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乳酸环丙沙星
本词条由
国家中医药管理局名词术语成果转化与规范推广项目
审核认证
乳酸环丙沙星，西药名。常用剂型有注射剂、滴眼剂、阴道泡腾片剂等。为喹诺酮类抗菌药。用于敏感菌引起的泌尿生殖系统感染，呼吸道感染，胃肠道感染， 伤寒，骨和关节感染，皮肤软组织感染，败血症等全身感染。滴眼液用于敏感菌引起的外眼部感染（如结膜炎等）。本品医保类型为：注射用乳酸环丙沙星非医保；乳酸环丙沙星氯化钠注射液、乳酸环丙沙星滴眼液、乳酸环丙沙星阴道泡腾片医保乙类；乳酸环丙沙星注射液为医保甲类。
通用名称
英文名称
汉语拼音
药品类型
处方类型
医保类型
参考价格
成分
本品主要成分为乳酸环丙沙星。
性状
注射用乳酸环丙沙星：微黄色块状固体或粉末。
乳酸环丙沙星氯化钠注射液：无色或几乎无色的澄明液体。
乳酸环丙沙星注射液：无色或几乎无色的澄明液体。
乳酸环丙沙星滴眼液：无色或几乎无色的澄明液体。
乳酸环丙沙星阴道泡腾片：微黄色片。
适应症
本品用于敏感菌引起的泌尿生殖系统感染，呼吸道感染，胃肠道感染，伤寒，骨和关节感染，皮肤软组织感染，败血症等全身感染。滴眼液用于敏感菌引起的外眼部感染（如结膜炎等）。
规格
注射用乳酸环丙沙星：0.4g（以C17H18FN3O3计）。
乳酸环丙沙星氯化钠注射液：以环丙沙星计100ml：0.2g。
乳酸环丙沙星注射液：2ml：0.1g；5ml：0.1g；5ml：0.2g；10ml：0.1g；20ml：0.2g。（按C17H18FN3O3计）
乳酸环丙沙星滴眼液：8ml：24mg（按环丙沙星计）。
乳酸环丙沙星阴道泡腾片：0.1g（按环丙沙星计）。
用法用量
本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。
注射用乳酸环丙沙星：
1、稀释于100ml相容的溶液（参见“配伍禁忌”）静脉滴注。
2、成人常用量：一日0.2g，每12小时静脉滴注1次，滴注时间为60分钟以上。大静脉慢速静滴可最大程度地减少患者的不适和减少对静脉的刺激。
3、严重感染或铜绿假单胞菌感染可加大剂量至一日0.8g，分2次静脉滴注。
疗程：
（1）尿路感染：急性单纯性下尿路感染5-7日；复杂性尿路感染7-14日。
（2）肺炎和皮肤软组织感染：7-14日。
（3）肠道感染：5-7日。
（4）骨和关节感染：4-6周或更长。
（5）伤寒：10-14日。
4、配伍禁忌：环丙沙星可以和生理盐水、林格氏液和林格乳酸液、10%果糖溶液、含0.225%或0.45%氯化钠的5%葡萄糖溶液相容。当环丙沙星溶液与相容的溶液混合时，由于微生物学和光敏性的原因，溶液应在混合后尽早使用。
乳酸环丙沙星氯化钠注射液：
本品供静脉滴注给药。对任何病人，使用剂量应根据感染的程度和性质，病原菌的敏感性，患者机体抵抗能力以及肝肾功能来确定。
1、成人一般用量为一次0.1-0.2g，每12小时静脉滴注一次，每0.2g滴注时间至少在30分钟以上。
2、严重感染或铜绿假单胞菌感染可加大剂量至一次0.4g，一天2-3次。
3、疗程视感染程度而定。通常治疗持续7-14天，一般在感染症状消失后还应继续使用至少2天；尿路感染：急性单纯性下尿路感染5-7日；复杂性尿路感染7-14日；肺炎和皮肤软组织感染：7-14日；肠道感染：5-7日；骨和关节感染：4-6周或更长；伤寒：10-14日。
乳酸环丙沙星注射液：
1、成人常用量一日0.2g，每12小时静脉滴注1次，滴注时间不少于30分钟。
2、严重感染或铜绿假单胞菌感染可加大剂量至一日0.8g，分2次静脉滴注。
3、尿路感染：急性单纯性下尿路感染5-7日；复杂性尿路感染7-14日。
4、肺炎和皮肤软组织感染：7-14日。
