，疗程2-4周。

2、花斑癣，每日1次。

可见烧灼感，偶见瘙痒、皮疹等过敏反应。

对本品过敏者禁用。

1、避免接触眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。

2、孕妇、哺乳期妇女应在医师指导下使用。

3、用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。

4、为避免复发，皮肤念珠菌病及各种癣病的疗程至少2周，足癣至少4周。

5、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

6、本品性状发生改变时禁止使用。

7、请将本品放在儿童不能接触的地方。

8、儿童必须在成人监护下使用。

9、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

本品为抗真菌药，对白色念珠菌、球孢子菌、新生隐球菌、荚膜组织胞浆菌、皮炎芽生菌以及癣菌等有效。作用机制是抑制真菌细胞膜的合成，以及影响其代谢过程。

密闭保存。

中国药典2010年版二部。

1、取本品2ml，置试管中，沿管壁加二苯胺试液1ml，两液层界面显蓝色。

2、在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

3、取本品，用0.1mol/L盐酸溶液-甲醇（1：9）稀释制成每1ml中约含硝酸益康唑0.4mg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在265nm、272nm与280nm的波长处有最大吸收。

应符合涂剂项下有关的各项规定（通则0118）。

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

1、色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以磷酸盐缓冲液（取磷酸二氢钾与磷酸氢二钾各2.5g，加水溶解并稀释至1000ml）-甲醇（10：30）为流动相；检测波长为232nm。分别取硝酸益康唑与硝酸咪康唑，加甲醇溶解并稀释制成每1ml中各含0.1mg的混合溶液，取20μl，注入液相色谱仪，益康唑峰与咪康唑峰的分离度应符合要求。

2、测定法：精密量取本品2ml（相当于硝酸益康唑20mg），置200ml量瓶中，加甲醇150ml，摇匀，用上述磷酸盐缓冲液稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液，精密量取20μl，注入液相色谱仪，记录色谱图；另取硝酸益康唑对照品10mg，精密称定，置100ml量瓶中，加甲醇75ml使溶解，用上述磷酸盐缓冲液稀释至刻度，摇匀，同法测定。按外标以峰面积计算，即得。

3、本品含硝酸益康唑（C₁₈H₁₅Cl₃N₂O·HNO₃）应为标示量的90.0%-110.0%。