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他达那非

他达那非,西药名。常用剂型有片剂等。用于治疗男性勃起功能障碍。用于治疗肺动脉高压。

通用名称

他达那非

英文名称

Tadalafil

汉语拼音

Tadalafei

处方类型

处方药

医保类型

非医保

参考价格

200.67元-445.00元

成分

本品主要成分为他达拉非。

性状

他达那非片:20mg片为黄色,杏仁状,一面标有“C20”字样。

适应症

本品用于治疗男性勃起功能障碍。用于治疗肺动脉高压。

规格

他达那非片:5mg;10mg;20mg。

用法用量

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异,请阅读具体药物说明书使用,或遵医嘱。

他达那非片:

1、治疗勃起功能障碍:成人口服,一次10-20mg,1次/日。性交前0.5-2h内服药。肾功能中度不全患者从5mg开始,最高剂量不可超过10mg。中度肝功能不全患者用量也不应超过10mg。

2、治疗肺动脉高压:口服,40mg,1次/日。轻、中度肝、肾功能中度不全患者起始剂量为20mg/d。

不良反应

1、常见头痛、消化不良、头晕、面色潮红、鼻充血和腰痛及肌肉疼痛。

2、罕见眼脸浮肿。

3、据美国FDA发布,西地那非、伐地那非和他达那非都有可能引起非动脉炎性前部缺血性视神经病(NAION),导致失眠,而患有心脏病、糖尿病、高血压、高脂血症和有某种眼病的患者,以及吸烟或年龄大于50岁患者,均有更多的机会罹患NAION。

4、其他参考伐地那非的不良反应。

禁忌

1、对本品过敏者、18岁以下男性、重度肝功能不全者和已经丧失性功能的思者禁用。

2、禁用于正在服用硝酸甘油的心绞痛患者。

3、本品也禁用于正在服用多沙唑嗪或其他α受体拮抗药的患者,但坦洛新例外。

4、心脏病、心肌梗死、不稳定型心绞痛以及心律失常患者慎用。

注意事项

1、老年人或轻、中度肾功能不全患者服用本品后的AUC可能增加,但Cmax不升高。

2、由于本品的蛋白结合率极高,且不随尿消除,因此,接受血透的患者,其Cmax不仅不见减小,且还会增高。

3、其他参考伐地那非的用药须知。

4、本品用于治疗勃起功能障碍与治疗肺动脉高压的剂量不同,临床使用中需注意。

药物相互作用

1、本品可明显增强硝酸酯类药物的降压作用。

2、与酮康唑、利托那韦、红霉素或依曲康唑合用,可使本品血药浓度升高。

3、本品与葡萄柚汁同服,可使本品血药浓度升高。

4、其他参考伐地那非的药物相互作用。

药理作用

1、本品为选择性5型磷酸二酯酶(PDE1)可逆性抑制剂,通过性刺激过程,维持阴茎海绵体和供应血管平滑肌细胞内充分的环磷酸鸟苷(cGMP)水平,增加海绵窦的扩张,增强勃起功能。

2、肺动脉高压与血管内皮释放一氧化氮的功能受到损害有关,以致肺动脉血管平滑肌内cGMP水平降低。本品可升高肺动脉血管平滑肌内cGMP水平,使血管平滑肌舒张。

药代动力学

本品口服后极易吸收,饮食对本品的吸收没有影响。服药后2h可达Cmax,本品在组织中的稳态Vd为63L。其蛋白结合率为94%。本品主要通过CYP3A4代谢为无活性的甲基对苯二酚和葡萄糖苷酸甲基对苯二酚。本品表观口服CL为2.5L/h,消除t1/2为17.5h。本品主要以非活性代谢产物形式排出体外,61%以原药随粪便排出,36%随尿液排出。

贮藏方法

贮于15-30℃,避免儿童触及。

有效期

36个月

执行标准

他达那非片:进口药品注册标准JX20070112。

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