玫果口服液
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国家中医药管理局名词术语成果转化与规范推广项目
审核认证
玫果口服液,中成药名。由刺玫果组成。具有理气活血的功效。用于气滞血瘀的胸痹,症见胸痛,胸闷憋气等或冠心病、高脂血症见上述症状者。
通用名称
汉语拼音
处方类型
医保类型
参考价格
成分
刺玫果。
性状
本品为棕色至深棕色的液体;味微甜、微苦、酸。
主要功效
理气活血。
适应病症
本品用于气滞血瘀的胸痹,症见胸痛,胸闷憋气等或冠心病、高脂血症见上述症状者。
规格
每支装10ml。
用法用量
口服,一次10ml,一日2次,摇匀后服用。
不良反应
尚不明确。
禁忌
尚不明确。
注意事项
低血压患者慎用。
药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
贮藏方法
密封,置阴凉处。
有效期
执行标准
国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10868(ZD-0868)-2002。
鉴别
取本品80ml,加乙醚振摇提取3次,每次20ml,合并乙醚液,加水洗涤2次,每次10ml,乙醚液低温挥干,残渣加无水乙醇-氯仿(3:2)混合液1ml使溶解,作为供试品溶液。另取刺玫果对照药材2g,加稀乙醇加热回流2小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水10ml使溶解,自“加乙醚振摇提取”起,同法制成对照药材溶液。再取熊果酸对照品,加无水乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述三种溶液各4µl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-氯仿-醋酸乙酯-甲酸(20:5:8:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品及对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
检查
1、相对密度:应不得低于1.05(中国药典2000年版一部附录ⅦA)。
2、pH值:应为3.5-4.5(中国药典2000年版一部附录ⅦG)。
3、其他:应符合合剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录IJ)。
含量测定
1、对照品溶液的制备:取在120℃减压干燥至恒重的芦丁对照品适量,精密称定,加60%乙醇制成每1ml含0.2mg的溶液,即得。
2、标准曲线的制备:精密量取对照品溶液0.5ml,1.0ml,2.0ml,3.0ml,4.0ml,5.0ml,分别置10ml量瓶中,各精密加亚硝酸钠溶液(1→20)0.3ml,硝酸铝溶液(1→10)0.3ml,加氢氧化钠试液4ml,用60%乙醇稀释至刻度,摇匀,放置15分钟。照分光光度法(中国药典2000年版一部附录ⅤB)试验,在505nm波长处测定吸收度,以吸收度为纵坐标,浓度为横坐标,绘制标准曲线。
3、测定法:精密量取本品1ml,置100ml量瓶中,加60%乙醇至刻度,摇匀,精密量取2ml,置10ml量瓶中,照标准曲线的制备项下的方法,自加“亚硝酸钠溶液”起,依法操作;另精密量取本品1ml,置100ml量瓶中,加60%乙醇稀释至刻度,精密量取2ml,置10ml量瓶中,加60%乙醇稀释至刻度,摇匀,作为空白校正;依法测定吸收度,减去空白校正。从标准曲线上读出供试品溶液中芦丁的重量,计算,即得。
4、本品每支含总黄酮以无水芦丁(C27H30o16)计,不得少于0.20g。
附注
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。
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