吸附破伤风疫苗

本品系用破伤风梭状芽孢杆菌菌种，在适宜的培养基中培养产生的毒素经精制、甲醛脱毒，并加入氢氧化铝佐剂制成。为乳白色均匀混悬液，长时间放置佐剂下沉，溶液上层应无色澄明，但经振摇后能均匀分散。本品不含防腐剂。

有效成分：破伤风类毒素。

辅料：氢氧化铝、磷酸二氢钾、磷酸氢二钠、氯化钠。

本品为乳白色均匀混悬液，长时间放置佐剂下沉，溶液上层应无色澄明，但经振摇后能均匀分散。

本品接种后，可刺激机体产生体液免疫应答。用于预防破伤风。本品的接种对象主要是发生创伤机会较多的人群，妊娠期妇女接种本品可预防产妇及新生儿破伤风。

每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含破伤风类毒素效价不低于40IU。

上臂三角肌肌内注射，每1次人用剂量0.5ml。

1、无破伤风类毒素免疫史者应按下表方法进行全程免疫。

（1）全程免疫：第一年第1针0.5ml，间隔4-8周接种第2针0.5ml。第二年注射1针0.5ml。

（2）加强免疫：一般每10年加强注射1针，如遇特殊情况也可5年加强1针。

2、经全程免疫和加强免疫人员，自最后1次注射后3年以内受伤时，不需注射本品。超过3年者，用本品加强注射1次。严重污染的创伤或受伤前未经全程免疫者，除注射本品外，可酌情在另一部位注射破伤风抗毒素或破伤风人免疫球蛋白。

3、用含破伤风类毒素的混合制剂做过全程免疫者，以后每10年用本品加强注射1针即可。妊娠期妇女可在妊娠第4个月注射第1针，6-7个月时注射第2针，每1次注射0.5ml。

注射本品后局部可出现红肿、疼痛、发痒或有低热、疲倦、头痛等，一般不需处理即自行消退。

1、患严重疾病、发热者。

2、有过敏史者。

3、注射破伤风类毒素后发生神经系统反应者。

1、使用时应充分摇匀，如出现摇不散的凝块、异物、疫苗瓶有裂纹或标签不清者，均不得使用。

2、注射后局部可能有硬结，1-2个月即可吸收，注射第2针时应换另侧部位。

3、应备肾上腺素等药物，以备偶有发生严重过敏反应时急救用。接受注射者在注射后应在现场观察至少30分钟。

4、严禁冻结。

本品尚未进行与其它疫苗同时接种的临床试验，暂无相关数据。

于2-8℃避光保存和运输。

YBS00232016《中国药典》2020年版。

国药准字S20160004。