川苏救心喷雾剂

川芎、苏合香、冰片。

本品为棕色的液体；气清香。

活血化瘀，行气止痛。

本品用于初发性劳累性心绞痛和稳定性劳累性心绞痛的心血瘀阴证候，症见心胸刺痛，胸闷不舒，心悸气短。

每瓶装10ml，每揿喷量0.128g。

喷于舌下，一日3次，一次3喷，心绞痛发作时，随时应用，一次3喷。

1、部分患者用药后口腔粘膜有凉麻辣感，可自行消失。

4、少数患者喷药后可出现轻度恶心。

孕妇及酒精过敏者忌用。

1、用药后，如病情不能缓解者，应加用或改用其它治疗措施。

2、每日给药次数不宜超过8-10次。

3、川苏救心喷雾剂应喷于舌下。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

密封，避光。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS₃-685（Z-134）-2002（Z）。

1、取本品1ml，加75％乙醇4ml，摇匀，作为供试品溶液。另取川芎对照药材1g，加75％乙醇5ml，超声处理30分钟，滤过，滤液作为对照药材溶液。再取苏合香对照药材0.05g，加75％乙醇5ml使溶解，作为对照药材溶液。

2、照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥB）试验，吸取供试品溶液8μl、对照药材溶液各6μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-乙醚-冰醋酸（9：1：0.1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与川芎对照药材色谱相应的位置上，显相同的浅蓝色荧光斑点；喷以5％硫酸乙醇溶液，在105℃烘数分钟，供试品色谱中，在与苏合香对照药材色谱相应的位置上，显相同的玫瑰红色斑点。

1、乙醇量：应为48％-55％（中国药典2000年版一部附录ⅨM）。

2、喷射试验：应为标示喷量的±20％（中国药典2000年版一部附录Ⅰz）。

3、其他：应符合喷雾剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录ⅠZ）

1、川芎：照高效液相色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥD）测定。

（2）色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈-水-冰醋酸（19：81：1.6）为流动相；检测波长为313nm。理论板数按阿魏酸峰计算应不低于3000。

（2）对照品溶液的制备：精密称取阿魏酸对照品适量，加乙醇制成每1ml含50μg的溶液，即得。

（3）供试品溶液的制备：精密量取本品2ml，置50ml量瓶中，加75％乙醇至刻度，摇匀，即得。

（4）测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

（5）本品每1ml含川芎以阿魏酸（C₁₀H₁₀O₄）计，不得少于0.50mg。

2、冰片：照气相色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥE）测定。

（1）色谱条件与系统适用性试验：以聚二乙二醇丁二酸酯为固定相，涂布浓度为1％；柱温为程序升温：初始55℃，保持2分钟，每分钟3℃升至95℃，保持20分钟；检测器和进样口均为200℃。理论板数按龙脑峰计算应不低于14000，龙脑峰和内标峰的分离度应符合要求。

（2）校正因子测定：取十五烷适量，精密称定，加醋酸乙酯制成每1ml含1.5mg的溶液，作为内标溶液。另取冰片对照品适量，精密称定，加醋酸乙酯制成每1ml含1.7mg的溶液，作为对照品溶液。精密量取对照品溶液4ml和内标溶液2ml，置10ml量瓶中，加无水乙醇至刻度，摇匀，吸取1μl，注入气相色谱仪，计算校正因子。

（3）测定法：精密量取装量项下的本品1ml，置25ml量瓶中，加无水乙醇至刻度，放置24小时，精密量取上清液2ml和内标溶液2ml，置10ml量瓶中，加无水乙醇至刻度，摇匀，吸取1μl，注入气相色谱仪，测定，即得。

（4）本品每1ml含冰片不得少于90mg。

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。