复方柳安咖注射液

本品为复方制剂，主要成分为水杨酸、安替比林、咖啡因。

本品为无色或几乎无色的澄明液体。

本品用于风湿、类风湿性关节炎，急、慢性关节炎，痛风，疼痛，发热等。

2ml。

皮下注射或肌内注射。一次2ml（1支），一日1-2次。

可能引起皮疹、粒细胞减少、发绀、虚脱等反应，长期大量用药（如治疗风湿热）较易出现肝肾功能损害（损害均是可逆的，停药后可恢复）。

1、对水杨酸类药或其他非甾体类抗炎药过敏者禁用。

2、有活动性溃疡病或其他原因引起的消化道出血者禁用。

3、孕妇及哺乳期妇女禁用。

1、本品如有结晶析出，可微温振摇，溶解澄明后使用。

2、肝肾功能不全患者慎用。

3、消化性溃疡患者慎用。

4、同服碳酸氢钠可使本品血药浓度下降而减低疗效。

5、注意高钠对疾病的影响。

6、曾用于风湿热及类风湿关节炎的治疗，现已少用。

1、本品与其他水杨酸类药物合用时，可增强它们的毒性。

2、本品与双香豆素合用时，因从血浆蛋白结合部位置换后者，提高游离型双香豆素血浓度，增强其抗凝作用，易致出血。

3、本品也可置换磺脲类降血糖药甲磺丁脲，增强其降血糖作用，易致低血糖反应。

4、与肾上腺皮质激素合用，也因蛋白置换而使激素抗炎作用增强，但诱发溃疡的作用也增强。

5、本品减少甲氨蝶呤从肾小管分泌而增强其毒性。

6、与呋塞米合用，因竞争肾小管分泌系统而使水杨酸排泄减少，造成蓄积中毒。

本品中水杨酸钠的活性成分为水杨酸，其作用机制与阿司匹林相似，通过抑制环氧合酶，减少前列腺素的合成，起到抗炎、抗风湿和解热镇痛作用。其抗炎抗风湿作用与阿司匹林相似，但解热、镇痛作用较弱，并有促进尿排泄作用。安替比林具有解热、镇痛作用，与水杨酸钠可产生协同作用。咖啡因能增强镇痛作用。

遮光、密闭保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10001-（HD-1087）-2002。

1、取本品2ml，加三氯化铁试液数滴，即显紫堇色。

2、取本品2ml，加氢氧化钠试液使成碱性，用氯仿提取2次，每次10ml，合并氯仿液，置水浴上蒸干，取残渣一份，加盐酸1ml，溶解后，加氯酸钾0.1g，置水浴上蒸干，残渣遇氨气即显紫红色，再加氢氧化钠试液数滴，紫色即消失。

3、取鉴别（2）项下经氯仿提取的残渣，加水溶解，加稀硫酸使成酸性，加亚硝酸钠试液数滴，振摇，即显深绿色。

1、pH值：应为6.0-8.0（中国药典2000年版二部附录VIH）。

2、其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录IB）。

1、水杨酸钠：精密量取本品2ml，置分液漏斗中，加水20ml，加乙醚40ml与溴酚蓝指示液8滴，用盐酸滴定液（0.1mol/L）滴定，边滴定边强力振摇，至水层显淡绿色，分取水层，置具塞锥形瓶中，乙醚层用水10ml洗涤，洗液并入锥形瓶中，再加入乙醚20ml，继续用盐酸滴定液（0.1mol/L）滴定，边滴定边强力振摇，至水层持续显淡绿色。每1ml的盐酸滴定液（0.1mol/L）相当于16.01mg的C₇H₅O₃Na。

2、安替比林：

（1）对照品溶液的制备：取安替比林对照品0.1g，精密称定，置250ml量瓶中，加水溶解，并稀释至刻度，摇匀，即得。

（2）供试品溶液的制备：精密量取本品适量（约相当于安替比林0.1g），置250ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，即得。

（3）测定法：精密量取对照品溶液与供试品溶液各5ml，分别置50ml量瓶中，各精密加水2ml与对二甲氨基苯甲醛试液（取对二甲氨基苯甲醛0.5g，溶于硫酸溶液（1︰3）26ml中）6ml，摇匀，放置1小时，加水稀释至刻度，照分光光度法（中国药典2000年版二部附录IVB），在480nm的波长分别测定吸收度，计算，即得。

3、本品为水杨酸钠、安替比林与咖啡因的灭菌水溶液。含水杨酸钠（C₇H₅O₃Na）应为标示量的95.0%-105.0%，含安替比林（C₁₁H₁₂N₂O）应为标示量的90.0%-110.0%。