法莫替丁

本品主要成分为法莫替丁。

（1）法莫替丁片：白色片、糖衣片或薄膜衣片，除去包衣片，显白色或类白色。（2）法莫替丁分散片：白色或类白色片。（3）法莫替丁咀嚼片：白色片。（4）法莫替丁颗粒：白色或类白色的颗粒；味甜。（5）法莫替丁胶囊：内容物为白色或类白色粉末。（6）法莫替丁散：白色或类白色粉末。（7）法莫替丁注射液：无色至微黄色的澄明液体。（8）注射用法莫替丁：白色疏松块状物或粉末。（9）法莫替丁氯化钠注射液：无色或微黄色的澄明液体。

本品用于消化性溃疡病（胃，十二指肠溃疡），应激性溃疡，急性胃黏膜出血，胃泌素瘤以及反流性食管炎等。

法莫替丁片、法莫替丁分散片、法莫替丁咀嚼片、法莫替丁颗粒、法莫替丁胶囊、法莫替丁散、注射用法莫替丁：20mg；法莫替丁注射液：2ml：20mg；法莫替丁氯化钠注射液：100ml：法莫替丁0.02g与氯化钠0.9g。

法莫替丁片：

20mg（1片）口服一日2次，早晚各一次；或一次40mg（2片），临睡前使用，4-6周为一疗程。溃疡愈合后的维持量减半。肾功能不全者应调整剂量。

法莫替丁分散片：

口服。一次20mg（1片），一日2次，4-6周为一疗程，溃疡病愈后的维持量减半。肾功能不全者应减少剂量。

法莫替丁咀嚼片：

咀嚼后咽下。成人一次1片，一日2次。早、晚餐后或睡前服。24小时内不得超过2片。

法莫替丁颗粒：

温开水冲服。成人一次20mg，一日2次。24小时内不超过40mg。

法莫替丁胶囊：

口服。成人一次1粒，一日2次，24小时内不超过2粒。

法莫替丁散：

口服。成人一次1包，早晚各一次。24小时内不超过2包。

法莫替丁注射液：

在消化性溃疡并发上消化道出血或胃及十二指肠粘膜糜烂出血者必须减少胃酸分泌而又不宜经口服给药时，使用本品。本品一次20mg用5%的葡萄糖250ml稀释静脉滴注，时间维持30分钟以上，或加生理盐水20ml静脉缓慢推注（不少于3分钟）。一日2次（间隔十二小时），疗程五天，一旦病情许可，应迅速将静脉用药改为口服给药。

注射用法莫替丁：

1、成人：

（1）静脉注射：一次20mg，每日2次，用0.9%氯化钠注射液或葡萄糖注射液20ml进行溶解，缓慢静脉注射或与输液混合进行静脉点滴。

（2）肌内注射：一次20mg，每日2次，用注射用水1-1.5ml溶解，肌内注射。

2、儿童：剂量一般为一次0.4mg/kg，每日2次，用法同上。

法莫替丁氯化钠注射液：

缓慢静脉滴注，一次一瓶（20mg），一日2次（间隔12小时），疗程5天，一旦病情许可，应迅速将静脉给药改为口服给药。

1、陈振道、苏艺、陈浩等通过替普瑞酮联合法莫替丁防治抗血小板药物所致胃肠道损伤的效果观察，得出结论替普瑞酮联合法莫替丁防治抗血小板药物所致胃肠损伤的疗效显著且不良反应少，值得临床推广应用。（中华老年多器官疾病杂志，2019，18（08）：565-568.）

2、杨帮坤、吴永仔、吴庆龙通过奥美拉唑与法莫替丁治疗十二指肠溃疡疗效，得出结论十二指肠溃疡患者采取奥美拉唑治疗效果明显，缩短治疗时间，促进溃疡愈合，减轻炎症反应，避免不良反应产生。（深圳中西医结合杂志，2019，29（13）：137-138.）

3、杨红梅通过法莫替丁治疗小儿胃食管反流性哮喘的治疗效果，得出结论法莫替丁治疗小儿胃食管反流性哮喘的疗效肯定，不会增加不良反应，但是不能降低复发风险。（深圳中西医结合杂志，2019，29（13）：137-138.）

法莫替丁片、法莫替丁分散片：

少数患者可有口干，头晕、失眠、便秘、腹泻皮疹、面部潮红、白细胞减少。偶有轻度一过性转氨酶增高等。

法莫替丁咀嚼片、法莫替丁颗粒、法莫替丁胶囊、法莫替丁散：

1、循环系统：罕见脉率增加、血压上升及颜面潮红。

2、消化系统：偶见转氨酶升高等肝功能异常。罕见腹胀、食欲缺乏、便秘、腹泻、软便、口渴、恶心及呕吐等。

3、中枢神经系统：罕见头痛、头重及全身乏力感。

4、过敏反应：偶见皮疹、荨麻疹。如出现过敏现象，应停药。

5、其他：罕见月经不调、面部水肿及耳鸣等。

法莫替丁注射液、注射用法莫替丁：

1、常见不良反应有：头痛、眩晕、便秘、腹泻。

2、偶见如下不良反应：

（1）过触反应：皮疹、瘙痒、紫绀。

（2）全身反应：高热、寒颤。

（3）心血管：血压上升、心悸、面部潮红。

（4）肠胃道：轻度转氨酶増高、口干、恶心呕吐。

（5）造血系统：白细胞减少。

（6）呼吸系统：胸闷、呼吸困难。

（7）其它：失眠、月经失调。

法莫替丁氯化钠注射液：

少有头痛、头晕、便秘和腹泻，发生率分别为4.7%、1.3%、1.2%和1.7%。偶见皮疹、荨麻疹（应停药）、白细胞减少、氨基转移酶升高等；罕见腹部胀满感、食欲不振及心率增加、血压上升、颜面潮红、月经不调等。

