胸腺肽

本品系从胸腺中提取的有生物活性的多肽类物质，分子量小于10000道尔顿。

胸腺肽肠溶片：本品为肠溶衣片，除去包衣后显类白色或淡黄色至黄褐色。

胸腺肽肠溶胶囊：本品为肠溶胶囊，内容物为类白色粉末或颗粒。

注射用胸腺肽：本品为类白色或微黄色冻干品。

胸腺肽注射液：本品为无色或微黄色澄明液体。

本品用于：

1、各种原发性或继发性T细胞缺陷病。

2、某些自身免疫性疾病（如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮等）。

3、18岁以上的慢性乙型肝炎患者。因18岁以后胸腺开始萎缩，细胞免疫功能减退。

4、各种细胞免疫功能低下的疾病。

5、肿瘤的辅助治疗。

胸腺肽肠溶片：（1）3mg；（2）5mg；（3）15mg；（4）20mg；（5）30mg。

胸腺肽肠溶胶囊：5mg。

注射用胸腺肽：（1）5mg；（2）10mg；（3）20mg；（4）30mg；（5）40mg；（6）50mg。

胸腺肽注射液：（1）2ml：5mg；（2）2ml：20mg；（3）5ml：50mg。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。

胸腺肽肠溶片：

口服，每次5-30mg，一日1-3次或遵医嘱。

胸腺肽肠溶胶囊：

口服，每次5-15mg，每日3次，严重病人可遵医嘱增至每次30mg，每日3粒。

注射用胸腺肽：

1、皮下或肌内注射。一次10-20mg，一日1次或遵医嘱。溶于2ml灭菌注射用水或0.9%氯化钠注射液。

2、静脉滴注。一次20-80mg，一日1次或遵医嘱。溶于500ml0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液。

3、儿童使用：常用肌内注射，剂量视儿童年龄、体重和病情而定。如对胸腺发育不全症患儿，每天1mg/kg，症状改善后，改维持量为每周1mg/kg，可长期应用作替代性治疗。治疗8个月至12岁小儿反复呼吸道感染，隔日1次，每次5mg，1个月后改为1周2次，每次5mg。治疗期间如遇发热、呼吸道感染，在抗细菌抗病毒治疗的同时疗程继续，3个月为一疗程，或遵医嘱。

胸腺肽注射液：

1、皮下或肌内注射：一次10-20mg，一日一次或遵医嘱。

2、静脉滴注：一次20-80mg，溶于500ml0.9％氯化钠注射或5％葡萄糖注射液，一日一次或遵医嘱。

一、胸腺肽肠溶片、胸腺肽肠溶胶囊：

1、耐受性良好，个别可见恶心、发热、头晕、胸闷、无力等不良反应，少数患者偶有嗜睡感。

2、慢性乙型肝炎患者使用时可能ALT水平短暂上升，如无肝衰竭预兆出现，仍可继续使用本品。

二、注射用胸腺肽、胸腺肽注射液：

上市后监测中发现本品有以下不良反应报告（发生率未知）：

（1）免疫系统：过敏反应、过敏性休克。

（2）皮肤及皮下组织：皮疹、荨麻疹、斑丘疹、红斑、皮炎、瘙痒、多汗、皮肤肿胀、皮肤变色。 

（3）全身性及给药部位反应：胸部不适、寒战、发热（高热）、疼痛、乏力、水肿、注射部位瘙痒、注射部位皮疹、注射部位肿胀。

（4）呼吸系统：咳嗽、呼吸急促、呼吸困难、哮喘、喉水肿。

（5）消化系统：恶心、呕吐、腹痛、腹部不适、腹泻、腹胀、口干、口麻木、肝酶升高。

（6）心血管系统：心悸、心动过速、心律失常、血压降低、血压升高、潮红、发绀、苍白、静脉炎。

（7）神经系统及精神类反应：头晕、头痛、感觉减退、震颤、意识模糊、晕厥、嗜睡、抽搐、烦躁不安。

（8）肌肉骨骼：肌痛、背痛、骨痛、关节痛。

（9）其他：视觉损害、眩晕、尿失禁、食欲减退。

1、对本品过敏者禁用。

2、孕妇及哺乳期妇女禁用。

3、器官移植者禁用。

4、胸腺功能亢进或胸腺肿瘤患者禁用。

一、胸腺肽肠溶片、胸腺肽肠溶胶囊：

1、本品通过增强患者的免疫功能而发挥治疗作用的，故对正在接受免疫抑制治疗的患者（如器官移植受者）不应使用本品，除非治疗带来的裨益明显大于危险性时。

2、治疗期间应定期检查肝功能。

3、18岁以下患者请遵医嘱。

4、本品只作为辅助用药。

5、出现皮疹等症状时应停药。

二、注射用胸腺肽、胸腺肽注射液：

1、本品可致严重过敏反应（包括过敏性休克），严重者可导致死亡，建议在有抢救条件的医疗机构使用，用药前应仔细询问患者用药史和过敏史，用药过程中应对患者密切观察，一旦出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。

2、正在接受免疫抑制治疗的患者应慎重使用本品。

3、本品如出现浑浊或絮状沉淀物等异常变化，禁止使用。

孕妇及哺乳期妇女禁用。

老年患者应慎用本品。

胸腺肽肠溶片、胸腺肽肠溶胶囊：

1、本品与干扰素合用，对于改善免疫机能有协同作用。

2、本品与抗生素合用，能增强抗菌作用。

3、本品与化疗药合用，可降低化疗的毒副作用。

4、本品与许多常用药物合并使用，其中包括干扰素、消炎药、抗菌素、激素、镇痛药、降压药、利尿药、治疗心血管疾病的药物、中枢神经系统药物、避孕药，没有任何干扰现象出现。

注射用胸腺肽、胸腺肽注射液：

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

目前尚无任何关于人体过量（治疗或意外）的报道。动物毒性试验显示在10mg/kg剂量以下（目前研究所用最高量）没有任何副反应发生。

本品为免疫调节药，具有调节和增强人体细胞免疫功能的作用，能促使T细胞成熟，能促使有丝分裂原激活后的外周血中的T淋巴细胞成熟，增加T细胞在各种抗原或致有丝分裂原激活后各种淋巴因子（如：α、γ干扰素、白介素2和白介素3）的分泌，增加T细胞上淋巴因子受体的水平。它同时通过对T₄辅助细胞的激活作用来增强淋巴细胞反应。此外，本品可能影响NK前体细胞的趋化，该前体细胞在暴露于干扰素后变得更有细胞毒性。此外，本品具有增强人体抗辐射的能力以及调节和增强人体细胞免疫功能的作用。

密封，在阴凉（不超过20℃）干燥处保存。

胸腺肽肠溶片：国家食品药品监督管理局国家药品标准​WS₁-（X-001）-2002Z。

胸腺肽肠溶胶囊：国家食品药品监督管理局国家药品标准WS₁-（X-309）-2003Z。

注射用胸腺肽：国家食品药品监督管理局国家药品标准WS₁-XG-044-2000。

胸腺肽注射液：国家食品药品监督管理局国家药品标准WS₁-XG-043-2000。

胸腺肽注射剂可致严重过敏反应（包括过敏性休克），严重者可导致死亡，建议在有抢救条件的医疗机构使用，用药前应仔细询问患者用药史和过敏史，用药过程中应对患者密切观察，一旦出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。