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吲哚美辛软膏
本词条由
国家中医药管理局名词术语成果转化与规范推广项目
审核认证
吲哚美辛软膏，西药名。为非甾体抗炎药。用于肩周炎、肱骨外髁炎、腱鞘炎、关节炎、风湿或类风湿关节炎、闭合性软组织挫伤、增生性关节炎、关节扭伤、末梢神经炎及颈椎综合征的上肢疼痛等。
通用名称
英文名称
汉语拼音
药品类型
处方类型
医保类型
参考价格
成分
本品主要成份为吲哚美辛。
性状
本品为淡黄色软膏。
适应症
本品适用于肩周炎、肱骨外髁炎、腱鞘炎、关节炎、风湿或类风湿关节炎、闭合性软组织挫伤、增生性关节炎、关节扭伤、末梢神经炎及颈椎综合征的上肢疼痛等。
规格
1%。
用法用量
外用，根据症状和部位，一次用1.5-2g涂于痛处，一日用药2-3次，涂药处加用热敷效果更好。
不良反应
当涂搽次数过多时，可出现皮肤轻度瘙痒，脱屑，但停药后不久即自行消失。
禁忌
1、吲哚美辛有过敏史者禁用。
2、肾功能不全者禁用。
3、皮肤破损处禁用。
4、服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者禁用。
5、有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者禁用。
6、有活动性消化道溃疡/出血，或者既往曾复发溃疡/出血的患者禁用。
7、重度心力衰竭患者禁用。
8、禁用于冠状动脉搭桥手术（CABG）围手术期疼痛的治疗。
注意事项
1、眼及粘膜处不要使用。
2、本品镇痛系对症治疗，不是病因治疗。
3、皮肤患处感染时，不宜使用。
4、慢性疼痛可考虑与理疗同时使用，以提高疗效，长期应用应注意副作用。
5、避免与其它非甾体抗炎药，包括选择性COX-2抑制剂合并用药。
6、根据控制症状的需要，在最短治疗时间内使用最低有效剂量，可以使不良反应降到最低。
7、在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候，都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应，其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状，也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。既往有胃肠道病史（溃疡性大肠炎，克隆氏病）的患者应谨慎使用非甾体抗炎药，以免使病情恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时，应停药。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加，尤其是胃肠道出血和穿孔，其风险可能是致命的。
8、针对多种COX-2选择性或非选择性NSAIDs药物持续时间达3年的临床试验显示，本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加，其风险可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2选择性或非选择性药物，可能有相似的风险。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者，其风险更大。即使既往没有心血管症状，医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。应告知患者严重心血管安全性的症状和/或体征以及如果发生应采取的步骤。
9、患者应该警惕诸如胸痛、气短、无力、言语含糊等症状和体征，而且当有任何上述症状或体征发生后应该马上寻求医生帮助。
10、和所有非甾体抗炎药（NSAIDs）一样，本品可导致新发高血压或使已有的高血压症状加重，其中的任何一种都可导致心血管事件的发生率增加。服用噻嗪类或髓袢利尿剂的患者服用非甾体抗炎药（NSAIDs）时，可能会影响这些药物的疗效。高血压病患者应慎用非甾体抗炎药（NSAIDs），包括本品。在开始本品治疗和整个治疗过程中应密切监测血压。
有高血压和/或心力衰竭（如液体潴留和水肿）病史的患者应慎用;心功能不全的患者慎用。
11、NSAIDs，包括本品可能引起致命的、严重的皮肤不良反应，例如剥脱性皮炎、Stevens John son综合征（SJS）和中毒性表皮坏死溶解症（TEN）。这些严重事件可在没有征兆的情况下出现。应告知患者严重皮肤反应的症状和体征，在第一次出现皮肤皮疹或过敏反应的其他征象时，应停用本品。
12、孕妇及哺乳期妇女用药：未进行该项试验，且无可靠参考文献。
13、儿童用药：未进行该项试验，且无可靠参考文献。
14、老年用药：未进行该项试验，且无可靠参考文献。
15、药物过量：未进行该项试验，且无可靠参考文献
药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
药理作用
本品为非甾体抗炎药物，具有抗炎、解热及镇痛作用，作用机制为通过对环氧化酶的抑制而减少前列腺素的合成。制止炎症组织痛觉神经冲动的形成，抑制炎性反应，包括抑制白细胞的趋化性及溶酶体酶的释放等。
药代动力学
吲哚美辛经皮肤进入皮下组织，先在角质潴留，进一步往皮下组织及肌肉渗透。
贮藏方法
遮光，在阴凉处（不超过20℃）保存。
有效期
执行标准
国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10001-（HD-0196）-2002。
鉴别
1、取本品0.1g，加乙醇2ml置水浴上微热溶解，加氢氧化钠溶液（1→5）1滴，摇匀，加0.03%重铬酸钾溶液0.3ml，沸水浴中加热，放冷，加硫酸2-3滴，应显紫色。
2、取本品0.1g，加甲醇4ml，溶解，加对二甲氨基苯甲醛试液2ml，轻微振摇使溶解，溶液下层呈红色，溶液全部混合后显蓝色。
3、取本品3g，置坩埚中，直火加热，发生的气体可使湿润的红色石蕊试纸变蓝色。
检查
应符合软膏剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录IF）。
含量测定
1、精密称取本品0.75g（约相当于吲哚美辛0.03g），置小烧杯中，加温热乙醇溶解，移入50ml量瓶中，放冷，加乙醇至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置10ml量瓶中，加乙醇至刻度，照分光光度法（中国药典2000年版二部附录IVA）在320nm波长处测定吸收度，按C19H16ClNO4的吸收系数（E1%1cm）为183计算，即得。
2、本品含吲哚美辛（C19H16ClNO4）应为标示量的90.0%-110.0%。