对本品过敏者、严重肾功能不全及孕妇、哺乳期妇女禁用。

法莫替丁片、法莫替丁分散片：

1、应排除胃癌后才能使用，肝肾功能不全者慎用。

2、孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇、哺乳期妇女禁用。

3、儿童用药：婴幼儿慎用。

法莫替丁咀嚼片、法莫替丁颗粒、法莫替丁胶囊、法莫替丁散：

1、本品连续使用不得超过7天，症状未缓解，应咨询医师或药师。

2、儿童用量请咨询医师或药师。

3、肝功能不全患者及小儿应慎用。

4、本品主要由肾脏排泄，肾功能不全的患者应慎用。

5、如服用过量或出现严重不良反应，应立即应医。

6、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

7、本品性状发生改变时禁止使用。

8、请将本品放在儿童不能接触的地方。

9、儿童必须在成人监护下使用。

10、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

法莫替丁注射液：

1、本品会隐蔽胃癌症状，故应在排除肿瘤和食道、胃底静脉曲张后再给药。

2、有肝、肾功能不全者慎用。

3、孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇、哺乳期妇女禁用，或遵医嘱。

4、儿童用药：对小儿用药的安全性尚未确立，故不推荐儿童使用。

5、老年用药：本品主要是通过肾脏排泄，因老年患者常有肾功能低下的现象，会出现血中药物浓度蓄积，所以，要减少给药量或延长给药间隔。

注射用法莫替丁：

1、本品会隐蔽胃癌症状，故应在排除肿瘤和食道胃底静脉曲张后再给药。

2、对于肾功能障碍的患者，会出现本品血中浓度的蓄积，所以应调整给药剂量。

3、出现皮疹或荨麻疹、红斑等不良反应时，应停药就医。

4、孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇禁用；哺乳妇女使用时应停止授乳。

5、儿童用药：婴幼儿慎用。

6、老年用药：老年患者慎用。

7、药物过量：过量使用（8mg/d），可引起血清催乳素升高，出现乳房疼痛、敏感及肿胀，停药后上述症状消失。

法莫替丁氯化钠注射液：

1、本品会隐蔽胃癌症状，故应在排除肿瘤和食道胃底静脉曲张后再给药。  

2、肝肾功能不全者慎用。

3、孕妇及哺乳期妇女用药：本药对孕妇的安全性尚未确认，所以孕妇或有怀孕可能的妇女禁用。另外，由于本药有可能转移到母乳中，所以，哺乳期妇女使用本药时应停止哺乳。

4、儿童用药：对小儿用药的安全性尚未确立，故不推荐儿童使用

5、老年用药：本药主要是通过肾脏排泄，因老年患者常有肾功能低下的现象，会出现血中药物浓度蓄积，所以，要减少给药量或延长给药间隔。

6、药物相互作用：本品不与肝脏细胞色素P450酶作用，故不影响其它药物的代谢。

1、丙磺舒会抑制法莫替丁从肾小管的排泄，与本品同用时，应咨询医师。

2、本品不宜与其他抗酸剂合用，如含氢氧化铝、镁的抗酸剂可降低法莫替丁的生物利用度，降低其吸收和血药浓度。

3、本品对茶碱、华法林、地西泮和硝苯地平的药代动力学有轻度影响，同时使用时应咨询医师。

4、如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

1、本品是呱基噻唑类的H₂受体阻滞药，具有对H₂受体亲和力高的特点，对胃酸分泌有明显的抑制作用，对基础分泌及因给予各种刺激而引起的胃酸及胃蛋白酶增加有抑制作用。

2、本品不改变胃排空速率，不干扰胰腺功能，对心血管系统和肾脏功能也无不良影响。

3、本品不同于西咪替丁，但与雷尼替丁有相似之处，即长程大剂量治疗时不并发雄激素拮抗的不良反应如男性乳房发育、阳痿、性欲缺乏及女性乳房胀痛、溢乳等。

本品无致畸、致癌、抑制药酶和抑制雄性激素作用。

1、国内健康志愿者口服后吸收迅速，约2小时血浓度达高峰，半衰期约3小时，文献报道，大鼠口服或静注¹⁴C-法莫替丁后，放射性在消化道、肝、肾、颚下腺及胰腺中较高，80%原形物从尿中排出，对肝药酶的抑制作用较轻微。

2、本品静注后总血浆清除率为（25/29）L/h，肾清除率为18L/h，t_1/2为3小时。在体内分布广泛，消化道、肾、肝、颌下腺及胰腺有高浓度分布；但不透过胎盘屏障。主要以原形及代谢物（s-氧化物）自肾脏（80%）排泄，胆汁排泄量少，也可出现于乳汁中。

遮光，密闭，在阴凉处保存。

（1）法莫替丁片：中国药典2015年版二部。（2）法莫替丁分散片：国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-（X-I27）-2004Z。（3）法莫替丁咀嚼片：国家食品药品监督管理局国家药品标准​WS11-（X-136）-2012Z。（4）法莫替丁颗粒：国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-（X-020）-2004Z。（5）法莫替丁胶囊：中国药典2010年版二部。（6）法莫替丁散：国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-（X-045）-2003Z。（7）法莫替丁注射液：中国药典2005年版二部。（8）注射用法莫替丁：中国药典2010年版第二增补本。（9）法莫替丁氯化钠注射液：国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-(X-06)2004Z。