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阿尼芬净

阿尼芬净,西药名。常用剂型有注射剂。用于白色念珠菌血症及其他类型的白色念珠菌感染(腹腔脓肿、腹膜炎),食管白色念珠菌感染。

通用名称

阿尼芬净

英文名称

Anidulafungin

汉语拼音

Anifenjing

处方类型

处方药

医保类型

非医保

参考价格

暂无参考价格

成分

本品主要成分为阿尼芬净。

性状

本品一般为注射剂(粉)。

适应症

1、白色念珠菌血症及其他类型的白色念珠菌感染(腹腔脓肿、腹膜炎)。

2、食管白色念珠菌感染。

规格

注射剂(粉):50mg;100mg。

用法用量

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异,请阅读具体药物说明书使用,或遵医嘱。

注射剂(粉):

本品注射剂必须用无菌注射用水溶解成3.33mg/ml,继后再用5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液稀释至0.77mg/ml,除此之外,与其他的药物的相容性未知。溶解后的本品在不超过25℃下,可保存24小时。滴注速度为1.4ml/分钟。稀释液可在不超过25℃下,可保存48小时,冷冻保存72小时。

1、白色念珠菌血症以及其他白色念珠菌属感染静脉给药,第1日剂量为200mg,以后每日剂量为100mg。

2、食管白色念珠菌病静脉给药,第1日剂量为100mg,以后每日剂量为50mg。

不良反应

1、临床试验中常见的不良反应(≥5%)包括菌血症、尿道感染、脓毒血症、恶心、呕吐、腹泻、便秘、腹痛、发热、周围神经性水肿、胸痛、呼吸困难、胸水、咳嗽、碱性磷酸酶升高、白细胞降低、肝酶升高、肌酐升高、低血钾、低血镁、低血糖、高血钾、高血糖、脱水、高血压、深静脉血栓,失眠、精神错乱、抑郁、贫血、血小板增多、白细胞增多、压疮、头痛、背痛。

2、较少发生的不良反应为凝血功能障碍、血小板减少、房室传导阻滞、窦性心律不齐、室性早搏、眼睛疼痛、视物模糊、视觉障碍、外周性水肿、寒战、血管神经性水肿、红斑、瘙痒、出汗增加、荨麻疹、惊厥、头晕、咳嗽、潮红、血栓静脉炎。

3、上市后报道的不良反应有过敏性体克、过敏反应及支气管痉挛。

禁忌

1、对本品成分过敏患者禁用。

2、对本品类似成分有过敏史的患者原则上禁用,必须使用时应权衡利弊。

3、妊娠期妇女使用本品应权衡利弊。

4、动物实验表明本品可经乳汁分泌,哺乳期妇女使用时应暂停哺乳。

5、≤16岁儿童使用本品的安全性和有效性有待进一步研究。

注意事项

1、如出现过敏反应的症状,尊麻疹、呼吸困难、面部、唇、舌及咽喉肿胀,立即停药,并寻求紧急医疗救护。

2、如出现下列严重不良反应,支气管痉拿(息,胸闷,呼吸困难)、发热、寒战、全身酸痛、恶心、上腹部疼痛、嬸痒、食欲不振、尿黄、大便陶土色、黄疽、低血钾等,立即停药,并立即就医。

3、本品可致肝功能异常,肝炎(包括肝功能衰竭)的病例也有报道,本品治疗过程中出现肝功能异常的患者,应密切监测肝功能恶化的证据,评价继续治疗的风险与益处。

4、为减少过敏反应的发生,滴注速度不能超过1.1mg/分钟。

药物相互作用

研究表明环孢素、伏立康唑、他克莫司、利福平或两性霉素B脂质体注射剂与本品合用时,上述药物的药动学无显著改变,故本品与上述药物合用时不必调整剂量。

药理作用

1、本品为半合成的棘白霉素,具有抗真菌活性,能抑制真菌中葡聚糖合成酶,从而抑制真菌细胞壁的主要成分1,3-β-D葡聚糖的合成。

2、体外抗菌试验显示,本品具有抗白色念珠菌光滑白色念珠菌和热带白色念珠菌活性,免疫正常或受抑的全身性感染小鼠和家兔肠胃外给药,能有效对抗白色念珠菌感染

药代动力学

1、本品通过静脉注射给药,首次注射负荷剂量200mg(为维持剂量的2倍),其后给予维持剂量100mg,达到稳态时血药峰值为(8.6±16.2%)mg/L,AUC为(11.8±24.9%)(mg·小时)/L,CL为(0.94±24.0%)L/小时,t1/2为(52.0±11.7%)小时。

2、本品静脉注射后可迅速(0.5-1小时)分布于全身组织和各种体液中,其蛋白结合率>99%。没有证据表明本品在肝脏代谢,本品不影响CYP酶的活性。在人体正常生理温度和pH下,本品发生缓慢的化学开环后,迅速降解为无活性的肽产物。10%的活性原药和代谢物随粪便排出,低于1%的活性原药随尿排出。血透不能从体内清除本品。

贮藏方法

密封、避光贮于2-8℃条件下,不可冷冻。短程携带25℃条件下可保存96小时。

有效期

12个月
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