口服轮状病毒活疫苗

本品主要成分为轮状活病毒LLR弱毒株。

本品为粉红色液体。

本品免疫接种后，可刺激机体产生对A群轮状病毒的免疫力，用于预防婴幼儿A群轮状病毒引起的腹泻。

本品规格为每瓶3ml。每1次人用剂量为3ml。每1ml疫苗所含轮状病毒LLR弱毒株活病毒量应不低于5.5lgCCID₅₀。

开启瓶盖，用吸管吸取本疫苗，直接喂于婴幼儿。用量为每人一次口服3ml。每年应服一次。

1、常见不良反应：

（1）一过性轻度呕吐、腹泻，多数情况下于2-3天内自动消失。

（2）在口服疫苗后1-2周内，可能出现一过性发热反应，其中大多数的发热反应为轻度发热反应，一般持续1-2天后可自行缓解，不需处理，必要时适当休息，多喝水，注意保暖，防止继发感染；对于中度发热反应或发热时间超过48小时者，可采用物理方法或药物对症处理。

2、罕见不良反应：

（1）重度发热反应：应采用物理方法或药物对症处理，以防高热惊厥。

（2）持续呕吐、腹泻超过3天及腹泻次数超过5次/天以上。

3、极罕见不良反应：

（1）过敏性皮疹：一般接种疫苗后72小时内可能出现皮疹，应及时就诊，给予抗过敏治疗。

（2）过敏性休克：一般接种疫苗后1小时内发生，应及时注射肾上腺素等抢救措施进行治疗。

（3）过敏性紫癜：出现过敏性紫癜反应时应及时就诊，应用皮质固醇类药物给予抗过敏治疗，治疗不当或不及时有可能并发紫癜性肾炎。

1、已知对该疫苗的任何组份，包括辅料和硫酸庆大霉素过敏者。

2、患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期和发热者。

3、免疫缺陷、免疫功能低下或正在接受免疫抑制治疗者。

1、本疫苗为口服疫苗，严禁注射。

2、以下情况者慎用：家族和个人有惊厥史者、患慢性疾病者、过敏体质者。

3、疫苗瓶有裂纹、标签不清或失效者、疫苗出现浑浊等外观异常者均不得使用。

4、疫苗瓶开启后应在30分钟内用完。

5、应备有肾上腺素等药物，以供偶有发生的严重过敏反应时急救用，服用后应在现场观察至少30分钟。

6、注射免疫球蛋白者应至少间隔三个月以上服用本疫苗，以免影响免疫效果。

7、急慢性胃肠道疾患者应暂缓接种。

8、本品为弱毒活疫苗，不推荐在该疾病流行季节使用。

9、本品与其他疫苗的使用间隔至少一个月。

10、请勿用热水送服，以免影响免疫效果。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

本品免疫接种后，可刺激机体产生对A群轮状病毒的免疫力。

于2-8℃避光保存和运输。

中国生物制品规程2000年版2002年增补本。