5、肠道感染：5-7日。
6、骨和关节感染：4-6周或更长。
7、伤寒：10-14日。
乳酸环丙沙星滴眼液：
滴于眼睑内，一次1-2滴，一日3-5次。
乳酸环丙沙星阴道泡腾片：
阴道给药，一日1次，于每晚临睡前清洁外阴后，将本品0.1g放入阴道后穹窿处，连用7日。
不良反应
注射用乳酸环丙沙星、乳酸环丙沙星氯化钠注射液、乳酸环丙沙星注射液：
1、稀释于100ml相容的溶液（参见“配伍禁忌”）静脉滴注。
2、成人常用量：一日0.2g，每12小时静脉滴注1次，滴注时间为60分钟以上。大静脉慢速静滴可最大程度地减少患者的不适和减少对静脉的刺激。
3、严重感染或铜绿假单胞菌感染可加大剂量至一日0.8g，分2次静脉滴注。
疗程：
（1）尿路感染：急性单纯性下尿路感染5-7日；复杂性尿路感染7-14日。
（2）肺炎和皮肤软组织感染：7-14日。
（3）肠道感染：5-7日。
（4）骨和关节感染：4-6周或更长。
（5）伤寒：10-14日。
4、配伍禁忌：环丙沙星可以和生理盐水、林格氏液和林格乳酸液、10%果糖溶液、含0.225%或0.45%氯化钠的5%葡萄糖溶液相容。当环丙沙星溶液与相容的溶液混合时，由于微生物学和光敏性的原因，溶液应在混合后尽早使用。
5、严重和其他重要的不良反应：主动脉瘤和主动脉夹层的风险。
乳酸环丙沙星滴眼液：
偶有局部一过性刺激症状，可产生局部灼伤和异物感。此外眼睑水肿、流泪、畏光、视力减低、过敏反应等较少见。
乳酸环丙沙星阴道泡腾片：
阴道给药，一日1次，于每晚临睡前清洁外阴后，将本品0.1g放入阴道后穹窿处，连用7日。
禁忌
注射用乳酸环丙沙星、乳酸环丙沙星氯化钠注射液、乳酸环丙沙星注射液、乳酸环丙沙星滴眼液：
对本品及氟喹诺酮类药过敏的患者禁用。
乳酸环丙沙星阴道泡腾片：
对本品及其他喹诺酮类药过敏的患者、孕妇及18岁以下患者禁用。
注意事项
乳酸环丙沙星注射剂：
1、由于目前大肠埃希菌对氟喹诺酮类药物耐药者多见，应在给药前留取尿培养标本，参考细菌药敏结果调整用药。
2、本品大剂量应用或尿pH值在7以上时可发生结晶尿。为避免结晶尿的发生，宜多饮水，保持24小时排尿量在1200ml以上。
3、肾功能减退者，需根据肾功能调整给药剂量。
4、应用氟喹诺酮类药物可发生中、重度光敏反应。应用本品时应避免过度暴露于阳光，如发生光敏反应需停药。
5、原有中枢神经系统疾患者，例如癫痫及癫痫病史者均应避免应用，有指征时需仔细权衡利弊后应用。
6、肝功能减退时，如属重度（肝硬化腹水）可减少药物清除，血药浓度增高，肝、肾功能均减退者尤为明显，均需权衡利弊后应用，并调整剂量。
7、主动脉瘤和主动脉夹层的风险
流行病学研究报告使用氟喹诺酮类药物后两个月内主动脉瘤和主动脉夹层的发生率增加，尤其是老年患者。风险增加的原因尚未确定。对于已知患有主动脉瘤或主动脉瘤高风险的患者，仅在没有其他抗菌治疗可用的情况下，使用乳酸环丙沙星。
乳酸环丙沙星滴眼液：
1、只用于滴眼。
2、使用过程中若出现皮疹等过敏症状或其他严重不良反应，应立即停药。
乳酸环丙沙星阴道泡腾片：
1、使用过程中若出现过敏反应或有明显刺激反应产生时，应立即停药。
2、长期大量使用经黏膜吸收后，也可产生与全身用药相似的不良反应。因此肝、肾功能减退者应慎用。
孕妇及哺乳期妇女用药
乳酸环丙沙星注射剂：
动物实验未证实喹诺酮类药物有致畸作用，但对孕妇用药所做研究尚无明确结论。鉴于本药可引起未成年动物关节病变，故孕妇禁用，哺乳期妇女应用本品时应暂停哺乳。
乳酸环丙沙星滴眼液：
动物实验尚未证实喹诺酮类药物有致畸作用，但对孕妇用药的研究尚无明确结论。鉴于本药可引起未成年动物关节病变，故孕妇禁用，哺乳期妇女应用本品时应暂停哺乳。
乳酸环丙沙星阴道泡腾片：
孕妇禁用，哺乳期妇女应用本品时应暂停哺乳。
