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耳聋左慈丸

耳聋左慈丸,中成药名。由磁石(煅)、熟地黄、山茱萸(制)、泽泻、茯苓、牡丹皮、山药、竹叶柴胡组成。具有滋肾平肝的功效。用于肝肾阴虚的耳鸣耳聋,头晕目眩。

通用名称

耳聋左慈丸

汉语拼音

Erlong Zuoci Wan

药品类型

耳鼻喉科用药

处方类型

处方药/OTC甲类

医保类型

医保甲类

参考价格

4.00元-120.00元

成分

磁石(煅)、熟地黄、山茱萸(制)、泽泻、茯苓、牡丹皮、山药、竹叶柴胡。

性状

本品为棕黑色的浓缩丸或水蜜丸、黑褐色的大蜜丸;味甜、微酸。

主要功效

滋肾平肝。

适应病症

本品用于肝肾阴虚的耳鸣耳聋,头晕目眩。

临床应用及指南

1、王翔,谭业农,谢柳,吴小秦通过耳聋左慈丸加味联合声治疗对肾精亏虚型耳鸣及抗氧化作用的观察,得出结论在声治疗的基础上,耳聋左慈丸加味治疗肾精亏虚型耳鸣患者,可减轻耳鸣严重程度和耳鸣残疾程度,改善临床症状,并对焦虑和睡眠有明显的改善作用,还具有一定的抗氧自由基损伤作用,临床疗效优于单纯的声治疗。(中国实验方剂学杂志,2018,24(23):189-193.)

2、郭晓艳通过耳聋左慈丸联合胞磷胆碱对老年性耳聋的观察,得出结论两者联合治疗肾精亏损型老年性耳聋有一定的临床效果。(世界最新医学信息文摘,2018,18(66):147.)

规格

(1)浓缩丸:每8丸相当于原生药3g;(2)水蜜丸:每10丸重1g或每15丸重3g;(3)大蜜丸:每丸重9g。

用法用量

口服,浓缩丸一次8丸,一日3次;水蜜丸一次6g,一日2次;大蜜丸一次1丸,一日2次。

不良反应

尚不明确。

禁忌

尚不明确。

注意事项

1、突发耳鸣耳聋者禁用。

2、本药只用于肝肾阴虚证之听力逐渐减退,耳鸣如蝉声者,凡属外耳、中耳病变而出现的耳鸣,如外耳道异物等,应去医院就诊。

3、按照用法用量服用,长期服用应向医师咨询。

4、对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

5、本品性状发生改变时禁止使用。

6、儿童必须在成人监护下使用。

7、请将本品放在儿童不能接触的地方。

8、如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

贮藏方法

密封。

有效期

24个月

鉴别

1、取本品,置显微镜下观察:不规则分枝状团块无色,遇水合氯醛试液溶化;菌丝无色或淡棕色,直径4-6μm(茯苓)。草酸钙簇晶存在于无色薄壁细胞中,有时数个排列成行(牡丹皮)。薄壁细胞类圆形,有椭圆形纹孔,集成纹孔群;内皮层细胞垂周壁波状弯曲,较厚,木化,有稀疏细孔沟泽泻)。草酸钙针晶束存在于黏液细胞中,长80-240μm,针晶直径2-8μm(山药)。油管含黄色或棕黄色分泌物(竹叶柴胡)。不规则碎块大小不一,黑色(磁石)。

2、取本品0.1g,加稀盐酸5ml,充分搅匀,加热煮沸2-3分钟,滤过,取滤液,照铁盐(通则0301)的鉴别方法试验,显相同的反应。

3、取本品水蜜丸6g,研碎;或取大蜜丸9g,剪碎,加硅藻土5g,研匀。加乙醚70ml,低温回流1小时,滤过,滤液挥去乙醚,残渣加丙酮1ml使溶解,作为供试品溶液。另取丹皮酚对照品,加丙酮制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上以环己烷-乙酸乙酯(3:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以盐酸酸性5%三氯化铁乙醇溶液(每100ml5%三氯化铁乙醇溶液中,加人5滴盐酸,混匀,即得),加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

4、取熊果酸对照品,加无水乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取〔鉴别〕(3)项下的供试品溶液及上述对照品溶液各4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环已烷-三氯甲烷-乙酸乙酯冰醋酸(20:5:8:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

检查

应符合丸剂项下有关的各项规定(通则0108)。

含量测定

照高效液相色谱法(通则0512)测定。

1、色谱条件与系统适用性试验:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.1%磷酸溶液(12:88)为流动相;检测波长为240nm。理论板数按马钱苷峰计算应不低于5000。

2、对照品溶液的制备:取马钱苷对照品适量,精密称定,加80%甲醇制成每1ml含30μg的溶液,即得。

3、供试品溶液的制备:取本品水蜜丸适量,研细,或取重量差异项下的大蜜丸,剪碎,取约1g,精密称定,置锥形瓶中,精密加入80%甲醇25ml,称定重量,加热回流60分钟,放冷,再称定重量,用80%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

4、测定法:分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

5、本品含山茱萸以马钱苷(C17H26O10)计,水蜜丸每1g不得少于0.47mg;大蜜丸每丸不得少于3.0mg。

附注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

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