盐酸阿比多尔

本品的主要成分为盐酸阿比多尔。

1、盐酸阿比多尔片：本品为薄膜包衣片，除去包衣后显类白色。

2、盐酸阿比多尔颗粒：本品为白色或类白色的颗粒剂，味微苦。

3、盐酸阿比多尔胶囊：本品内容物为类白色或微黄色粉末或颗粒。

4、盐酸阿比多尔分散片：本品为类白色或淡黄色片。

本品可用于治疗由A、B型流感病毒等引起的上呼吸道感染。

0.1g。

1、盐酸阿比多尔片：口服。成人一次2片（0.2g），一日3次，服用5日。

2、盐酸阿比多尔颗粒：口服。成人一次0.2g，一日3次，服用5日。

3、盐酸阿比多尔胶囊：口服。成人一次2粒（0.2g），一日3次，服用5日。

4、盐酸阿比多尔分散片：口服。成人一次0.2g，一日3次，服用5日。

不良反应发生率约为6.2%，主要表现为恶心、腹泻、头晕和血清转氨酶增高。

上市后监测中发现本品报告有以下不良反应（发生率未知）：

1、胃肠系统：腹泻、腹部不适、腹胀、恶心、呕吐、口腔感觉减退。

2、肝胆系统：肝功能异常、黄疸、血胆红素升高、肝酶升高。

3、皮肤及皮下组织：皮疹、瘙痒。

4、神经系统和精神类反应：头晕、食欲减退。

5、代谢和营养障碍：血尿酸升高、血脂异常。

6、全身性损害：乏力、疼痛。

7、心血管系统：心动过缓。

8、免疫系统：过敏反应。

9、其他：肌痛、血肌酐异常、白细胞计数降低。

对本品过敏者禁用。

孕妇、哺乳期妇女、严重肾功能不全者、有窦房结病变或功能不全的患者慎用或遵医嘱。

国内进行的阿比多尔制剂的人体生物等效性试验中，服药3小时后部分健康受试者出现心率较服药前心动过缓的情况（心率小于60次/分，且心率降低在2-24次/分间），受试者无不良症状。此事件与药物的相关性尚不明确，对于有窦房结病变或功能不全的患者的意义尚不明确，建议该类人群慎重考虑服用本品。

本品用于妊娠期和哺乳期妇女的疗效与安全性尚不明确。妊娠期和哺乳期妇女慎用。

在俄联邦，阿比多尔可用于2岁以上儿童的流感。我国尚无相关儿童临床研究数据。

65岁以上老年人用药的安全有效性尚不明确。

尚不明确。

未见文献报道。

本品为预防和治疗流行性感冒药，通过抑制流感病毒脂膜与宿主细胞的融合而阻断病毒的复制。体外细胞培养试验直接抑制A、B 型流感病毒的复制，体内动物试验降低流感病毒感染小鼠的死亡率。本品尚有干扰素诱导作用。

1、长期毒性：本品连续灌胃给药，大鼠100-125mg/kg6个月、犬25mg/kg6个月，未见明显毒性反应。

2、生殖毒性：本品对大鼠无致畸胎作用。

3、遗传毒性：本品经体内、外试验，未见致突变作用。

4、急性毒性：小鼠灌胃给药的LD50为340mg/kg，大鼠和豚鼠灌胃给药的最大受量大于3000mg/kg。

在国内健康受试者（n=12）进行的药代研究表明：单次口服盐酸阿比多尔个体间吸收差异较大。单剂量口服盐酸阿比多尔200mg、400mg、600mg，达峰时间分别为2.0±1.3小时、1.5±1.3小时、1.3±1.1小时，达峰浓度分别为614.1±342.5ng/ml、904.2±355.6ng/ml、975.1±661.0ng/ml，半衰期分别为11.9±3.7小时、12.27±5.32/小时、13.4±6.9小时。同剂量组间的T_max、T_1/2、K_e和MRT均相近，无显著性差异，在200mg组与400mg组间的C_max、AUC呈剂量倍比性增加趋势。600mg组C_max、AUC虽高于400mg组，但无剂量倍比性增加趋势。

另据动物药代动力学，大鼠灌胃给予本药后吸收迅速，绝对生物利用度为35.6%。本药全身分布，肝脏中浓度最高，其次是胸腺、肾脏和脑。给药后，40%药物以原形排出体外，其中粪便中排出38.9%，尿中排出不足0.12%。

1、盐酸阿比多尔片：遮光，密封，置阴凉处（不超过20℃）保存。

2、盐酸阿比多尔颗粒：密封，阴凉（不超过20℃）保存。

3、盐酸阿比多尔胶囊：遮光，密封，置阴凉处（不超过20℃）保存。

4、盐酸阿比多尔分散片：遮光，密封保存。