珍芪降糖胶囊

珍珠、黄芪、黄精、黄芩、地黄、天花粉、麦冬、石斛、蝉蜕、鸡内金、山药、沙苑子、青皮、葛根。

本品为硬胶囊，内容物为棕黄色粉末；气香，味微苦。

益气养阴，清热生津。

本品用于气阴两虚，肺胃有热之消渴症。

林源，高海燕等研究珍芪降糖胶囊联合西格列汀片治疗2型糖尿病的临床疗效，得出结论珍芪降糖胶囊联合西格列汀片治疗2型糖尿病可有效改善患者血脂指标及血糖指标。（吉林中医药,2017,37(06):560-563）

每粒装0.5g。

口服，一次4粒，一日3次，饭后服用。

尚不明确。

尚不明确。

1、有严重心、肝、肾（包括糖尿病肾病等）并发症，或合并有其它严重疾病者慎用。 

2、近一个月内有糖尿病酮症、酮症酸中毒以及感染者慎用。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

本品具有降低四氧嘧啶所致大鼠血糖升高，抑制四氧嘧啶模型大鼠胰岛素分泌水平降低；改善四氧嘧啶对胰岛β细胞的破坏，修复损伤的β细胞；可抑制肾上腺素和葡萄糖所致小鼠血糖升高；对正常小鼠血糖无明显影响。

置阴凉（不超过20℃）干燥处保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ02522004-2009Z。

1、取本品，置显微镜下观察：纤维成束，周围细胞大多含草酸钙方晶，形成晶纤维，含晶细胞壁木化增厚。不规则碎块半透明，有光泽，有的可见细密波状纹理。

2、取本品内容物5g，加50%甲醇溶液40ml，搅拌使溶解，滤过，滤液挥至约20ml用水饱和的正丁醇提取三次，每次15ml，合并提取液，回收正丁醇至干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品加甲醇制成每1ml含0.25mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（《中国药典》2005年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各1-2μl，分别点于同一块聚酰胺薄膜上，以乙酸为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365mm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

3、取鉴别（2）项下的50%甲醇溶液提取后的药渣加甲醇20ml，回流提取20分钟，滤过，滤液浓缩至约5ml，作为供试品溶液。另取青皮对照药材0.2g，加甲醇同法制成对照药材溶液。再取橙皮苷对照品，加甲醇制成饱和溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（《中国药典》2005年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述三种溶液各8μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-甲醇-水（100：17：13）为展开剂，展开，展距约4cm，取出，晾干，再以甲苯-乙酸乙酯-甲酸-水（20：10：1：1）的上层液为展开剂，展开，展距约10cm，取出，晾干，喷以三氯化铝试液，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材和对照品色谱相应的位置，显相同颜色的荧光斑点。

4、取本品内容物5g，加50%甲醇溶液30ml回流1小时，滤过，滤液浓缩至干，残渣加水10ml使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取3次，每次15ml，合并正丁醇液，浓缩至干，残渣用70%乙醇溶液10ml溶解，加在中性氧化铝柱（内径为1.2cm，长15cm，3g，粒度为80-120目）上，用70%乙醇溶液50ml洗脱，收集洗脱液。蒸干，残渣加1ml甲醇使溶解，作为供试品溶液。另取葛根素对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（《中国药典》2005年版一部附录ⅥB）试验，吸取供试品溶液6μl及对照品溶液1μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-水（65：35：10）10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置于紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的淡蓝色荧光斑点。

5、取［含量测定］项下的供试品溶液作为供试品溶液。取［含量测定］项下的对照品溶液作为对照品溶液。照薄层色谱法（《中国药典》2005年版一部附录ⅥB）试验，吸取供试品溶液和对照品溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇水（65：35：10）10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在100℃烘至斑点显色清晰，分别在日光下及紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，日光下显相同的棕褐色斑点，紫外光下显相同的橙黄色荧光斑点。

应符合胶囊剂项下有关的各项规定（《中国药典》2005年版一部附录IL）。

浸出物：取本品内容物4g，精密称定，用甲醇作溶剂，依法（中国药典2005版一部附录XA醇溶性浸出物测定法冷浸法）测定。本品含醇溶性浸出物不得少于20.0%。

照高效液相色谱法（《中国药典》2005年版一部附录ⅥD）测定。

1、色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-水（75：25）为流动相；蒸发光散射检测器。理论板数以黄芪甲苷峰计算应不低于4000。

2、对照品溶液的制备：取黄芪甲苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，即得。

3、供试品溶液的制备：取装量差异项下的本品内容物15g，精密称定，置索氏提取器中，加甲醇冷浸过夜，再加甲醇适量，加热回流4小时，提取液回收溶剂并浓缩至干，残渣加水10ml，微热使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取4次，每次40ml，合并正丁醇液，用氨试液充分洗涤2次，每次40ml，弃去氨液，正丁醇液蒸干，残渣加水5ml使溶解，放冷，通过D101型大孔吸附树脂柱（内径为2cm，长12cm），以水50ml洗脱，弃去水液，再用40%乙醇30ml洗脱，弃去洗脱液，继用70%乙醇80ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，用甲醇溶解并转移至5ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，即得。

4、测定法精密吸取对照品溶液10μl、20μl，供试品溶液20μl，注入液相色谱仪，测定，以外标两点法对数方程计算，即得。

本品每粒含黄芪以黄芪甲苷（C₄₁H₆₈O₁₄）计，不得少于80μg。

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。