复方氯唑沙宗

本品为复方制剂，其组分为氯唑沙宗和对乙酰氨基酚。

1、复方氯唑沙宗片：本品为白色片、类白色片或薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

2、复方氯唑沙宗分散片：本品为白色片。

3、复方氯唑沙宗胶囊：本品为胶囊剂，内容物为白色颗粒状粉末。

本品适用于各种急性骨骼肌损伤。

1、复方氯唑沙宗片：每片含氯唑沙宗0.125g，对乙酰氨基酚0.15g。

2、复方氯唑沙宗分散片：每片含对乙酰氨基酚0.15g与氯唑沙宗0.125g。

3、复方氯唑沙宗胶囊：每粒含氯唑沙宗125mg，对乙酰氨基酚150mg。

1、复方氯唑沙宗片：口服。每次2片，一日3-4次，疗程10日。

2、复方氯唑沙宗分散片：本品为分散片，使用时将其加入适量水中，搅拌均匀后服用，也可直接用水送服；每次2片，每日3-4次，疗程10天。

3、复方氯唑沙宗胶囊：口服，一次2粒，一日3-4次，疗程10天。

一、复方氯唑沙宗片、复方氯唑沙宗分散片：偶见轻度嗜睡、头晕、恶心、心悸、无力、上腹痛等反应，遇过敏反应应停药，上述不良反应一般较轻微，可自行消失或停药后缓解。

二、复方氯唑沙宗胶囊：

1、胃肠道系统：偶尔会发生胃肠道功能紊乱和腹痛，罕见情况下，氯唑沙宗会导致肠胃道出血。

2、中枢神经系统：偶见头昏、恶心、头晕、不适和过度刺激等症状。服用本品会发生嗜睡现象，同时服用酒精或其他中枢抑制药会加重嗜睡现象。

3、过敏反应：罕见情况下，治疗中可出现过敏样皮疹、瘀斑或瘀点现象。血管神经性水肿和超敏反应产生尤其罕见。

4、肾脏：曾出现患者尿液褪色的个案，可能源于氯唑沙宗的酚代谢物，尚不知其临床意义。

5、肝脏：服用氯唑沙宗或含有氯唑沙宗药品可能会导致肝损伤，罕见但已有严重的肝损害的报道，机制不明，可能与特异质有关且不可预测，如果发现了肝酶异常，应及时停药。

对氯唑沙宗或对乙酰氨基酚过敏者禁用。

1、本品为对症治疗药，用药不得超过5天，症状未缓解，请咨询医师或药师。

2、肝、肾功能不全者慎用。

3、孕妇及哺乳期妇女慎用。

4、不能同时服用其他含有解热镇痛药的药品（如某些复方抗感冒药）。

5、服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。

6、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

7、本品性状发生改变时禁止使用。

8、请将本品放在儿童不能接触的地方。

9、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

10、当出现皮疹或过敏反应的其他征象时，如用药后出现瘙痒、皮疹，尤其出现口腔、眼、外生殖器红斑、糜烂等，应立即停药并咨询医生。

11、因过量使用对乙酰氨基酚有引起严重肝损伤的报道，应严格按说明书使用。用药期间如发现肝生化指标异常或出现全身乏力、食欲不振、厌油、恶心、上腹胀痛、尿黄、目黄、皮肤黄染等可能与肝损伤有关的临床表现时，应立即停药并就医。建议对乙酰氨基酚口服一日最大量不超过2克。

12、应尽量避免合并使用含有对乙酰氨基酚或其他解热镇痛药的药品。以避免药物过量或导致毒性协同作用。

1、本品与吩噻嗪类（如氯丙嗪）、巴比妥类等中枢神经抑制剂及单胺氧化酶抑制剂（如呋喃唑酮）合用时有增强药效之作用，应减少本品用量。

2、本品与氯霉素同时服用时可增强后者毒性。

3、如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

1、氯唑沙宗为一种中枢性骨骼肌松驰剂，主要通过作用于脊髓和大脑皮层下中枢，抑制致肌肉痉挛有关的多突触反射而产生肌松作用，缓解痉挛所致疼痛并增加受累肌肉的灵活性。

2、对乙酰氨基酚为非甾体类解热镇痛药，可能主要通过抑制前列腺素的合成而产生镇痛、解热作用。

3、小鼠攀网法肌松作用研究表明，复方氯唑沙宗呈明显剂量依赖性肌松作用，对士的宁诱发的小鼠惊厥有良好的保护作用，复方氯唑沙宗片中对乙酰氨基酚的存在可使氯唑沙宗的作用增强。

4、热板法镇痛试验表明复方氯唑沙宗有明显的镇痛作用，并呈剂量依赖性，对酒石酸锑钾所致小鼠疼痛性扭体反应也有明显的拮抗作用，且显示良好的剂量效应关系，试验结果显示对乙酰氨基酚和氯唑沙宗有镇痛协同作用。

1、对乙酰氨基酚：口服后自胃肠道吸收迅速、完全，吸收后在体液中分布均匀，本品90%-95%在肝脏代谢，主要与葡萄糖醛酸、硫酸及半胱酸结合。中间代谢产物对肝脏有毒性作用。T_1/2β一般为1-4小时（平均2小时），口服后0.5-2小时血药浓度可达峰值，剂量在650mg以下时血药浓度为5-20μg/ml，作用持续时间为3-4小时。本品主要以与葡萄糖醛酸结合的形式从肾脏排泄，24小时内约有3%以原形随尿排出。

2、氯唑沙宗：口服后迅速吸收，服药后1小时开始作用，达峰时间3-4小时，600mg口服后血药浓度为9-20μg/ml，7小时从体内基本消失，消除半衰期66分钟。Conney给狗口服氯唑沙宗100mg/kg后3小时进行尸解测得其肝、肌肉、脑等器官的药物含量是血浆浓度的一半以下，脂肪中的浓度是血浆浓度的2倍。90%的氯唑沙宗在体内迅速代谢成为无活性的6-羟基-羟氯苯骈噁唑，与葡萄糖醛酸结合由尿中排出。24小时尿中测出的未变化原药少于1%。大鼠、家兔、小鼠和豚鼠的肝匀体外测验表明，肝脏为主要的代谢场所。

1、复方氯唑沙宗片：避光，密封保存。

2、复方氯唑沙宗分散片：遮光，密闭，室温（10-30℃）干燥处保存。

3、复方氯唑沙宗胶囊：密封，在干燥处保存。

1、复方氯唑沙宗片：国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-（X-285）-2004Z。

2、复方氯唑沙宗分散片：国家食品药品监督管理局国家药品标准YBH02062005-2014Z。

3、复方氯唑沙宗胶囊：国家食品药品监督管理局国家药品标准YBH01132011。