盐酸乙酰左卡尼汀片

本品主要成分为盐酸乙酰左卡尼汀。

本品为白色或类白色片。

本品适用于缓解糖尿病周围神经病变引起的感觉异常。

按C₉H₁₇NO₄计（1）0.25g；（2）0.5g。

通常，成人每次饭后口服250-500mg，每日2-3次，或遵医嘱服用。

偶有轻微兴奋的报道，但是减少剂量，症状可消除。

在国内的临床试验中，不良反应的发生率为6.84%（8/117），主要表现为消化道症状（打嗝、恶心、腹胀、头晕、肝功能异常、体重下降等），大部分为轻度（7例），1例中度，缓解后无后遗症。

对本品中活性成分或任一赋形剂过敏者禁用。 

本品为酸性药物，不能与碱性药物配伍使用；

没有成瘾性或依赖性风险。

尽管在动物研究中并没有发现氯乙酰左卡尼汀对胎儿有明显影响，但是在怀孕期前三个月和哺乳期如果确实需要使用本品，请在医生的指导下用药。

尚不明确。

尚不明确。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

目前尚没有药物过量的报道。

氯乙酰左卡尼汀是乙酰左卡尼汀的盐酸盐，乙酰左卡尼汀（ALC）是三甲基氨基酸酯，经由乙酰左卡尼汀转移酶在人体的脑、肝脏及肾脏合成。它能够促进线粒体在脂肪酸氧化过程中对乙酰辅酶A的摄取，增加乙酰胆碱的生成，并刺激蛋白质和膜磷脂的合成。ALC结构上与乙酰胆碱类似，发挥拟胆碱作用。ALC的药理作用可能与ALC的胆碱能神经传递活性和增强神经元线粒体代谢有关。人体研究显示ALC通过调节鞘磷脂水平，稳定细胞膜的流动性，并为细胞产能提供底物储存，从而阻止神经细胞过度死亡。

遗传毒性：

氯乙酰左卡尼汀Ames试验、小鼠微核试验结果阴性。

生殖毒性：

氯乙酰左卡尼汀小鼠精子畸形试验、小鼠睾丸染色体畸变分析、大鼠致畸试验未见致畸作用。

缺乏可靠的文献资料和试验资料。

不超过25℃密封保存。

YBH03592018。

国药准字H20180021。