门冬氨酸鸟氨酸

本品主要成分为门冬氨酸鸟氨酸。

1、门冬氨酸鸟氨酸颗粒：本品为白色或类白色颗粒，味酸甜。

2、门冬氨酸鸟氨酸注射液：本品为淡黄色澄明液体。

3、注射用门冬氨酸鸟氨酸：本品为白色或类白色的疏松块状物。

1、门冬氨酸鸟氨酸颗粒：用于治疗因急、慢性肝病引起的高血氨症，特别适合治疗早期的意识失调或神经系统并发症。

2、门冬氨酸鸟氨酸注射液：用于因急、慢性肝病（如各型肝炎、肝硬化，脂肪肝、肝炎后综合症）引发的血氨升高及治疗肝性脑病，如伴发或继发于肝脏解毒功能受损（如肝硬化）的潜在性或发作期肝性脑病，尤其适用于治疗肝昏迷早期或肝昏迷期的意识模糊状态。

3、注射用门冬氨酸鸟氨酸：用于治疗因急、慢性肝病如肝硬化、脂肪肝、肝炎所致的高血氨症，特别适用于因肝脏疾患引起的中枢神经系统症状的解除及肝昏迷的抢救。

1、门冬氨酸鸟氨酸颗粒：（1）1g；（2）3g。

2、门冬氨酸鸟氨酸注射液：10ml：5g。每安瓿（10ml）滴注液中含有门冬氨酸鸟氨酸5g。

3、注射用门冬氨酸鸟氨酸：2.5g。

一、门冬氨酸鸟氨酸颗粒：除非特别说明，每天1-3次，每次3g，将每包内容物溶于足够的溶液中（如水、茶和果汁），如果需要，可增加剂量也没有危险，或隔周与注射用门冬氨酸鸟氨酸交替使用。

二、门冬氨酸鸟氨酸注射液：

1、急性肝炎，每天1至2安瓿，静脉滴注。慢性肝炎或肝硬化，每天2至4安瓿，静脉滴注。（病情严重者可酌量增加，但根据目前的临床经验，每天不超过20安瓿为宜。）

2、对于其他情况除非医嘱特殊说明，每天用量为至少4安瓿。

3、对于肝昏迷早期或肝昏迷期出现意识模糊状态的患者，应该根据病情的严重程度，在24小时内给予至少8安瓿该药物。

4、在使用前应该用注射用溶液稀释，然后经静脉输入。本品可以和常用的各种注射用溶液混合而不发生任何问题。由于静脉耐受方面的原因，每500毫升溶液中不要溶解超过6安瓿该药物。输入速度最大不要超过每小时5克门冬氨酸鸟氨酸（相当于1安瓿该药物）。如果患者的肝功能已经完全受损，输液速度必须根据患者的个体情况来调整，以免引起恶心和呕吐。

三、注射用门冬氨酸鸟氨酸：

1、急性肝炎，每天5-10g静脉滴注。慢性肝炎或肝硬化，每天10-20g静脉滴注（病情严重者可酌量增加，但根据目前的临床经验，每天不超过40g为宜）。

2、肝昏迷治疗可以参考以下方案：第一天的第一个6小时内用20g，第二个6小时内分两次给药，每次10g，静脉滴注。使用时先将本品用适量注射用水充分溶解，再加入到0.9%的氯化钠注射液或5%、10%的葡萄糖注射液中，最终门冬氨酸鸟氨酸的浓度不超过2%，缓慢静脉滴注。

