经前舒颗粒

当归、白芍（炒）、柴胡、白术（炒）、牡丹皮、香附、陈皮、郁金、砂仁、人参、甘草。

本品为棕褐色至棕褐色的颗粒；气香，味苦。

养肝解郁，理气止痛。

本品用于经前期综合征属肝气郁结、脾运失调证。症见经前情绪低落，郁闷不乐，头痛，心烦，经前乳房胀痛，腹部胀满，食欲不振。

每袋装6g。

温开水冲服，一次1袋，一日3次。

监测数据显示，本品可见恶心、呕吐个例报告。

对本品及所含成份过敏者禁用。

1、忌食辛辣、生冷及油腻食物。

2、感冒发热者、月经期不宜服用。

3、孕妇慎用，如确需服用，应当在医师指导下服用。

4、月经过期，或者伴有恶心、呕吐者，应当先去医院就诊，排除怀孕可能。

5、高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等患者应当在医师指导下服用。

6、哺乳期妇女、青春期少女、更年期妇女，或者月经紊乱者应当在医师指导下服用。

7、平素月经正常，突然出现月经过少，或者经期错后，或者阴道不规则出血者应当去医院就诊。

8、长期情绪低落、郁闷不乐者，或者乳腺增生者，应当去医院就诊。

9、严重头痛，或者反复发作头痛与月经周期无关者，应当去医院就诊。

10、服药1周症状无缓解，或者服药期间症状加重，或者出现新的症状者，应当去医院就诊。

11、本品含有人参、白芍，不宜与含藜芦、五灵脂的中药方剂或者成药同时服用。

12、过敏体质者慎用。

13、本品性状发生改变时禁止使用。

14、请将本品放在儿童不能接触的地方。

15、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或者药师。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

密封，防潮。

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ07682004-2008Z。

国药准字Z20053087。

1、取本品25g，置500ml烧瓶内，连接挥发油提取器，加水适量，自上端加乙酸乙酯5ml，加热回流提取4小时，取乙酸乙酯液，作为供试品溶液。另取当归对照药材1g，加乙醚10ml，超声处理5分钟，滤过，滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各15μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-乙酸乙酯（9：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的亮蓝白色荧光斑点。

2、取丹皮酚对照品，加乙酸乙酯制成每1ml含0.5g的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥB）试验，吸取[鉴别]（1）项下的供试品溶液和上述对照品溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-乙酸乙酯（3：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%三氯化铁乙醇溶液，热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的蓝褐色斑点。

3、取α-香附酮对照品，加乙酸乙酯制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥB）试验，吸取[鉴别]（1）项下的供试品溶液和上述对照品溶液各20μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-乙酸乙酯（9：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以二硝基苯肼试液，放置片刻。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的橙红色斑点。

4、取本品5g，研细，加甲醇15ml，超声处理15分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。另取橙皮苷对照品，加甲醇制成饱和溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各8μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-甲醇-水（7：2.5：0.25）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以三氯化铝试液，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

5、取本品10g，置250ml烧瓶中，加甲醇适量，水浴上回流提取3小时，滤过，滤液蒸干，残渣加水30ml使溶解，以水饱和的正丁醇提取两次，每次30ml，合并正丁醇提取液，以1%氢氧化钠溶液洗涤2次，每次20ml，弃去氢氧化钠溶液，正丁醇再用正丁醇饱和的水溶液洗涤3次，每次30ml，弃去水液，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取人参皂苷Rg₁对照品和人参皂苷Re对照品，加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-水（65：35：10）10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在110℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，日光下显相同颜色的斑点；置紫外光灯（365nm）下检视，显相同颜色的荧光斑点。

应符合颗粒剂项下有关的各项规定（中国药典2005年版一部附录ⅠC）。

照高效液相色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥD）测定。

1、色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.1%磷酸溶液（14：86）为流动相；检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算，应不低于2000。

2、对照品溶液的制备：取在五氧化二磷减压干燥器中干燥36小时的芍药苷对照品适量，精密称定，加稀乙醇制成每1ml含50μg的溶液，即得。

3、供试品溶液的制备：取装量差异项下的本品适量，研细，取约0.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入稀乙醇50ml，称定重量，超声（功率240W，频率45kHz）处理30分钟，放冷，再称定重量，用稀乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

4、测定法：分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪中，测定，计算，即得。

5、本品每袋含白芍、牡丹皮以芍药苷（C₂₃H₂₈O₁₁）计，不得少于25.0mg。

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。