儿童用药
乳酸环丙沙星注射剂、乳酸环丙沙星滴眼液：
本品在婴幼儿及18岁以下青少年的安全性尚未确立。但本品用于数种幼龄动物时，可致关节病变。因此不宜用于18岁以下的小儿及青少年。
乳酸环丙沙星阴道泡腾片：
18岁以下患者禁用。
老人用药
乳酸环丙沙星注射剂：老年患者常有肾功能减退，因本品部分经肾排出，需减量应用。
流行病学研究报告使用氟喹诺酮类药物后两个月内主动脉瘤和主动脉夹层的发生率增加，尤其是老年患者。（见【注意事项】）。
药物相互作用
长期大量使用经局部吸收后，可产生与全身用药相同的药物相互作用，具体如下：
1、尿碱化剂可减低本品在尿中的溶解度，导致结晶尿和肾毒性。
2、环孢素与本品合用，可使前者的血药浓度升高，必须监测环孢素血浓度，并调整剂量。
3、本品与茶碱类合用时可能由于与细胞色素P450结合部位的竞争性抑制，导致茶碱类的肝清除明显减少，血消除半衰期（t1/2b）延长，血药浓度升高，出现茶碱中毒症状，如恶心、呕吐、震颤、不安、激动、抽搐、心悸等，故合用时应测定茶碱类血药浓度和调整剂量。
4、本品与抗凝药华法林合用时可增强后者的抗凝作用，合用时应严密监测患者的凝血酶原时间。
5、丙磺舒可减少本品自肾小管分泌约50%，合用时可因本品血浓度增高而产生毒性。
6、本品干扰咖啡因的代谢，从而导致咖啡因清除减少，血消除半衰期（t1/2b）延长，并可能产生中枢神经系统毒性。
药物过量
乳酸环丙沙星注射剂：
急性药物过量时应仔细观察病情变化，予以对症处理及支持疗法。并维持适当的补液量。血液透析或腹膜透析时只有少量药物（<10%）排出体外。
药理作用
本品具广谱抗菌作用，尤其对需氧革兰阴性杆菌的抗菌活性高，对下列细菌在体外具良好抗菌作用；肠杆菌科的大部分细菌，包括枸椽酸杆菌属、阴沟、产气肠杆菌等肠杆菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、沙门菌属、志贺菌属、弧菌属、耶尔森菌等。常对多重耐药菌也具有抗菌活性。对青霉素耐药的淋病奈瑟菌、产酶流感杆菌和莫拉菌属均具有高度抗菌活性。对铜绿假单胞菌等假单胞菌属的大多数菌株具抗菌作用。本品对甲氧西林敏感葡萄球菌具抗菌活性，对肺炎链球菌、溶血性链球菌和粪肠球菌仅具中等抗菌活性。对沙眼衣原体、支原体、军团菌具良好抗微生物作用，对结核杆菌和非典型分枝杆菌也有抗菌活性。对厌氧菌的抗菌活性差。环丙沙星为杀菌剂，通过作用于细菌DNA螺旋酶的A亚单位，抑制DNA的合成和复制而导致细菌死亡。
药代动力学
乳酸环丙沙星注射剂：
在60分钟内静脉滴注本品200mg和400mg后，约1小时达血药浓度峰值，分别为2.1mg/L和4.6mg/L。可广泛分布到各种体液（包括脑脊液）和组织中，在组织中的浓度常超过血药浓度。蛋白结合率约20%-40%。静脉给药后，50%-70%的药物以原形从尿排出，约14％经胆汁和粪便排出。24小时内排出给药量90%以上。消除半衰期为5-6小时，肾功能减退可使之延长。
乳酸环丙沙星滴眼液：
本品为局部用药，只有少量吸收。据文献报道，多次滴眼后的血药峰浓度（Cmax）小于5ng/ml，平均浓度一般低于2.5ng/ml。
乳酸环丙沙星阴道泡腾片：
本品为局部用药，只有少量经黏膜吸收。
贮藏方法
遮光，密闭保存。
有效期
执行标准
注射用乳酸环丙沙星：国家食品药品监督管理局国家药品标准YBH06612004。
乳酸环丙沙星氯化钠注射液：中国药典2010年版二部。
乳酸环丙沙星注射液：中国药典2000年版二部。
乳酸环丙沙星滴眼液：国家食品药品监督管理局国家药品标准YBH10522005。
乳酸环丙沙星阴道泡腾片：国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-105（X-83）-98。