1、门冬氨酸鸟氨酸颗粒：本品服用无明显的不良反应，少数病患者可能出现恶心、呕吐或腹胀等，停药后自动消失。

2、门冬氨酸鸟氨酸注射液、注射用门冬氨酸鸟氨酸：

上市后监测数据显示本品可见以下不良反应/事件病例报告（发生率未知）：

（1）胃肠损害：恶心、呕吐、腹胀、腹痛、腹部不适；

（2）全身性损害：胸闷、畏寒、寒战、发热、乏力、疼痛；

（3）神经系统损害：头晕、头痛、局部麻木；

（4）皮肤及其附件损害：皮疹、瘙痒、多汗；

（5）心血管系统损害：心悸、一过性血压升高；

（6）呼吸系统损害：呼吸困难、憋气、呼吸急促；

（7）免疫功能紊乱和感染：过敏样反应、过敏反应、过敏性休克；

（8）血管损害和出凝血障碍：潮红、静脉炎。

对于本品中任何成份过敏者禁用。

严重肾功能不全的患者（诊断标准是血清中肌酐水平超过3mg/100ml）禁用。

一、门冬氨酸鸟氨酸颗粒：大量使用本品时，注意监测血及尿中的尿素指标。请置于儿童够不到处。

二、门冬氨酸鸟氨酸注射液、注射用门冬氨酸鸟氨酸：

1、上市后监测到本制剂有过敏性休克的病例报告，建议在有抢救条件的医疗机构使用，用药前应仔细询问患者用药史和过敏史，用药过程中注意观察，一旦出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。

2、用药过程中，应密切观察用药反应，特别是开始30分钟，发现异常，应立即停药，采取积极救治措施。

3、有文献报道，门冬氨酸鸟氨酸与维生素K1等存在配伍禁忌，为保证用药安全，尽量避免连续静点门冬氨酸鸟氨酸和上述药品，如果连续静点，中间可以用生理盐水对输液管道进行冲洗，确保用药安全。

4、如果患者的肝功能损伤严重，输液速度必须根据患者的个体情况来调整，以免引起恶心和呕吐。

5、门冬氨酸鸟氨酸治疗过程中，由于疾病程度不同，驾驶和机械操作的能力会有不同程度影响。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

本品可提供尿素和谷氨酰胺合成的底物，谷氨酰胺是氨的解毒产物，同时也是氨的储存及运输形式；在生理和病理条件下，尿素的合成及谷氨酰胺的合成会受到鸟氨酸、门冬氨酸和其他二羧基化合物的影响。鸟氨酸几乎涉及尿素循环的活化和氨的解毒的全过程。在此过程中形成精氨酸，继而分裂出尿素形成鸟氨酸。门冬氨酸参与肝细胞内核酸的合成，以利于修复被损坏的肝细胞。另外，由于门冬氨酸对肝细胞内三羧酸循环代谢过程的间接促进作用，促进了肝细胞内的能量生成，使得被损伤的肝细胞的各项功能得以恢复。

1、门冬氨酸鸟氨酸颗粒：据文献报道：10名空腹健康受试者口服单剂量5g门冬氨酸鸟氨酸（血浓测定间隔与静脉滴注相同），在服药后30-60分钟鸟氨酸达到峰浓度，比基线值高5倍并在7小时内降到基线水平，鸟氨酸药时曲线下面积（AUC）为1143μmol·h/L。与静脉滴注相似，生物利用度约为82％。口服门冬氨酸鸟氨酸在上消化道几乎完全分解为鸟氨酸和门冬氨酸，其主要代谢产物从尿中排泄。

2、门冬氨酸鸟氨酸注射液：门冬氨酸鸟氨酸的清除速率快，半衰期为0.3-0.4小时。部分门冬氨酸盐以原形的形式从尿中样出。

3、注射用门冬氨酸鸟氨酸：据文献报道：本品单剂量静脉给药（5g加入到250ml的0.9%氯化钠溶液中，给10名空腹健康受试者静脉滴注30分钟)，发现血浓呈双项分布，在开始滴注后30分钟鸟氨酸的峰浓度接近基线值10倍并在7小时内降到正常水平，鸟氨酸药时曲线下面积（AUC）为1390μmol·h/L。

1、门冬氨酸鸟氨酸颗粒：遮光，密封，在干燥处保存。

2、门冬氨酸鸟氨酸注射液：25℃以下保存，远离儿童。

3、注射用门冬氨酸鸟氨酸：遮光，密闭，在干燥处保存。