心可舒片

山楂、丹参、葛根、三七、木香。

本品为薄膜衣片，除去包衣后显棕色；气微，味酸、涩。

活血化瘀，行气止痛。

本品用于气滞血瘀引起的胸闷、心悸、头晕、头痛、颈项疼痛；冠心病心绞痛、高血脂、高血压、心律失常见上述证候者。

1、刘力慧通过心可舒片联合疏肝解郁胶囊治疗室性早搏并抑郁状态的临床疗效观察，得出结论心可舒联合疏肝解郁胶囊治疗室性早搏并焦虑抑郁状态效果优于琥珀酸美托洛尔，且副作用小，值得信任及推广。（世界最新医学信息文摘,2019,19(08):215-216）

2、尤军通过心可舒片与阿托伐他汀钙联合用药方案治疗老年原发性高血压病的临床疗效，得出结论心可舒片与阿托伐他汀钙联合用药方案治疗老年原发性高血压病可显著提高临床治疗效果，改善患者血压水平，同时对于患者颈动脉斑块有良好的治疗效果，且不良反应较轻，有利于改善患者预后。（吉林医学,2019,40(01):110-111）

3、赵彩霞通过心可舒片联合厄贝沙坦治疗高血压性心脏病致心律失常的临床效果研究，得出结论心可舒片联合厄贝沙坦治疗高血压性心脏病致心律失常的临床效果明显优于单独采用厄贝沙坦治疗，具有较高的临床应用价值。（中国慢性病预防与控制,2018,26(02):130-132）

每片重（1）0.31g；（2）0.62g。

口服。一次4片（片重0.31g），一日3次，或遵医嘱。

尚不明确。

尚不明确。

孕妇慎用。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

密封保存。

中国药典2015年版一部。

1、取本品，置显微镜下观察：树脂道碎片含色分泌物（三七）。木纤维成束，长梭形，直径16-24m，纹口横裂缝状、十字状或人字状（木香）。

2、取本品4片规格（1）〕或2片规格（2），研细，加醇50ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液回收溶剂至干，渣加水20ml使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每30ml，合并正丁醇液，用氨试液洗涤2次，每次30ml，取正醇液，回收溶剂至干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品液。另取三七对照药材0.1g，加甲醇3ml，同法制成对照材溶液。再取人参皂苷Rg₁对照品、人参皂苷Rb₁对照占人参皂苷Re对照品及三七皂苷R₁对照品，加甲醇制成1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各5µl，分别点于同一效硅胶G薄层板上，以三氯甲烷甲醇水（13：7：2）10℃下放置的下层溶液为展开剂，10℃以下展开，取出，晾干，喷10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，分别在光和紫外光（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药色谱和对照品色谱相应的位置上，日光下显相同颜色的斑紫外光下显相同颜色的荧光斑点。

3、取本品5片规格（1）或3片规格（2），研细，20%乙醇50ml，超声处理30分钟，离心（转速为每分钟40转）10分钟，取上清液加在聚酰胺柱（100-200目，柱内径1.5cm，2g，湿法装柱）上，用20%乙醇150ml洗脱，弃去洗液，继用30%的乙醇200ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣70%甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取金丝桃苷对品，加70%甲醇制成每1ml含30µg的溶液，作为对照品液。照高效液相色谱法（通则0512）试验，以十八烷基硅烷合硅胶为填充剂；以乙腈为流动相A，以0.1%的三氟乙酸液为流动相B，按下表中的规定进行梯度洗脱；柱温为30℃，检测波长为355nm。理论板数按金丝桃苷峰计算，应不低3000。分别吸取上述两种溶液各10ml，注入液相色谱仪。试品色谱中应呈现2个主要色谱峰，其中一个峰的保留时金丝桃苷对照品色谱峰的保留时间相对应，另一个色谱以金丝桃苷峰为参照物峰，相对保留时间应为1.06%±2%。

时间（分钟）流动相A（%）流动相B（%）

0-10        17           83

10-20    17→19   83→81

应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。

1、丹参、葛根：照高效液相色谱法（通则0512）测定。

（1）色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈为流动相A，以0.1%的三氟乙酸溶液为流动相B，按下表中的规定进行梯度洗脱；柱温为25℃；检测波长为287nm。理论板数按丹酚酸B峰计算应不低于100000。

时间（分钟）流动相A（%）流动相B（%）

0-20        5          95

20-30       5→9       95→91

30-60       9          91

60-80       9→22      91→78

80-120      22         78

（2）对照品溶液的制备：取丹参素钠对照品、原儿茶醛对照品、丹酚酸B对照品、葛根素对照品适量，精密称定，加70%甲醇制成每1ml含丹参素钠50μg（相当于丹参素45μg）、原儿茶醛201g、丹酚酸B100µg、葛根素150µg的混合溶液，即得。

（3）供试品溶液的制备：取重量差异项下的本品，研细，取约0.5g精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入70%甲醇50ml密塞，称定重量，超声处理（功率250W，频率40kHz）30分钟，取出，放冷，再称定重量，用70%甲醇补足减失的重量，播匀，滤过，取续滤液，即得。

（4）测定法精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10µl，注入液相色谱仪，测定，即得。

（5）本品每片含丹参以丹酚酸B（C₃₆H₃₀O₁₆）计，规格（1）不得少于1.0mg，规格（2）不得少于2.0mg；以丹参素（C₉H₁₀O₅）、原儿茶醛（C₇H₆O₃）与丹酚酸B（C₃₆H₃₀O₁₆）的总量计，规格（1）不得少于1.5mg，规格（2）不得少于3.0mg。含葛根以葛根素（C₂₁H₂₀O₉）计，规格（1）不得少于3.0mg，规格（2）不得少于6.0mg。

2、木香照高效液相色谱法（通则0512）测定。

（1）色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水（45：55）为流动相；检测波长为225nm。理论板数按去氢木香内酯峰计算应不低于5000。

（2）对照品溶液的制备：取木香烃内酯对照品、去氢木香内酯对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含木香烃内酯20µg、去氢木香内酯30µg的混合溶液，即得。

（3）供试品溶液的制备：取重量差异项下的本品，研细，取约0.6g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇25ml，密塞，称定重量，超声处理（功率250W，频率40kHz）30分钟，取出，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

（4）测定法：精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10µl注入液相色谱仪，测定，即得。

（5）本品每片含木香以木香烃内酯（C₁₅H₂₀O₂）和去氢木香内酯C₁₅H₁₈O₂）的总量计，规格（1）不得少于0.32mg，规格（2）不得少于0.64mg。

请仔细阅读说明书并按医师指导下使用。