心脑宁胶囊

银杏叶、小叶黄杨、丹参、大果木姜子、薤白。

本品为胶囊剂，内容物为棕黄色至棕褐色的粉末或颗粒；气香，味辛而后苦。

活血行气，通络止痛。

本品用于气滞血瘀的胸痹，头痛，眩晕，症见：胸闷刺痛，心悸不宁，头晕目眩等，以及冠心病、脑动脉硬化见上述症状者。

1、任岩春、赵永峰、张晓蕾等通过进行心脑宁胶囊治疗心脏X综合征合并焦虑状态的疗效观察研究，得出结论心脑宁胶囊治疗心脏X综合征合并焦虑状态患者，能够改善临床症状，提高生活质量。（中国处方药，2018，16（12）：12-13.）

2、冷良、马玉英通过进行心脑宁胶囊联合氯吡格雷治疗不稳定型心绞痛的临床研究，得出结论心脑宁胶囊联合氯吡格雷治疗不稳定型心绞痛能够使患者心绞痛发作频率和持续时间降低，同时可减少硝酸甘油日耗量，具有一定的临床推广应用价值。（现代药物与临床，2017，32（03）：415-418.）

3、韩红体格检查心脑宁胶囊应用于不稳定型心绞痛治疗的效果评价研究，得出结论心脑宁胶囊治疗不稳定型心绞痛可以有效提高临床治疗的效果，减少心绞痛的发作次数和疼痛时间，值得临床广泛推广和应用。（中国医药指南，2017，15（06）：190.）

每粒装0.45g。

口服，一次2-3粒，一日3次。

尚不明确。

孕妇忌服。

孕妇忌服。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

密封保存。

中国药典2015年版一部。

1、取本品内容物10g，加50%丙酮150ml，加热回流3小时，放冷，滤过，滤液蒸至无丙酮味，放冷，残渣用乙酸乙酯振摇提取2次，每次50ml，合并提取液，蒸干，残渣用15%乙醇溶解，加于聚酰胺柱（30-60目，2g，内径1.5cm）上，用5%乙醇200ml洗脱，收集洗脱液，浓缩至约50ml，放冷，用乙酸乙酯振摇提取2次，每次50ml，合并提取液，蒸干，残渣加丙酮1ml使溶解，作为供试品溶液。另取银杏内酯A对照品、银杏内酯B对照品、银杏内酯C对照品及白果内酯对照品，加丙酮制成每1ml各含0.5mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一含4%醋酸钠的羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯丙酮甲醇（10：5：5：1）为展开剂，在15℃以下展开，取出，晾干，在140-160℃加热约30分钟，在紫外光（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

2、取本品内容物3g，加70%乙醇50ml，浸渍过夜，振摇，滤过，滤液蒸至近干，残渣加水20ml使溶解，加稀盐酸调节pH值至1-2，用乙醚振摇提取2次，每次25ml，合并乙醚液，挥干，残渣加乙醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取丹参对照药材0.5g，加水适量，煎煮30分钟，滤过，滤液加水至10ml，加稀盐酸调节pH值至1-2，同法制成对照药材溶液。再取原儿茶醛对照品，加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲酸（7：6：0.8）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

3、取本品内容物4g，照挥发油测定法（通则2204甲法）加水50ml，置250ml烧瓶中，测定管内加乙醚2ml，缓缓加热蒸馏1小时，分取乙醚液，作为供试品溶液。另取大果木姜子对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环已烷-乙酸乙酯（8：2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%香草醛硫酸溶液，在110℃加热至斑点显色清晰，在日光下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

4、取本品内容物4.5g，加正己烷20ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加正己烷1ml使溶解，作为供试品溶液。另取薤白对照药材4g，加正己烷20ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正已烷-乙酸乙酯（10：1.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在110℃加热至斑点显色清晰，在日光下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的主斑点。

5、取本品内容物6g，加浓氨试液5ml与甲醇50ml，摇匀，加热回流3小时，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加水25ml加热使溶解，用浓氨试液调节pH值至9，用三氯甲烷振摇提取3次，每次25ml，合并三氯甲烷液，蒸干，残渣加三氯甲烷5ml使溶解，通过中性氧化铝柱（100-200日，2g，柱内径1-1.5cm），用甲醇三氯甲烷（3：2）混合溶液10ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加三氯甲烷1.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取小叶黄杨对照药材1.5g，加浓氨试液5ml与甲醇50ml，同法制成对照药材溶液。再取环维黄杨星D对照品，加三氯甲烷制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液与对照药材溶液各10μl、对照品溶液5μl，分别点于同一高效硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-甲醇-浓氨试液（10：5：0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，依次喷以改良碘化铋钾试液和亚硝酸钠试液，晾干，在日光下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

应符合胶囊剂项下有关的各项规定（通则0103）。

1、总黄酮醇苷：照高效液相色谱法（通则0512）。

（1）色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-0.4%磷酸溶液（50：50）为流动相；检测波长为360nm。理论板数按槲皮素峰计算应不低于2500。

（2）对照品溶液的制备：取槲皮素对照品、山柰素对照品、异鼠李素对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml分别含槲皮素30μg、山柰素30μg、异鼠李素20μg的混合溶液，即得。

（3）供试品溶液的制备：取装量差异项下的本品内容物，混匀，取约2.5g，精密称定，精密加入甲醇20ml，称定重量，超声处理（功率150W，频率20kHz）30分钟，放冷，加甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液10ml，加甲醇10ml和25%盐酸溶液5ml，加热回流30分钟，放冷，转移至50ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

（4）测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，分别计算三种黄酮苷元的含量，以下式换算成总黄酮醇苷的含量。总黄酮醇苷含量=（槲皮素含量+山柰素含量+异鼠李素含量）×2.51。

（5）本品每粒含银杏叶以总黄酮醇苷计，不得少于1.2mg。

2、丹参：照高效液相色谱法（通则0512）测定。

（1）色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-乙腈-1.7%甲酸溶液（20：10：70）为流动相；检测波长为286nm。理论板数按丹酚酸B峰计算应不低于2000。

（2）对照品溶液的制备：取丹酚酸B对照品适量，精密称定，加水制成每1ml含60μg的溶液，即得。

（3）供试晶溶液的制备：取装量差异项下的本品内容物，混勺，取约0.3g，精密称定，置25ml量瓶中，加水10ml，超声处理（功率150W，频率20kHz）15分钟，放冷，加水至刻度，摇匀，离心，取上清液，滤过，取续滤液，即得。

（4）测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

（5）本品每粒含丹参以丹酚酸B（C₃₆H₃₀C₁₆）计，不得少于0.90mg。

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。