苯海拉明

本品主要成分为盐酸苯海拉明。

（1）盐酸苯海拉明片：糖衣片，除去包衣后显白色。（2）盐酸苯海拉明注射液：无色的澄明液体。

盐酸苯海拉明片：

用于皮肤黏膜的过敏，如荨麻疹、过敏性鼻炎、皮肤瘙痒症、药疹，对虫咬症和接触性皮炎也有效。亦可用于预防和治疗晕动病。

盐酸苯海拉明注射液：

用于急性重症过敏反应，可减轻输血或血浆所致的过敏反应；手术后药物引起的恶心呕吐；帕金森病和锥体外系症状；牙科局麻，当病人对常用的局麻药高度过敏时，1%苯海拉明液可作为牙科用局麻药；其他过敏反应病，不宜口服用药者。

盐酸苯海拉明片：每片25mg。

盐酸苯海拉明注射液：1ml：20mg。

盐酸苯海拉明片：

口服。成人一次1片，一日2-3次。用于防治晕动病时，宜在旅行前1-2小时，最少30分钟前服用。

盐酸苯海拉明注射液：

深部肌内注射，一次20mg，一日1-2次。

1、郭建东、尤慧华、施海明通过研究天麻素注射液联合盐酸苯海拉明注射液治疗眩晕症的疗效，得出结论天麻素联合苯海拉明缓解和控制眩晕症安全、有效，能促进患者早期康复。（江苏医药,2018,44(02):220-221.）

2、刘欣通过研究眩晕症患者应用天麻素联合盐酸苯海拉明注射液治疗的临床效果，得出结论眩晕症患者经天麻素联合盐酸苯海拉明注射液静滴治疗的临床效果十分显著，值得在临床治疗工作中推广运用。（临床医学研究与实践,2017,2(26):82-83.）

3、郭建东、尤慧华、施海明通过研究天麻素注射液联合盐酸苯海拉明注射液治疗眩晕症的疗效，得出结论天麻素联合苯海拉明缓解和控制眩晕症安全、有效，能促进患者早期康复。（江苏医药,2018,44(02):220-221.）

1、常见的有：中枢神经抑制作用、共济失调、恶心、呕吐、食欲不振等。

2、少见的有：气急、胸闷、咳嗽、肌张力障碍等。有报道给药后可发生牙关紧闭并伴喉痉挛。

3、偶可引起皮疹、粒细胞减少，贫血及心率紊乱。

盐酸苯海拉明片：

1、对其他乙醇胺类药物高度过敏者禁用。

2、新生儿、早产儿禁用。

3、重症肌无力者、闭角型青光眼、前列腺肥大患者禁用。

盐酸苯海拉明注射液：

重症肌无力、闭角型青光眼、前列腺肥大者禁用。对本品及赋形剂过敏者禁用。新生儿、早产儿禁用。本品含苯甲醇，禁止用于儿童肌肉注射。

1、幽门十二指肠梗阻、消化性溃疡所致的幽门狭窄、膀胱颈狭窄、甲状腺功能亢进、心血管病、高血压、下呼吸道感染（如支气管炎、气管炎、肺炎）及哮喘患者不宜使用本品。

2、服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。

3、老年人、孕妇及哺乳期妇女慎用。

4、肾功能障碍患者，本品在体内半衰期延长，因此，应在医师指导下使用。

5、如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。

6、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。对其他乙醇胺类高度过敏者，对本品也可能过敏。

7、本品性状发生改变时禁止使用。

8、请将本品放在儿童不能接触的地方。

9、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

10、孕妇及哺乳期妇女用药：

（1）妊娠期使用本品，有使婴儿腭裂、腹股沟疝和泌尿生殖器官畸形发生率增多的可能，孕妇应慎用。

（2）本品有少量可从乳汁排出，哺乳期妇女不宜使用。

11、老年用药：可发生反应迟钝、头晕等。

12、药物过量：婴儿与儿童用药过量可致激动、幻觉、抽搐，甚至死亡；成人用药过量可致发热、震颤、呼吸困难、低血压。解救时务必使病人保持安静，特别是小儿应防止躁动，必要时可静注地西泮（安定）控制抽搐。低血压时可使用血管收缩药，其他治疗包括给氧和静脉输液等支持疗法。

1、本品可短暂影响巴比妥类药的吸收。

2、与对氨基水杨酸钠同用，可降低后者血药浓度。

3、可增强中枢抑制药的作用。

4、如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

为乙醇胺的衍生物，抗组胺效应不及异丙嗪，作用持续时间也较短，镇静作用两药一致，有局麻、镇吐和抗M胆碱样作用。

1、抗组胺作用，可与组织中释放出来的组胺竞争效应细胞上的H₁受体，从而制止过敏反应。

2、对中枢神经活动的抑制引起镇静催眠作用。

3、加强镇咳药的作用。

4、抗眩晕、抗震颤麻痹作用。

注射给药，吸收快而完全，血浆蛋白结合率为98%，广泛分布于体内各组织，并可透过血脑屏障与胎盘。

遮光，密闭保存。

（1）盐酸苯海拉明片：中国药2010年版二部。（2）盐酸苯海拉明注射液：中国药2010年版二部。

1、取本品约5mg，加硫酸1滴，初显黄色，随即变成橙红色；滴加水，即成白色乳浊液。

2、取本品，加0.0lmol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在253nm与258nm的波长处有最大吸收。

3、本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集365图）一致。

4、本品的水溶液显氯化物鉴别（1）的反应（通则0301）。

1、溶液的澄清度与颜色：取本品1.0g，加新沸的冷水20ml溶解后，溶液应澄清无色；如显色，与黄色1号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。

2、有关物质：取本品，加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含2.5mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件，精密量取对照溶液与供试品溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍（0.5%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积（1.0%）。

3、干燥失量：取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（通则0831）。

4、炽灼残渣：不得过0.1%（通则0841）。

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

1、色谱条件与系统适用性试验：用氰基键合硅胶为填充剂；以乙腈水-三乙胺（50:50:0.5）（用冰醋酸调节pH值至6.5）为流动相；检测波长为258nm。取二苯酮5mg，置100ml量瓶中，加乙腈5ml使溶解，用水稀释至刻度，摇匀；另取盐酸苯海拉明5mg，置100ml量瓶中，加上述二苯酮溶液1ml，用水稀释至刻度，摇匀，取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图。理论板数按苯海拉明峰计算不低于5000，苯海拉明峰与二苯酮峰的分离度应大于2.0。

2、测定法：取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液，精密量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取盐酸苯海拉明对照品，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。

3、按干燥品计算，本品含C₁₇H₂₁NO·HCl应为98.0%-102.0%。