甲磺酸伊马替尼片的临床治疗效果还是比较明显的。一般来讲,大多数药品都是经过研发人员临床三期试验,在其安全性、有效性上有确切的实验数据后,再经国家药品监管机构批准上市,才能在市面上流通,也有很多药物还要在上市后通过临床四期试验,考察药物广泛使用后的疗效和不良反应。因此,药物没有好坏之分,只有对症与不对症,对症的药物才能治好疾病。

新药上市前需要进行临床I期、II期、III期试验,一般I期试验也称临床药理和毒理作用试验期,是对新药进行初步的临床药理学及人体安全性的评价试验。包括人体耐受性试验和人体药物代谢动力学测定,即药物的吸收、分布、代谢、消除等情况,观察药物的安全性。抗肿瘤新药与其他非肿瘤药物不同,由于细胞毒性较大,通常需要选择肿瘤患者作为受试者;II期试验人数会增多,进一步研究药物的适用人群、疗效和安全性;III期试验常和现在最佳治疗模式对比,药物疗效超过现有较好药物时才有可能成为有效的新药,才能批准上市。

一般从I期试验到新药被批准上市需要5-10年,大多需要10年。药物批准上市后还需要进行Ⅳ期临床试验。Ⅳ期临床试验也是临床监察期,监视新药的疗效以及不良反应发生率和程度等。若疗效不理想,或出现严重的不良反应且发生率较高,管制部门则会将新药召回和退市。