阴道用乳杆菌活菌胶囊

本品主要成份为乳杆菌活菌。

本品胶囊内为白色粉末间或有黄色菌粉。

本品适用于由菌群紊乱而引起的细菌性阴道病的治疗。

每粒装0.25g（每粒内含乳杆菌活菌应不低于0.25×10⁶CFU）。

清洁外阴后，戴上指套，将本品放入阴道深部，每次一粒，每晚一次，连用10天为一个疗程。

1、姜英雁，张爽通过妇炎康胶囊联合阴道用乳杆菌活菌胶囊治疗细菌性阴道病的疗效观察，得出结论妇炎康胶囊联合阴道用乳杆菌活菌治疗细菌性阴道病疗效显著，临床症状消失时间短,安全性好，具有一定的临床推广应用价值（现代药物与临床,2019,34(01):178-181）。

2、于素芳，刘妍通过阴道用乳杆菌活菌胶囊联合戊酸雌二醇治疗老年性阴道炎的临床效果分析，得出结论老年性阴道炎患者在戊酸雌二醇基础上联合阴道用乳杆菌活性胶囊治疗效果理想，能改善炎症因子水平，值得推广应用（中国性科学,2018,27(03):60-62）。

尚未发现。

尚无资料报导。

1、治疗期间应避免性生活。

2、勿同时使用抗生素类药物。

3、用药期间不可冲洗阴道。

4、适宜于冷藏保存。

5、本品不能用于由滴虫、霉菌、淋球菌、衣原体等引起的非细菌性阴道病的治疗。

6、孕妇及哺乳期妇女用药：尚不明确。

7、儿童用药：尚无本品用于儿童的资料。

8、老年用药：与成人无差异。

9、药物过量：在小鼠药物毒性试验中，昆明种小鼠经腹腔注射给药5000mg/kg体重，剂量相当人体的1200倍，连续观察7天，未见毒性反应。

本品对多种抗生素如-内酰胺类、大环内酯类、氨基糖苷类等敏感，如使用请错开用药时间。

本品可直接补充阴道内正常生理细菌，调节阴道内菌群平衡，抑制并消除阴道中的有害细菌。

本品用无菌生理盐水配制成活菌数3.75x109个/ml的药液，取8只体重2.3-2.7kg雌性家兔，随机分为给药组和空白对照组，给药组经阴道每天给药0.04ml，对照组给予生理盐水，连续7天，于末次给药后24小时将动物处死，取出两组动物局部阴道组织观察，给药组与空白对照组相比，发现无充血、红肿等现象。通过检测乳杆菌DM8909菌株对昆明种小鼠经腹腔注射的半数致死量，结果试验期间动物无任何不良反应，观察期无动物死亡。乳杆菌经小鼠腹腔注射测得的LD501x109个/10g体重（5000mg/kg）。结果表明，该菌种属无毒类。

本品所含乳杆菌活菌为健康妇女阴道内正常菌群，可定植于阴道并生长繁殖。其代谢产物乳酸和过氧化氢等物质能保持阴道正常酸性环境，抑制并消除有害菌的生长。

2-8℃避光干燥处保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS4-(S-001)-2006Z、中国药典2015年版。