氢溴酸山莨菪碱注射液

本品主要成分为氢溴酸山莨菪碱。

本品为无色的澄明液体。

本品适用于感染中毒性休克、解救有机磷农药中毒、缓解平滑肌痉挛、眩晕症。

（1）1ml：10mg；（2）1ml：20mg。

1、肌注：每次5-10mg每日1-2次。

2、静脉：感染中毒性休克，依病情决定剂量，成人静注每次10-40mg，小儿每公斤体重0.3-2mg，每隔10-30分钟重复给药。也可将本品5-10mg加于5%葡萄糖液200ml中静脉滴注，随病情好转延长给药间隔，直至停药，情况无好转可酌情加量。有机磷中毒的解救用量视病情而定。

口干、面红、轻度扩瞳、视近物模糊等，个别患者有心率加快及排尿困难，多在1-3小时消失，长期应用无蓄积中毒。

颅内压增高、脑出血急性期及青光眼患者禁用。

1、严重肺功能不全慎用。

2、孕妇及哺乳期妇女用药：尚不明确。

3、儿童用药：尚不明确。

4、老年患者用药:老年患者如有青光眼及前列腺肥大等疾患忌用。

5、药物过量：用药剂量过大可出现阿托品样中毒症状，中毒解救可应用1%匹鲁卡品（Pilocarpine）0.25-0.5ml，每隔15-20分钟皮下注射一次。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

本品是作用于M-胆碱受体的抗胆碱药，有明显外周抗胆碱作用，作用与阿托品相似或稍弱，能松弛平滑肌，解除微血管痉挛，故有解痉止痛和改善微循环作用。其扩瞳和抑制腺体分泌的作用是阿托品的1/20-1/10。因不能通过血脑屏障，故中枢作用较弱。与阿托品相比，具有选择性较高、毒副作用较低的优点。

本品的人体药代动力学参数尚未见研究。动物实验中，给大鼠静脉注射后，15分钟以肾脏的含量最高，30分钟以胰腺的含量最高。消除半衰期为40分钟，38.8%药量从尿中排出。

遮光，密封保存。

中国药典2010年版二部。

1、取本品1ml，置水浴上蒸干，残渣照氢溴酸山莨菪碱项下的其他生物碱检査法试验，供试品溶液所显主斑点的位置和颜色，应与对照品溶液的主斑点相同。

2、取本品1ml，置水浴上蒸干后，残渣显托烷生物碱类的鉴别反应（通则0301）。

3、本品显溴化物的鉴别反应（通则0301）。

1、pH值应为3.5-5.5（通则0631）。

2、其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（通则0102）。

1、精密量取本品适量，用水定量稀释制成每1ml中约含氢溴酸山莨菪碱70Mg的溶液，作为供试品溶液；另取氢溴酸山莨菪碱对照品适量，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml约含70μg的溶液，作为对照品溶液。精密量取供试品溶液与对照品溶液各3ml，分别置预先精密加三氯甲烷15ml的分液漏斗中，各加溴甲酚绿溶液（取溴甲酚绿50mg与邻苯二甲酸氢钾1.021g，加0.2mol/L盐酸溶液1.6ml使溶解后，用水稀释至100ml，摇匀，必要时滤过）6.0ml，摇匀，振摇3分钟后，静置使分层，分取澄清的三氯甲烷液，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在420nm的波长处分别测定吸光度，计算，即得。

2、本品为氢溴酸山莨菪碱的灭菌水溶液。含氢溴酸山莨菪碱（C₃₂H₄₄N₂O₈●HBr）应为标示量的90.0%-110.0%。