强力脑心康胶囊
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国家中医药管理局名词术语成果转化与规范推广项目
审核认证
强力脑心康胶囊,中成药名。由丹参、蜜环菌提取液、蜂王浆组成。具有改善循环,活血化瘀,安神宁心的功效。用于冠心病,心绞痛,头疼眩晕,神经衰弱。
通用名称
汉语拼音
处方类型
医保类型
参考价格
成分
丹参、蜜环菌提取液、蜂王浆。
性状
本品为胶囊剂,内容物为棕色或棕褐色的颗粒及粉末;味微苦涩。
主要功效
改善循环,活血化瘀,安神宁心。
适应病症
本品用于冠心病,心绞痛,头疼眩晕,神经衰弱。
规格
每粒装0.3g。
用法用量
口服,一次2粒,一日2次。
不良反应
尚不明确。
禁忌
尚不明确。
注意事项
尚不明确。
药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
贮藏方法
密封。
有效期
执行标准
国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10947(ZD-0947)-2002-2012Z。
鉴别
1、取本品内容物1g,加水30ml,超声处理20分钟,滤过,滤液加醋酸乙酯20ml、乙醇20ml,振摇提取20分钟,静置,分取上清液,浓缩至2ml,作为供试品溶液。另取10-羟基-2-葵烯酸对照品,加无水乙醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上供试品溶液5µl、对照品溶液2µl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上,以氯仿-甲醇(8:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以0.2%高锰酸钾溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
2、取本品内容物1.2g,加乙醚20ml,冷浸1小时,时时振摇,滤过,滤液挥干,残渣加醋酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取丹参对照药材1g,同法制成对照药材溶液。再取丹参酮ⅡA对照品,加醋酸乙酯制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录VIB)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以苯-醋酸乙酯(19:1)为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,分别在与对照品及对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
检查
应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录ⅠL)。
含量测定
照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥD)测定。
1、色谱条件与系统适用性试验:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-水-甲酸(18:81.5:0.5)为流动相;检测波长为280nm。理论板数按原儿茶醛峰计算应不低于1000。
2、对照品溶液的制备:精密称取原儿茶醛对照品适量,加50%甲醇制成每1ml含30µg的溶液,即得。
3、供试品溶液的制备:取本品装量差异项下的内容物,研细,混匀,取1g,精密称定,精密加入水25ml,称定重量,加热回流2小时,放冷,再称定重量,用水补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取滤液10ml,蒸干,残渣加50%甲醇溶解并转移至5ml量瓶中,加50%甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
4、测定法:分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10µl,注入液相色谱仪,测定,即得。
5、本品每粒含丹参以原儿茶醛(C7H6O3)计,不得少于90µg。
附注
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。
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