药品批准文号是指药品生产企业在生产药品之前所获得的法律认可凭证。药品批准文号的格式为国药准字+1位字母+8位数字，而试生产药品的批准文号格式为国药试字+1位字母+8位数字。我国只将药品批准文号颁发给生产企业。

每种类型的药品都具有特定的药品批准文号，不允许更改，即使是更换剂型也是不行的。如果需要更换剂型，就必须重新申请药品批准文号。如果某种药品在上市后其诊断疗效不明确等原因，药品管理部门有权撤销其药品批准文号。

只有获得药品批准文号的企业才能够生产药品。同时，药品批准文号的获得程序相当严格，必须按照相关规定执行正规程序进行申请和获得，不允许擅自编造。一旦发现有擅自编造行为，将依法进行处理。